Адалимумаб в комбинации с местным лечением (кальципотриол/бетаметазон) у субъектов с умеренным и тяжелым псориазом и недостаточным ответом на классическое системное лечение (BELIEVE)
11 апреля 2011 г. обновлено: Abbott
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое транспортным средством исследование для оценки эффективности и безопасности адалимумаба в сочетании с местным лечением (кальципотриол/бетаметазон) у субъектов с псориазом от умеренной до тяжелой степени и недостаточным ответом на классическое системное лечение (BELIEVE)
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности адалимумаба в сочетании с местным лечением псориаза, кальципотриолом/бетаметазоном, по сравнению с адалимумабом в сочетании с соответствующим носителем у субъектов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дополнительная информация о спонсорах: Abbott GmbH & Co. KG является спонсором для стран-членов ЕС.
Abbott US является спонсором стран, не входящих в ЕС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
730
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
-
Innsbruck, Австрия, 6020
-
Salzburg, Австрия, 5020
-
Wein, Австрия, 1160
-
Wien, Австрия, 1030
-
Wien, Австрия, 1090
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
-
Brugge, Бельгия, 8000
-
Brussel, Бельгия, 1090
-
Bruxelles, Бельгия, 1070
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
-
Edegem, Бельгия, 2650
-
Geel, Бельгия, 2440
-
Gent, Бельгия, 9000
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
-
Leuven, Бельгия, 3000
-
Liege, Бельгия, 4000
-
Mons, Бельгия, 7000
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
-
Berlin, Германия, 10827
-
Buchholz Nordheide, Германия, 21244
-
Dresden, Германия, 01307
-
Dresden, Германия, 01067
-
Dusseldorf, Германия, 40225
-
Erlangen, Германия, 91052
-
Frankfurt, Германия, 60590
-
Freiburg, Германия, 79104
-
Gottingen, Германия, 37075
-
Halle Saale, Германия, 06097
-
Hamburg, Германия, 20246
-
Hamburg, Германия, 20354
-
Hannover, Германия, 30449
-
Heidelberg, Германия, 69115
-
Jena, Германия, 07740
-
Kiel, Германия, 24150
-
Koln, Германия, 50924
-
Leipzig, Германия, 04103
-
Magdeburg, Германия, 39120
-
Mainz, Германия, 55101
-
Munchen, Германия, 80337
-
Munster, Германия, 48149
-
Oldenburg, Германия, 26133
-
Osnabruck, Германия, 49078
-
Potsdam, Германия, 14480
-
Regensburg, Германия, 93053
-
Rostock, Германия, 18055
-
Tubingen, Германия, 72076
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 16121
-
Crete, Греция, 71201
-
-
-
-
-
Arhus C, Дания, 8000
-
Copenhagen, Дания, 2400
-
Hellerup, Дания, 2900
-
Herning, Дания, 7400
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
-
Barcelona, Испания, 08036
-
Barcelona, Испания, 08025
-
Barcelona, Испания, 08916
-
Bilbao, Испания, 48903
-
Bilbao, Испания, 48013
-
Galdacano Vizcaya, Испания, 48960
-
Granada, Испания, 18012
-
Las Palmas de Gran Canarias, Испания, 35010
-
Madrid, Испания, 28006
-
Madrid, Испания, 28046
-
Madrid, Испания, 28034
-
Madrid, Испания, 28041
-
Malaga, Испания, 29071
-
Santander, Испания, 39008
-
Santiago, Испания, 15700
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
-
Seville, Испания, 41009
-
Valencia, Испания, 46014
-
Valencia, Испания, 46009
-
Vigo, Испания, 36024
-
-
-
-
-
Benevento, Италия, 82100
-
Catania, Италия, 95124
-
Catanzaro, Италия, 88100
-
Coppitto-L'Aquila, Италия, 67100
-
Firenze, Италия, 50119
-
Messina, Италия, 98200
-
Milano, Италия, 20161
-
Modena, Италия, 41100
-
Padova, Италия, 35128
-
Palermo, Италия, 90127
-
Roma, Италия, 0133
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
-
Breda, Нидерланды, 4818 CK
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GL
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 CA
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZR
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XN
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3EX
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
-
Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
-
Newport Gwent, Соединенное Королевство, NP20 4SZ
-
Nuneaton, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
-
Ankara, Турция, 06500
-
Bursa, Турция, 16045
-
Capa, Турция, 34390
-
Istanbul, Турция, 34098
-
Istanbul, Турция, 34668
-
-
-
-
-
Helsinki HUS, Финляндия, 00029
-
Jyvaskyla, Финляндия, 40620
-
Lahti, Финляндия, 15850
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Франция, 29609
-
Creteil Cedex, Франция, 94010
-
Lille Cedex, Франция, 59037
-
Limoges Cedex, Франция, 87042
-
Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
-
Nancy, Франция, 54000
-
Nice Cedex 3, Франция, 06202
-
Paris Cedex 10, Франция, 75475
-
Pessac, Франция, 33604
-
Pierre Benite Cedex, Франция, 69310
-
Rouen, Франция, 76031
-
St Etienne Cedex 2, Франция, 42055
-
Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика, 65691
-
Hradec Kralove, Чешская Республика, 500 05
-
Prague, Чешская Республика, 11000
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
-
Bern, Швейцария, 3010
-
Geneva, Швейцария, 1211
-
Zurich, Швейцария, 8091
-
-
-
-
-
Falun, Швеция, 79182
-
Goteborg, Швеция, 41345
-
Malmo, Швеция, 20502
-
Stockholm, Швеция, 17176
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекту >= 18 лет
- Субъект имел клинический диагноз хронического бляшечного псориаза в течение не менее 6 месяцев и имеет бляшечный псориаз от средней до тяжелой степени.
- Субъект должен пройти курс лечения и не реагировать на него, иметь противопоказания или непереносимость по крайней мере двух различных системных препаратов, одним из которых должен быть циклоспорин, метотрексат или пероральная ПУВА-терапия.
- По мнению главного исследователя, субъект в целом находится в добром здравии.
Критерий исключения:
- Субъект ранее подвергался воздействию адалимумаба
- Субъект не может прекратить системную терапию и/или местную терапию для лечения псориаза и не может избежать фототерапии UVB или PUVA.
- Субъект принимает пероральные или инъекционные кортикостероиды или нуждается в них.
- Субъект с диагнозом эритродермический псориаз, пустулезный псориаз, медикаментозный псориаз или псориаз, обостряемый лекарственными препаратами, или новое начало каплевидного псориаза
- Субъект по какой-либо причине рассматривается исследователем как неподходящий кандидат.
- Субъект женского пола, который беременен или кормит грудью или планирует забеременеть
- У субъекта нарушение метаболизма кальция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: адалимумаб + плацебо
адалимумаб + плацебо (мазь-носитель)
|
подкожная инъекция с использованием предварительно наполненной ручки/шприца, раствор, содержащий 40 мг в 0,8 мл; 2 инъекции на исходном уровне (день 1), затем один раз в две недели с 1 по 15 недели.
Другие имена:
Мазь-основа для местного применения (соответствует мази с активным кальципотриолом/бетаметазоном) наносится один раз в день на пораженную псориазом кожу туловища и конечностей в течение первых 4 недель и по мере необходимости с 5-й по 16-ю неделю.
|
|
Активный компаратор: адалимумаб + кальципотриол/бетаметазон
адалимумаб + кальципотриол/бетаметазоновая мазь
|
подкожная инъекция с использованием предварительно наполненной ручки/шприца, раствор, содержащий 40 мг в 0,8 мл; 2 инъекции на исходном уровне (день 1), затем один раз в две недели с 1 по 15 недели.
Другие имена:
Мазь для местного применения (кальципотриол 50 мкг/г и бетаметазон 500 мкг/г) наносить один раз в день на пораженную псориазом кожу туловища и конечностей в течение первых 4 недель и по мере необходимости с 5 по 16 неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших ответа PASI75 на 16-й неделе, по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
PASI75 определяется как снижение показателя PASI (индекс площади и тяжести псориаза) не менее чем на 75% по сравнению с исходным показателем PASI.
Показатели PASI варьируются от 0,0 (лучший) до 72,0 (худший), причем наивысший балл соответствует полной эритродермии самой тяжелой степени.
Процентное снижение балла рассчитывается как (оценка PASI недели 0 минус оценка PASI недели 16), деленная на оценку PASI недели 0.
Положительное процентное снижение указывает на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100%.
Мерой результата является процент участников, у которых показатель PASI снизился как минимум на 75%.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с ответом PASI50 на 16-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
PASI50 определяется как снижение показателя PASI (индекс площади и тяжести псориаза) не менее чем на 50% по сравнению с исходным показателем PASI.
Показатели PASI варьируются от 0,0 (лучший) до 72,0 (худший), причем наивысший балл соответствует полной эритродермии самой тяжелой степени.
Процентное снижение балла рассчитывается как (оценка PASI недели 0 минус оценка PASI недели 16), деленная на оценку PASI недели 0.
Положительное процентное снижение указывает на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100%.
Мерой результата является процент участников, у которых показатель PASI снизился как минимум на 50%.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
|
Процент участников с ответом PASI90 на 16-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
PASI90 определяется как снижение показателя PASI (индекс площади и тяжести псориаза) не менее чем на 90% по сравнению с исходным показателем PASI.
Показатели PASI варьируются от 0,0 (лучший) до 72,0 (худший), причем наивысший балл соответствует полной эритродермии самой тяжелой степени.
Процентное снижение балла рассчитывается как (оценка PASI недели 0 минус оценка PASI недели 16), деленная на оценку PASI недели 0.
Положительное процентное снижение указывает на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100%.
Мерой результата является процент участников, у которых показатель PASI снизился как минимум на 90%.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
|
Процент участников с ответом PASI100 на 16-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
PASI100 определяется как снижение показателя PASI (индекс площади и тяжести псориаза) по крайней мере на 100% по сравнению с исходным показателем PASI.
Показатели PASI варьируются от 0,0 (лучший) до 72,0 (худший), причем наивысший балл соответствует полной эритродермии самой тяжелой степени.
Процентное снижение балла рассчитывается как (оценка PASI недели 0 минус оценка PASI недели 16), деленная на оценку PASI недели 0.
Положительное процентное снижение указывает на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100%.
Мерой результата является процент участников, у которых показатель PASI снизился как минимум на 100%.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
|
Процент участников, получивших по общей врачебной оценке (PGA) чистый или минимальный уровень на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
PGA — это оценка врачом тяжести заболевания (степень тяжести поражения).
Оценки PGA варьируются от 0 (лучший) до 6 (худший): по 6-балльной шкале оценка 0 = чистое и 6 баллов = очень тяжелое для тяжести поражения.
PGA Clear (0) — отсутствие возвышения бляшек над нормальной кожей и отсутствие чешуек с эритемой или без нее.
Минимальное (1) возможное возвышение бляшки, но трудно определить небольшое возвышение над нормальной кожей.
Процент участников: от 0% до 100% (лучшие).
|
Неделя 2
|
|
Процент участников, получивших по общей врачебной оценке (PGA) чистый или минимальный уровень на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
PGA — это оценка врачом тяжести заболевания (степень тяжести поражения).
Оценки PGA варьируются от 0 (лучший) до 6 (худший): по 6-балльной шкале оценка 0 = чистое и 6 баллов = очень тяжелое для тяжести поражения.
PGA Clear (0) — отсутствие возвышения бляшек над нормальной кожей и отсутствие чешуек с эритемой или без нее.
Минимальное (1) возможное возвышение бляшки, но трудно определить небольшое возвышение над нормальной кожей.
Процент участников: от 0% до 100% (лучшие).
|
Неделя 4
|
|
Процент участников, получивших по общей врачебной оценке (PGA) чистый или минимальный уровень на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
PGA — это оценка врачом тяжести заболевания (степень тяжести поражения).
Оценки PGA варьируются от 0 (лучший) до 6 (худший): по 6-балльной шкале оценка 0 = чистое и 6 баллов = очень тяжелое для тяжести поражения.
PGA Clear (0) — отсутствие возвышения бляшек над нормальной кожей и отсутствие чешуек с эритемой или без нее.
Минимальное (1) возможное возвышение бляшки, но трудно определить небольшое возвышение над нормальной кожей.
Процент участников: от 0% до 100% (лучшие).
|
Неделя 8
|
|
Процент участников, получивших по общей врачебной оценке (PGA) чистый или минимальный уровень на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
PGA — это оценка врачом тяжести заболевания (степень тяжести поражения).
Оценки PGA варьируются от 0 (лучший) до 6 (худший): по 6-балльной шкале оценка 0 = чистое и 6 баллов = очень тяжелое для тяжести поражения.
PGA Clear (0) — отсутствие возвышения бляшек над нормальной кожей и отсутствие чешуек с эритемой или без нее.
Минимальное (1) возможное возвышение бляшки, но трудно определить небольшое возвышение над нормальной кожей.
Процент участников: от 0% до 100% (лучшие).
|
Неделя 12
|
|
Процент участников, получивших по общей оценке врачей (PGA) ответ «чистый» или «минимальный» на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
PGA — это оценка врачом тяжести заболевания (степень тяжести поражения).
Оценки PGA варьируются от 0 (лучший) до 6 (худший): по 6-балльной шкале оценка 0 = чистое и 6 баллов = очень тяжелое для тяжести поражения.
PGA Clear (0) — отсутствие возвышения бляшек над нормальной кожей и отсутствие чешуек с эритемой или без нее.
Минимальное (1) возможное возвышение бляшки, но трудно определить небольшое возвышение над нормальной кожей.
Процент участников: от 0% до 100% (лучшие).
|
Неделя 16
|
|
Процентное изменение общего балла дерматологического индекса качества жизни (DLQI) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
DLQI - это результат, о котором сообщают участники, состоящий из набора из 10 вопросов относительно степени, в которой (т. Е. Насколько) кожа субъекта повлияла на определенное поведение и качество жизни за последнюю неделю.
Ответы на каждый из них: очень много, много, мало или совсем нет.
Общий диапазон баллов: от 0 (лучший) до 30 (худший).
Отрицательное изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100 %.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
|
Процентное изменение общего балла дерматологического индекса качества жизни (DLQI) на 2-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 2
|
DLQI - это результат, о котором сообщают участники, состоящий из набора из 10 вопросов относительно степени, в которой (т. Е. Насколько) кожа субъекта повлияла на определенное поведение и качество жизни за последнюю неделю.
Ответы на каждый из них: очень много, много, мало или совсем нет.
Общий диапазон баллов: от 0 (лучший) до 30 (худший).
Отрицательное изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100 %.
|
Неделя 0 и неделя 2
|
|
Процентное изменение общего балла дерматологического индекса качества жизни (DLQI) по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 4
|
DLQI - это результат, о котором сообщают участники, состоящий из набора из 10 вопросов относительно степени, в которой (т. Е. Насколько) кожа субъекта повлияла на определенное поведение и качество жизни за последнюю неделю.
Ответы на каждый из них: очень много, много, мало или совсем нет.
Общий диапазон баллов: от 0 (лучший) до 30 (худший).
Отрицательное изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100 %.
|
Неделя 0 и неделя 4
|
|
Процентное изменение общего балла дерматологического индекса качества жизни (DLQI) по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 8
|
DLQI - это результат, о котором сообщают участники, состоящий из набора из 10 вопросов относительно степени, в которой (т. Е. Насколько) кожа субъекта повлияла на определенное поведение и качество жизни за последнюю неделю.
Ответы на каждый из них: очень много, много, мало или совсем нет.
Общий диапазон баллов: от 0 (лучший) до 30 (худший).
Отрицательное изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100 %.
|
Неделя 0 и неделя 8
|
|
Процентное изменение общего балла дерматологического индекса качества жизни (DLQI) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 12
|
DLQI - это результат, о котором сообщают участники, состоящий из набора из 10 вопросов относительно степени, в которой (т. Е. Насколько) кожа субъекта повлияла на определенное поведение и качество жизни за последнюю неделю.
Ответы на каждый из них: очень много, много, мало или совсем нет.
Общий диапазон баллов: от 0 (лучший) до 30 (худший).
Отрицательное изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100 %.
|
Неделя 0 и неделя 12
|
|
Процентное изменение показателя физического компонента (PCS) краткой формы 36 обследования состояния здоровья (SF-36) на 16-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
Краткая форма 36 Опрос о состоянии здоровья (SF-36) Оценка физического компонента (PCS) представляет собой сообщаемый участниками результат, в котором используется вопросник, в котором запрашиваются мнения участников об их здоровье.
Процентное изменение на 16-й неделе рассчитывается как (16-я неделя SF-36 PCS минус 0-я неделя SF-36 PCS), деленная на 0-ю неделю SF-36 PCS.
Положительное процентное изменение оценки указывает на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100 %.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
|
Процентное изменение показателя физического компонента (PCS) краткой формы 36 обследования состояния здоровья (SF-36) на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 8
|
Краткая форма 36 Опрос о состоянии здоровья (SF-36) Оценка физического компонента (PCS) представляет собой сообщаемый участниками результат, в котором используется вопросник, в котором запрашиваются мнения участников об их здоровье.
Процентное изменение на 8-й неделе рассчитывается как (8-я неделя SF-36 PCS минус 0-я неделя SF-36 PCS), деленная на 0-ю неделю SF-36 PCS.
Положительное процентное изменение оценки указывает на улучшение, при этом наилучшее улучшение составляет 100 %.
|
Неделя 0 и неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение индекса тяжести псориаза кожи головы (PSSI) от исходного уровня до 16-й недели.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
PSSI — это врачебная оценка клинических симптомов псориаза волосистой части головы.
Рассчитывается как сумма баллов для эритемы, уплотнения и шелушения (1 = отсутствует; 4 = максимально возможная степень), умноженная на пораженную область (0 = 0%; 6 = 90–100%).
Общий диапазон баллов: от 0 (лучший) до 72 (худший).
Отрицательное изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
|
Процентное изменение индекса тяжести псориаза ногтей (NAPSI) на 16-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 16
|
NAPSI представляет собой сумму 2 баллов, которые оценивают псориаз матрикса ногтя (на основе наличия/отсутствия ямок, лейконихий, красных пятен в лунке и крошения ногтевой пластины) и псориаз ногтевого ложа (на основании наличия/отсутствия кровоизлияний осколков онихолиза, масла). каплеобразное [лососевое пятно] обесцвечивание и гиперкератоз ногтевого ложа).
Каждому ногтю присваивается один балл в зависимости от наличия псориаза в квадранте ногтя: от 0 (нет) до 4 (присутствует в 4/4 квадрантах ногтя).
Диапазон баллов: от 0 (лучший) до 80 (худший).
Отрицательное изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение.
|
Неделя 0 и неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Псориаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Дерматологические агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адалимумаб
- Бетаметазон
- Кальципотриен
Другие идентификационные номера исследования
- M10-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .