Adalimumab i kombination med topisk behandling (Calcipotriol/Betamethason) hos personer med moderat til svær psoriasis og utilstrækkelig respons på klassisk systemisk behandling (BELIEVE)
11. april 2011 opdateret af: Abbott
En multicenter, randomiseret, køretøjsstyret undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Adalimumab i kombination med topisk behandling (Calcipotriol/Betamethason) hos personer med moderat til svær psoriasis og utilstrækkelig respons på klassisk systemisk behandling (BELIEVE)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af adalimumab i kombination med topisk psoriasisbehandling, calcipotriol/betamethason, vs. adalimumab i kombination med matchende vehikel hos personer med moderat til svær kronisk plakpsoriasis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere oplysninger om sponsorer: Abbott GmbH & Co. KG er sponsor for EU-medlemslande.
Abbott US er sponsor for ikke-EU-medlemslande.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
730
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
-
Brugge, Belgien, 8000
-
Brussel, Belgien, 1090
-
Bruxelles, Belgien, 1070
-
Bruxelles, Belgien, 1200
-
Edegem, Belgien, 2650
-
Geel, Belgien, 2440
-
Gent, Belgien, 9000
-
Kortrijk, Belgien, 8500
-
Leuven, Belgien, 3000
-
Liege, Belgien, 4000
-
Mons, Belgien, 7000
-
-
-
-
-
Arhus C, Danmark, 8000
-
Copenhagen, Danmark, 2400
-
Hellerup, Danmark, 2900
-
Herning, Danmark, 7400
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZR
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
-
Newport Gwent, Det Forenede Kongerige, NP20 4SZ
-
Nuneaton, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
-
-
-
-
-
Helsinki HUS, Finland, 00029
-
Jyvaskyla, Finland, 40620
-
Lahti, Finland, 15850
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Frankrig, 29609
-
Creteil Cedex, Frankrig, 94010
-
Lille Cedex, Frankrig, 59037
-
Limoges Cedex, Frankrig, 87042
-
Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
-
Nancy, Frankrig, 54000
-
Nice Cedex 3, Frankrig, 06202
-
Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
-
Pessac, Frankrig, 33604
-
Pierre Benite Cedex, Frankrig, 69310
-
Rouen, Frankrig, 76031
-
St Etienne Cedex 2, Frankrig, 42055
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 16121
-
Crete, Grækenland, 71201
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
-
Breda, Holland, 4818 CK
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
-
Nijmegen, Holland, 6525 GL
-
Rotterdam, Holland, 3015 CA
-
-
-
-
-
Benevento, Italien, 82100
-
Catania, Italien, 95124
-
Catanzaro, Italien, 88100
-
Coppitto-L'Aquila, Italien, 67100
-
Firenze, Italien, 50119
-
Messina, Italien, 98200
-
Milano, Italien, 20161
-
Modena, Italien, 41100
-
Padova, Italien, 35128
-
Palermo, Italien, 90127
-
Roma, Italien, 0133
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
-
Ankara, Kalkun, 06500
-
Bursa, Kalkun, 16045
-
Capa, Kalkun, 34390
-
Istanbul, Kalkun, 34098
-
Istanbul, Kalkun, 34668
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Geneva, Schweiz, 1211
-
Zurich, Schweiz, 8091
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08025
-
Barcelona, Spanien, 08916
-
Bilbao, Spanien, 48903
-
Bilbao, Spanien, 48013
-
Galdacano Vizcaya, Spanien, 48960
-
Granada, Spanien, 18012
-
Las Palmas de Gran Canarias, Spanien, 35010
-
Madrid, Spanien, 28006
-
Madrid, Spanien, 28046
-
Madrid, Spanien, 28034
-
Madrid, Spanien, 28041
-
Malaga, Spanien, 29071
-
Santander, Spanien, 39008
-
Santiago, Spanien, 15700
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
-
Seville, Spanien, 41009
-
Valencia, Spanien, 46014
-
Valencia, Spanien, 46009
-
Vigo, Spanien, 36024
-
-
-
-
-
Falun, Sverige, 79182
-
Goteborg, Sverige, 41345
-
Malmo, Sverige, 20502
-
Stockholm, Sverige, 17176
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 65691
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
-
Prague, Tjekkiet, 11000
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
-
Berlin, Tyskland, 10827
-
Buchholz Nordheide, Tyskland, 21244
-
Dresden, Tyskland, 01307
-
Dresden, Tyskland, 01067
-
Dusseldorf, Tyskland, 40225
-
Erlangen, Tyskland, 91052
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
-
Freiburg, Tyskland, 79104
-
Gottingen, Tyskland, 37075
-
Halle Saale, Tyskland, 06097
-
Hamburg, Tyskland, 20246
-
Hamburg, Tyskland, 20354
-
Hannover, Tyskland, 30449
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
-
Jena, Tyskland, 07740
-
Kiel, Tyskland, 24150
-
Koln, Tyskland, 50924
-
Leipzig, Tyskland, 04103
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
-
Mainz, Tyskland, 55101
-
Munchen, Tyskland, 80337
-
Munster, Tyskland, 48149
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
-
Osnabruck, Tyskland, 49078
-
Potsdam, Tyskland, 14480
-
Regensburg, Tyskland, 93053
-
Rostock, Tyskland, 18055
-
Tubingen, Tyskland, 72076
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
-
Innsbruck, Østrig, 6020
-
Salzburg, Østrig, 5020
-
Wein, Østrig, 1160
-
Wien, Østrig, 1030
-
Wien, Østrig, 1090
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet er >= 18 år
- Forsøgspersonen havde en klinisk diagnose af kronisk plakpsoriasis i mindst 6 måneder og har moderat til svær plakpsoriasis
- Forsøgspersonen skal have været behandlet og ikke reageret på, eller have en kontraindikation over for eller være intolerant over for mindst to forskellige systemiske behandlinger, hvoraf den ene skal være cyclosporin, methotrexat eller oral PUVA
- Forsøgspersonen vurderes at have et generelt godt helbred som bestemt af den primære investigator
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har tidligere været udsat for adalimumab
- Forsøgspersonen kan ikke afbryde systemiske terapier og/eller topiske terapier til behandling af psoriasis og kan ikke undgå UVB- eller PUVA-fototerapi
- Personen tager eller har brug for orale eller injicerbare kortikosteroider
- Person diagnosticeret med erytrodermisk psoriasis, pustuløs psoriasis, medicininduceret eller medicinforværret psoriasis eller nyopstået guttat psoriasis
- Emne vurderet af efterforskeren, uanset årsagen, for at være en uegnet kandidat
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller overvejer at blive gravid
- Personen har en calciummetabolismeforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: adalimumab + placebo
adalimumab + placebo (bilsalve)
|
subkutan injektion med fyldt pen/sprøjte, opløsning indeholdende 40 mg i 0,8 milliliter; 2 injektioner givet ved baseline (dag 1) derefter en gang hver anden uge fra uge 1 til 15
Andre navne:
Topisk vehikelsalve (matchende aktiv calcipotriol/betamethasonsalve) skal påføres én gang dagligt på påvirket psoriasishud på krop og ekstremiteter i de første 4 uger og efter behov fra uge 5 til uge 16
|
|
Aktiv komparator: adalimumab + calcipotriol/betamethason
adalimumab + calcipotriol/betamethason salve
|
subkutan injektion med fyldt pen/sprøjte, opløsning indeholdende 40 mg i 0,8 milliliter; 2 injektioner givet ved baseline (dag 1) derefter en gang hver anden uge fra uge 1 til 15
Andre navne:
Topisk salve (calcipotriol 50 mcg/g og betamethason 500 mcg/g) påføres én gang dagligt på berørt psoriasishud på krop og ekstremiteter i de første 4 uger og efter behov fra uge 5 til uge 16
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en PASI75-respons i uge 16 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
PASI75 er defineret som en reduktion på mindst 75 % i PASI (Psoriasis Area and Severity Index) score sammenlignet med Baseline PASI score.
PASI-score spænder fra 0,0 (bedst) til 72,0 (dårligst), hvor den højeste score repræsenterer fuldstændig erytrodermi af den alvorligste grad.
Det procentvise fald i score beregnes som (uge 0 PASI score minus uge 16 PASI score) divideret med uge 0 PASI score.
Positive procentvise fald indikerer forbedring, hvor bedste forbedring er 100 %.
Resultatmålet er procentdelen af deltagere, der havde et fald i PASI-score på mindst 75 %.
|
Uge 0 og uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med et PASI50-svar i uge 16 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
PASI50 er defineret som mindst 50 % reduktion i PASI (Psoriasis Area and Severity Index) score sammenlignet med Baseline PASI score.
PASI-score spænder fra 0,0 (bedst) til 72,0 (dårligst), hvor den højeste score repræsenterer fuldstændig erytrodermi af den alvorligste grad.
Det procentvise fald i score beregnes som (uge 0 PASI score minus uge 16 PASI score) divideret med uge 0 PASI score.
Positive procentvise fald indikerer forbedring, med bedste forbedring 100%.
Resultatmålet er procentdelen af deltagere, der havde et fald i PASI-score på mindst 50 %.
|
Uge 0 og uge 16
|
|
Procentdel af deltagere med et PASI90-svar i uge 16 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
PASI90 er defineret som mindst 90 % reduktion i PASI (Psoriasis Area and Severity Index) score sammenlignet med Baseline PASI score.
PASI-score spænder fra 0,0 (bedst) til 72,0 (dårligst), hvor den højeste score repræsenterer fuldstændig erytrodermi af den alvorligste grad.
Det procentvise fald i score beregnes som (uge 0 PASI score minus uge 16 PASI score) divideret med uge 0 PASI score.
Positive procentvise fald indikerer forbedring, med bedste forbedring 100%.
Resultatmålet er procentdelen af deltagere, der havde et fald i PASI-score på mindst 90 %.
|
Uge 0 og uge 16
|
|
Procentdel af deltagere med et PASI100-svar i uge 16 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
PASI100 er defineret som mindst 100 % reduktion i PASI (Psoriasis Area and Severity Index) score sammenlignet med Baseline PASI score.
PASI-score spænder fra 0,0 (bedst) til 72,0 (dårligst), hvor den højeste score repræsenterer fuldstændig erytrodermi af den alvorligste grad.
Det procentvise fald i score beregnes som (uge 0 PASI score minus uge 16 PASI score) divideret med uge 0 PASI score.
Positive procentvise fald indikerer forbedring, med bedste forbedring 100%.
Resultatmålet er procentdelen af deltagere, der havde et fald på mindst 100 % PASI-score.
|
Uge 0 og uge 16
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en læges globale vurdering (PGA) på klar eller minimal i uge 2
Tidsramme: Uge 2
|
PGA er en læges vurdering af sygdommens sværhedsgrad (gradere læsions sværhedsgrad).
PGA-score spænder fra 0 (bedst) til 6 (dårligst): på 6-trinsskalaen er en score på 0 = Klar og en score på 6 = Meget alvorlig for læsionens sværhedsgrad.
PGA Clear (0) er ingen plakforhøjelse over normal hud og ingen skæl med eller uden erytem.
Minimal (1) er mulig plakforhøjelse, men det er vanskeligt at konstatere en lille forhøjelse over normal hud.
Procentdel af deltagere: 0% til 100% (bedst).
|
Uge 2
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en læges globale vurdering (PGA) på klar eller minimal i uge 4
Tidsramme: Uge 4
|
PGA er en læges vurdering af sygdommens sværhedsgrad (gradere læsions sværhedsgrad).
PGA-score spænder fra 0 (bedst) til 6 (dårligst): på 6-trinsskalaen er en score på 0 = Klar og en score på 6 = Meget alvorlig for læsionens sværhedsgrad.
PGA Clear (0) er ingen plakforhøjelse over normal hud og ingen skæl med eller uden erytem.
Minimal (1) er mulig plakforhøjelse, men det er vanskeligt at konstatere en lille forhøjelse over normal hud.
Procentdel af deltagere: 0% til 100% (bedst).
|
Uge 4
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en læges globale vurdering (PGA) på klar eller minimal i uge 8
Tidsramme: Uge 8
|
PGA er en læges vurdering af sygdommens sværhedsgrad (gradere læsions sværhedsgrad).
PGA-score spænder fra 0 (bedst) til 6 (dårligst): på 6-trinsskalaen er en score på 0 = Klar og en score på 6 = Meget alvorlig for læsionens sværhedsgrad.
PGA Clear (0) er ingen plakforhøjelse over normal hud og ingen skæl med eller uden erytem.
Minimal (1) er mulig plakforhøjelse, men det er vanskeligt at konstatere en lille forhøjelse over normal hud.
Procentdel af deltagere: 0% til 100% (bedst).
|
Uge 8
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en læges globale vurdering (PGA) på klar eller minimal i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
PGA er en læges vurdering af sygdommens sværhedsgrad (gradere læsions sværhedsgrad).
PGA-score spænder fra 0 (bedst) til 6 (dårligst): på 6-trinsskalaen er en score på 0 = Klar og en score på 6 = Meget alvorlig for læsionens sværhedsgrad.
PGA Clear (0) er ingen plakforhøjelse over normal hud og ingen skæl med eller uden erytem.
Minimal (1) er mulig plakforhøjelse, men det er vanskeligt at konstatere en lille forhøjelse over normal hud.
Procentdel af deltagere: 0% til 100% (bedst).
|
Uge 12
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en læges globale vurdering (PGA) svar på klar eller minimal i uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
PGA er en læges vurdering af sygdommens sværhedsgrad (gradere læsions sværhedsgrad).
PGA-score spænder fra 0 (bedst) til 6 (dårligst): på 6-trinsskalaen er en score på 0 = Klar og en score på 6 = Meget alvorlig for læsionens sværhedsgrad.
PGA Clear (0) er ingen plakforhøjelse over normal hud og ingen skæl med eller uden erytem.
Minimal (1) er mulig plakforhøjelse, men det er vanskeligt at konstatere en lille forhøjelse over normal hud.
Procentdel af deltagere: 0% til 100% (bedst).
|
Uge 16
|
|
Procentvis ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalscore ved uge 16 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
DLQI er et deltagerrapporteret resultat bestående af et sæt af 10 spørgsmål vedrørende i hvilken grad (dvs. hvor meget) forsøgspersonens hud har påvirket visse adfærdsmønstre og livskvalitet i løbet af den sidste uge.
Svarene til hver er: meget, meget, lidt eller slet ikke.
Samlet scoreinterval: 0 (bedst) til 30 (dårligst).
Negativ ændring og procentvis ændring fra baseline indikerer forbedring, med bedste forbedring -100 %.
|
Uge 0 og uge 16
|
|
Procentvis ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalscore ved uge 2 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 2
|
DLQI er et deltagerrapporteret resultat bestående af et sæt af 10 spørgsmål vedrørende i hvilken grad (dvs. hvor meget) forsøgspersonens hud har påvirket visse adfærdsmønstre og livskvalitet i løbet af den sidste uge.
Svarene til hver er: meget, meget, lidt eller slet ikke.
Samlet scoreinterval: 0 (bedst) til 30 (dårligst).
Negativ ændring og procentvis ændring fra baseline indikerer forbedring, med bedste forbedring -100 %.
|
Uge 0 og uge 2
|
|
Procentvis ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalscore ved uge 4 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
|
DLQI er et deltagerrapporteret resultat bestående af et sæt af 10 spørgsmål vedrørende i hvilken grad (dvs. hvor meget) forsøgspersonens hud har påvirket visse adfærdsmønstre og livskvalitet i løbet af den sidste uge.
Svarene til hver er: meget, meget, lidt eller slet ikke.
Samlet scoreinterval: 0 (bedst) til 30 (dårligst).
Negativ ændring og procentvis ændring fra baseline indikerer forbedring, med bedste forbedring -100 %.
|
Uge 0 og uge 4
|
|
Procentvis ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalscore ved uge 8 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
DLQI er et deltagerrapporteret resultat bestående af et sæt af 10 spørgsmål vedrørende i hvilken grad (dvs. hvor meget) forsøgspersonens hud har påvirket visse adfærdsmønstre og livskvalitet i løbet af den sidste uge.
Svarene til hver er: meget, meget, lidt eller slet ikke.
Samlet scoreinterval: 0 (bedst) til 30 (dårligst).
Negativ ændring og procentvis ændring fra baseline indikerer forbedring, med bedste forbedring -100 %.
|
Uge 0 og uge 8
|
|
Procentvis ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalscore ved uge 12 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 12
|
DLQI er et deltagerrapporteret resultat bestående af et sæt af 10 spørgsmål vedrørende i hvilken grad (dvs. hvor meget) forsøgspersonens hud har påvirket visse adfærdsmønstre og livskvalitet i løbet af den sidste uge.
Svarene til hver er: meget, meget, lidt eller slet ikke.
Samlet scoreinterval: 0 (bedst) til 30 (dårligst).
Negativ ændring og procentvis ændring fra baseline indikerer forbedring, med bedste forbedring -100 %.
|
Uge 0 og uge 12
|
|
Procentvis ændring i Short Form 36 Health Survey (SF-36) Physical Component Score (PCS) i uge 16 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) Physical Component Score (PCS) er et deltagerrapporteret resultat, der anvender et spørgeskema, der beder om deltagerens synspunkter om deres helbred.
Procentændring ved uge 16 beregnes som (Uge 16 SF-36 STK minus Uge 0 SF-36 STK) divideret med Uge 0 SF-36 STK.
Positiv procentvis ændring i score indikerer forbedring, med bedste forbedring 100 %.
|
Uge 0 og uge 16
|
|
Procentvis ændring i Short Form 36 Health Survey (SF-36) Physical Component Score (PCS) i uge 8 sammenlignet med baseline (uge 0)
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) Physical Component Score (PCS) er et deltagerrapporteret resultat, der anvender et spørgeskema, der beder om deltagerens synspunkter om deres helbred.
Procent ændring ved uge 8 beregnes som (Uge 8 SF-36 STK minus Uge 0 SF-36 STK) divideret med Uge 0 SF-36 STK.
Positiv procentvis ændring i score indikerer forbedring, med bedste forbedring 100 %.
|
Uge 0 og uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) fra baseline til uge 16.
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
PSSI er en lægevurdering af kliniske symptomer på psoriasis i hovedbunden.
Beregnet som summen af score for erytem, induration og afskalning (1 = fraværende; 4 = alvorligst muligt) ganget med involveret areal (0 = 0%; 6 = 90-100%).
Samlet scoreinterval: 0 (bedst) til 72 (dårligst).
Negativ ændring og procentvis ændring fra baseline indikerer forbedring.
|
Uge 0 og uge 16
|
|
Procentvis ændring i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) i uge 16.
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
NAPSI er en sum af 2 point, der graderer neglematrix-psoriasis (baseret på tilstedeværelse/fravær af pitting, leukonychia, røde pletter i lunula, og neglepladens smuldring) og negleleje-psoriasis (baseret på tilstedeværelse/fravær af onykolyse splintblødninger, olie drop [lakseplaster] misfarvning og neglelejehyperkeratose).
Hver fingernegl får en enkelt score baseret på tilstedeværelsen af psoriasis i neglekvadranten: 0 (ingen) til 4 (til stede i 4/4 neglekvadranter).
Resultatinterval: 0 (bedst) til 80 (dårligst).
Negativ ændring og procentvis ændring fra baseline indikerer forbedring.
|
Uge 0 og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2007
Først opslået (Skøn)
17. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Psoriasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Dermatologiske midler
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adalimumab
- Betamethason
- Calcipotrien
Andre undersøgelses-id-numre
- M10-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .