Adalimumabe em Combinação com Tratamento Tópico (Calcipotriol/Betametasona) em Indivíduos com Psoríase Moderada a Grave e Resposta Insuficiente ao Tratamento Sistêmico Clássico (BELIEVE)
11 de abril de 2011 atualizado por: Abbott
Um estudo multicêntrico, randomizado e controlado por veículo para avaliar a eficácia e a segurança do adalimumabe em combinação com o tratamento tópico (calcipotriol/betametasona) em indivíduos com psoríase moderada a grave e resposta insuficiente ao tratamento sistêmico clássico (BELIEVE)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de adalimumabe em combinação com tratamento tópico de psoríase, calcipotriol/betametasona, versus adalimumabe em combinação com veículo correspondente em indivíduos com psoríase em placas crônica moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Informações adicionais sobre patrocinadores: A Abbott GmbH & Co. KG é patrocinadora dos estados membros da UE.
A Abbott US é patrocinadora de estados não membros da UE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
730
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
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Berlin, Alemanha, 10827
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Buchholz Nordheide, Alemanha, 21244
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Dresden, Alemanha, 01307
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Dresden, Alemanha, 01067
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Dusseldorf, Alemanha, 40225
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Erlangen, Alemanha, 91052
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Frankfurt, Alemanha, 60590
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Freiburg, Alemanha, 79104
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Gottingen, Alemanha, 37075
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Halle Saale, Alemanha, 06097
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Hamburg, Alemanha, 20246
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Hamburg, Alemanha, 20354
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Hannover, Alemanha, 30449
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Heidelberg, Alemanha, 69115
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Jena, Alemanha, 07740
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Kiel, Alemanha, 24150
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Koln, Alemanha, 50924
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Leipzig, Alemanha, 04103
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Magdeburg, Alemanha, 39120
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Mainz, Alemanha, 55101
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Munchen, Alemanha, 80337
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Munster, Alemanha, 48149
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Oldenburg, Alemanha, 26133
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Osnabruck, Alemanha, 49078
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Potsdam, Alemanha, 14480
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Regensburg, Alemanha, 93053
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Rostock, Alemanha, 18055
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Tubingen, Alemanha, 72076
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Aalst, Bélgica, 9300
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Brugge, Bélgica, 8000
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Brussel, Bélgica, 1090
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Bruxelles, Bélgica, 1070
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Bruxelles, Bélgica, 1200
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Edegem, Bélgica, 2650
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Geel, Bélgica, 2440
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Gent, Bélgica, 9000
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Kortrijk, Bélgica, 8500
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Leuven, Bélgica, 3000
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Liege, Bélgica, 4000
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Mons, Bélgica, 7000
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Arhus C, Dinamarca, 8000
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
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Hellerup, Dinamarca, 2900
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Herning, Dinamarca, 7400
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Alicante, Espanha, 03010
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Barcelona, Espanha, 08036
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Barcelona, Espanha, 08025
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Barcelona, Espanha, 08916
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Bilbao, Espanha, 48903
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Bilbao, Espanha, 48013
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Galdacano Vizcaya, Espanha, 48960
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Granada, Espanha, 18012
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Las Palmas de Gran Canarias, Espanha, 35010
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Madrid, Espanha, 28006
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Madrid, Espanha, 28046
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Madrid, Espanha, 28034
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Madrid, Espanha, 28041
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Malaga, Espanha, 29071
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Santander, Espanha, 39008
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Santiago, Espanha, 15700
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
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Seville, Espanha, 41009
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Valencia, Espanha, 46014
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Valencia, Espanha, 46009
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Vigo, Espanha, 36024
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Helsinki HUS, Finlândia, 00029
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Jyvaskyla, Finlândia, 40620
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Lahti, Finlândia, 15850
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Brest Cedex, França, 29609
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Creteil Cedex, França, 94010
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Lille Cedex, França, 59037
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Limoges Cedex, França, 87042
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Montpellier Cedex 5, França, 34295
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Nancy, França, 54000
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Nice Cedex 3, França, 06202
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Paris Cedex 10, França, 75475
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Pessac, França, 33604
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Pierre Benite Cedex, França, 69310
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Rouen, França, 76031
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St Etienne Cedex 2, França, 42055
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Toulouse Cedex 9, França, 31059
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Athens, Grécia, 16121
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Crete, Grécia, 71201
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
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Breda, Holanda, 4818 CK
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Maastricht, Holanda, 6229 HX
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Nijmegen, Holanda, 6525 GL
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Rotterdam, Holanda, 3015 CA
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Benevento, Itália, 82100
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Catania, Itália, 95124
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Catanzaro, Itália, 88100
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Coppitto-L'Aquila, Itália, 67100
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Firenze, Itália, 50119
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Messina, Itália, 98200
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Milano, Itália, 20161
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Modena, Itália, 41100
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Padova, Itália, 35128
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Palermo, Itália, 90127
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Roma, Itália, 0133
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Ankara, Peru, 06100
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Ankara, Peru, 06500
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Bursa, Peru, 16045
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Capa, Peru, 34390
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Istanbul, Peru, 34098
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Istanbul, Peru, 34668
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZR
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XN
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
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Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
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London, Reino Unido, NW3 2QG
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Manchester, Reino Unido, M6 8HD
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Newport Gwent, Reino Unido, NP20 4SZ
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Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
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Brno, República Checa, 65691
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Hradec Kralove, República Checa, 500 05
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Prague, República Checa, 11000
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Falun, Suécia, 79182
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Goteborg, Suécia, 41345
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Malmo, Suécia, 20502
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Stockholm, Suécia, 17176
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Basel, Suíça, 4031
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Bern, Suíça, 3010
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Geneva, Suíça, 1211
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Zurich, Suíça, 8091
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Graz, Áustria, 8036
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Innsbruck, Áustria, 6020
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Salzburg, Áustria, 5020
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Wein, Áustria, 1160
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Wien, Áustria, 1030
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Wien, Áustria, 1090
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem >= 18 anos de idade
- O indivíduo teve um diagnóstico clínico de psoríase em placas crônica por pelo menos 6 meses e tem psoríase em placas moderada a grave
- O sujeito deve ter sido tratado e não respondeu, ou tem contra-indicação, ou é intolerante a pelo menos duas terapias sistêmicas diferentes, uma das quais deve ser ciclosporina, metotrexato ou PUVA oral
- O sujeito é considerado com boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador principal
Critério de exclusão:
- Sujeito tem exposição anterior a adalimumabe
- O sujeito não pode descontinuar as terapias sistêmicas e/ou tópicas para o tratamento da psoríase e não pode evitar a fototerapia UVB ou PUVA
- O sujeito está tomando ou requer corticosteroides orais ou injetáveis
- Sujeito diagnosticado com psoríase eritrodérmica, psoríase pustulosa, psoríase induzida por medicamentos ou exacerbada por medicamentos ou psoríase gutata de início recente
- Sujeito considerado pelo investigador, por qualquer motivo, como um candidato inadequado
- Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou amamentando ou pensando em engravidar
- Sujeito tem um distúrbio do metabolismo do cálcio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: adalimumabe + placebo
adalimumabe + placebo (pomada para veículo)
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injeção subcutânea usando caneta/seringa pré-cheia, solução contendo 40 mg em 0,8 mililitros; 2 injeções administradas na linha de base (Dia 1) e depois uma vez a cada duas semanas das semanas 1 a 15
Outros nomes:
Pomada de veículo tópica (pomada de calcipotriol/betametasona ativa correspondente) a ser aplicada uma vez ao dia na pele afetada com psoríase no tronco e nas extremidades durante as primeiras 4 semanas e conforme necessário da semana 5 até a semana 16
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Comparador Ativo: adalimumabe + calcipotriol/betametasona
adalimumabe + calcipotriol/betametasona pomada
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injeção subcutânea usando caneta/seringa pré-cheia, solução contendo 40 mg em 0,8 mililitros; 2 injeções administradas na linha de base (Dia 1) e depois uma vez a cada duas semanas das semanas 1 a 15
Outros nomes:
Pomada tópica (calcipotriol 50 mcg/g e betametasona 500 mcg/g) para ser aplicada uma vez ao dia na pele afetada com psoríase no tronco e extremidades durante as primeiras 4 semanas e conforme necessário da semana 5 até a semana 16
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que atingem uma resposta PASI75 na semana 16 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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O PASI75 é definido como uma redução de pelo menos 75% na pontuação do PASI (Índice de área e gravidade da psoríase) em comparação com a pontuação inicial do PASI.
As pontuações PASI variam de 0,0 (melhor) a 72,0 (pior), com a pontuação mais alta representando eritrodermia completa do grau mais grave.
A redução percentual na pontuação é calculada como (pontuação PASI da semana 0 menos pontuação PASI da semana 16) dividida pela pontuação PASI da semana 0.
As reduções percentuais positivas indicam melhoria, sendo a melhor melhoria de 100%.
A medida do resultado é a porcentagem de participantes que tiveram uma redução de pelo menos 75% na pontuação do PASI.
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Semana 0 e Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com resposta PASI50 na semana 16 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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O PASI50 é definido como uma redução de pelo menos 50% na pontuação do PASI (Índice de área e gravidade da psoríase) em comparação com a pontuação inicial do PASI.
As pontuações PASI variam de 0,0 (melhor) a 72,0 (pior), com a pontuação mais alta representando eritrodermia completa do grau mais grave.
A redução percentual na pontuação é calculada como (pontuação PASI da semana 0 menos pontuação PASI da semana 16) dividida pela pontuação PASI da semana 0.
As reduções percentuais positivas indicam melhoria, com melhor melhoria 100%.
A medida do resultado é a porcentagem de participantes que tiveram uma redução de pelo menos 50% na pontuação do PASI.
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Semana 0 e Semana 16
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Porcentagem de participantes com resposta PASI90 na semana 16 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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O PASI90 é definido como uma redução de pelo menos 90% na pontuação do PASI (Índice de área e gravidade da psoríase) em comparação com a pontuação inicial do PASI.
As pontuações PASI variam de 0,0 (melhor) a 72,0 (pior), com a pontuação mais alta representando eritrodermia completa do grau mais grave.
A redução percentual na pontuação é calculada como (pontuação PASI da semana 0 menos pontuação PASI da semana 16) dividida pela pontuação PASI da semana 0.
As reduções percentuais positivas indicam melhoria, com melhor melhoria 100%.
A medida do resultado é a porcentagem de participantes que tiveram uma redução de pelo menos 90% na pontuação do PASI.
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Semana 0 e Semana 16
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Porcentagem de participantes com resposta PASI100 na semana 16 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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O PASI100 é definido como uma redução de pelo menos 100% na pontuação do PASI (Índice de área e gravidade da psoríase) em comparação com a pontuação inicial do PASI.
As pontuações PASI variam de 0,0 (melhor) a 72,0 (pior), com a pontuação mais alta representando eritrodermia completa do grau mais grave.
A redução percentual na pontuação é calculada como (pontuação PASI da semana 0 menos pontuação PASI da semana 16) dividida pela pontuação PASI da semana 0.
As reduções percentuais positivas indicam melhoria, com melhor melhoria 100%.
A medida do resultado é a porcentagem de participantes que tiveram pelo menos 100% de redução no escore PASI.
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Semana 0 e Semana 16
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Porcentagem de participantes que obtiveram uma avaliação global do médico (PGA) de claro ou mínimo na semana 2
Prazo: Semana 2
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A PGA é uma avaliação médica da gravidade da doença (graduando a gravidade da lesão).
As pontuações da PGA variam de 0 (melhor) a 6 (pior): na escala de 6 pontos, uma pontuação de 0 = Limpa e uma pontuação de 6 = Muito grave para a gravidade da lesão.
PGA Clear (0) é nenhuma elevação de placa sobre a pele normal e nenhuma escama com ou sem eritema.
Mínima (1) é a possível elevação da placa, mas é difícil determinar uma ligeira elevação acima da pele normal.
Porcentagem de participantes: 0% a 100% (melhor).
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Semana 2
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Porcentagem de participantes que obtiveram uma avaliação global do médico (PGA) de claro ou mínimo na semana 4
Prazo: Semana 4
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A PGA é uma avaliação médica da gravidade da doença (graduando a gravidade da lesão).
As pontuações da PGA variam de 0 (melhor) a 6 (pior): na escala de 6 pontos, uma pontuação de 0 = Limpa e uma pontuação de 6 = Muito grave para a gravidade da lesão.
PGA Clear (0) é nenhuma elevação de placa sobre a pele normal e nenhuma escama com ou sem eritema.
Mínima (1) é a possível elevação da placa, mas é difícil determinar uma ligeira elevação acima da pele normal.
Porcentagem de participantes: 0% a 100% (melhor).
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Semana 4
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Porcentagem de participantes que obtiveram uma avaliação global do médico (PGA) de claro ou mínimo na semana 8
Prazo: Semana 8
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A PGA é uma avaliação médica da gravidade da doença (graduando a gravidade da lesão).
As pontuações da PGA variam de 0 (melhor) a 6 (pior): na escala de 6 pontos, uma pontuação de 0 = Limpa e uma pontuação de 6 = Muito grave para a gravidade da lesão.
PGA Clear (0) é nenhuma elevação de placa sobre a pele normal e nenhuma escama com ou sem eritema.
Mínima (1) é a possível elevação da placa, mas é difícil determinar uma ligeira elevação acima da pele normal.
Porcentagem de participantes: 0% a 100% (melhor).
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Semana 8
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Porcentagem de participantes que obtiveram uma avaliação global do médico (PGA) de claro ou mínimo na semana 12
Prazo: Semana 12
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A PGA é uma avaliação médica da gravidade da doença (graduando a gravidade da lesão).
As pontuações da PGA variam de 0 (melhor) a 6 (pior): na escala de 6 pontos, uma pontuação de 0 = Limpa e uma pontuação de 6 = Muito grave para a gravidade da lesão.
PGA Clear (0) é nenhuma elevação de placa sobre a pele normal e nenhuma escama com ou sem eritema.
Mínima (1) é a possível elevação da placa, mas é difícil determinar uma ligeira elevação acima da pele normal.
Porcentagem de participantes: 0% a 100% (melhor).
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Semana 12
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Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta de Avaliação Global dos Médicos (PGA) de Clara ou Mínima na Semana 16
Prazo: Semana 16
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A PGA é uma avaliação médica da gravidade da doença (graduando a gravidade da lesão).
As pontuações da PGA variam de 0 (melhor) a 6 (pior): na escala de 6 pontos, uma pontuação de 0 = Limpa e uma pontuação de 6 = Muito grave para a gravidade da lesão.
PGA Clear (0) é nenhuma elevação de placa sobre a pele normal e nenhuma escama com ou sem eritema.
Mínima (1) é a possível elevação da placa, mas é difícil determinar uma ligeira elevação acima da pele normal.
Porcentagem de participantes: 0% a 100% (melhor).
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Semana 16
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Alteração percentual desde a linha de base na pontuação total do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) na semana 16 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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O DLQI é um resultado relatado pelo participante que consiste em um conjunto de 10 perguntas sobre o grau em que (ou seja, quanto) a pele do sujeito afetou certos comportamentos e qualidade de vida na última semana.
As respostas para cada um são: muito, muito, pouco ou nada.
Faixa de pontuação total: 0 (melhor) a 30 (pior).
A alteração negativa e a variação percentual da linha de base indicam melhoria, com melhor melhoria -100%.
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Semana 0 e Semana 16
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Alteração percentual na pontuação total do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) na semana 2 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 2
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O DLQI é um resultado relatado pelo participante que consiste em um conjunto de 10 perguntas sobre o grau em que (ou seja, quanto) a pele do sujeito afetou certos comportamentos e qualidade de vida na última semana.
As respostas para cada um são: muito, muito, pouco ou nada.
Faixa de pontuação total: 0 (melhor) a 30 (pior).
A alteração negativa e a variação percentual da linha de base indicam melhoria, com melhor melhoria -100%.
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Semana 0 e Semana 2
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Alteração percentual desde a linha de base na pontuação total do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) na semana 4 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 4
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O DLQI é um resultado relatado pelo participante que consiste em um conjunto de 10 perguntas sobre o grau em que (ou seja, quanto) a pele do sujeito afetou certos comportamentos e qualidade de vida na última semana.
As respostas para cada um são: muito, muito, pouco ou nada.
Faixa de pontuação total: 0 (melhor) a 30 (pior).
A alteração negativa e a variação percentual da linha de base indicam melhoria, com melhor melhoria -100%.
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Semana 0 e Semana 4
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Alteração percentual desde a linha de base na pontuação total do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) na semana 8 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 8
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O DLQI é um resultado relatado pelo participante que consiste em um conjunto de 10 perguntas sobre o grau em que (ou seja, quanto) a pele do sujeito afetou certos comportamentos e qualidade de vida na última semana.
As respostas para cada um são: muito, muito, pouco ou nada.
Faixa de pontuação total: 0 (melhor) a 30 (pior).
A alteração negativa e a variação percentual da linha de base indicam melhoria, com melhor melhoria -100%.
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Semana 0 e Semana 8
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Alteração percentual desde a linha de base na pontuação total do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) na semana 12 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 12
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O DLQI é um resultado relatado pelo participante que consiste em um conjunto de 10 perguntas sobre o grau em que (ou seja, quanto) a pele do sujeito afetou certos comportamentos e qualidade de vida na última semana.
As respostas para cada um são: muito, muito, pouco ou nada.
Faixa de pontuação total: 0 (melhor) a 30 (pior).
A alteração negativa e a variação percentual da linha de base indicam melhoria, com melhor melhoria -100%.
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Semana 0 e Semana 12
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Alteração percentual no questionário de saúde do formulário curto 36 (SF-36) Pontuação do componente físico (PCS) na semana 16 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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Short Form 36 Health Survey (SF-36) Physical Component Score (PCS) é um resultado relatado pelo participante que emprega um questionário que solicita a opinião do participante sobre sua saúde.
A variação percentual na Semana 16 é calculada como (Semana 16 SF-36 PCS menos Semana 0 SF-36 PCS) dividida pela Semana 0 SF-36 PCS.
Mudança percentual positiva na pontuação indica melhoria, com melhor melhoria 100%.
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Semana 0 e Semana 16
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Alteração percentual no questionário de saúde do formulário curto 36 (SF-36) Pontuação do componente físico (PCS) na semana 8 em comparação com a linha de base (semana 0)
Prazo: Semana 0 e Semana 8
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Short Form 36 Health Survey (SF-36) Physical Component Score (PCS) é um resultado relatado pelo participante que emprega um questionário que solicita a opinião do participante sobre sua saúde.
A variação percentual na Semana 8 é calculada como (Semana 8 SF-36 PCS menos Semana 0 SF-36 PCS) dividida pela Semana 0 SF-36 PCS.
Mudança percentual positiva na pontuação indica melhoria, com melhor melhoria 100%.
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Semana 0 e Semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual no índice de gravidade do couro cabeludo da psoríase (PSSI) desde o início até a semana 16.
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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PSSI é uma avaliação médica dos sintomas clínicos da psoríase do couro cabeludo.
Calculado como a soma das pontuações para eritema, endurecimento e descamação (1 = ausente; 4 = mais grave possível) multiplicado pela área envolvida (0 = 0%; 6 = 90-100%).
Faixa de pontuação total: 0 (melhor) a 72 (pior).
Mudança negativa e mudança percentual da linha de base indicam melhora.
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Semana 0 e Semana 16
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Alteração percentual no índice de gravidade da psoríase nas unhas (NAPSI) na semana 16.
Prazo: Semana 0 e Semana 16
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O NAPSI é uma soma de 2 pontuações que classificam a psoríase da matriz ungueal (com base na presença/ausência de depressões, leuconíquia, manchas vermelhas na lúnula e desintegração da placa ungueal) e psoríase do leito ungueal (com base na presença/ausência de hemorragias por estilhaços de onicólise, óleo gota [mancha salmão] descoloração e hiperqueratose do leito ungueal).
Cada unha recebe uma pontuação única com base na presença de psoríase no quadrante da unha: 0 (nenhuma) a 4 (presente em 4/4 dos quadrantes da unha).
Faixa de pontuação: 0 (melhor) a 80 (pior).
Mudança negativa e mudança percentual da linha de base indicam melhora.
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Semana 0 e Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Psoríase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Adalimumabe
- Betametasona
- Calcipotrieno
Outros números de identificação do estudo
- M10-060
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .