Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​13vPnC som et 2-dosis regime eller med 23vPS

18. juli 2011 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et fase 3, randomiseret, aktivt kontrolleret, modificeret dobbeltblindt forsøg til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​13-valent pneumokokkonjugatvaccine, når den administreres over 12 måneder, enten som en 2-dosis kur eller med 23-valent polysaccharid. Vaccine hos raske voksne i alderen 60 til 64 år, der er naive over for 23vPS

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerhed, tolerabilitet og immunologisk respons på en dosis på 23vPS eller 13vPnC givet et år efter enten 13vPnC eller 23vPS hos forsøgspersoner, der aldrig har modtaget en tidligere dosis på 23vPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen 60 til 64 år.
  • Sund og rask.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaccination med enhver licenseret eller eksperimentel pneumokokvaccine.
  • Anamnese med alvorlige bivirkninger forbundet med en vaccine.
  • Immundefekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1.1
Gruppe 1.1 = 13vPnC derefter 13vPnC
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og år 1
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 23vPS ved år 1
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 23vPS vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 13vPnC ved år 1
Eksperimentel: Gruppe 1.2
Gruppe 1.2 = 13vPnC derefter 23vPS
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og år 1
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 23vPS ved år 1
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 23vPS vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 13vPnC ved år 1
Biologisk: 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine
0,5 ml dosis 23vPS vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 13vPnC ved år 1
Biologisk: 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 23vPS ved år 1
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2 = 23vPS derefter 13vPnC
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og år 1
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 23vPS ved år 1
Biologisk: 13 valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml dosis 23vPS vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 13vPnC ved år 1
Biologisk: 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine
0,5 ml dosis 23vPS vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 13vPnC ved år 1
Biologisk: 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine
0,5 ml dosis 13vPnC vil blive indgivet i deltamusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis 23vPS ved år 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumokok OPA geometriske middeltitre (GMT'er) for de 12 almindelige serotyper for 13vPnC / 23vPS (år 1) versus 23vPS (år 0)
Tidsramme: 1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Antistofgeometriske middeltitere målt ved opsonofagocytiske assays (OPA) for 12 almindelige pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). Konfidensintervaller (CI) for GMT'erne er tilbagetransformationer af en CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​titerne.
1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Pneumokok OPA Geometric Mean Titers (GMT'er) for de 12 almindelige serotyper for 13vPnC / 23vPS versus 23vPS / 13vPnC (år 1)
Tidsramme: 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Antistofgeometriske middeltitere målt ved opsonofagocytiske assays (OPA) for 12 almindelige pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). Konfidensintervaller (CI) for GMT'erne er tilbagetransformationer af en CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​titerne.
1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumokok OPA geometriske middeltitre (GMT'er) for de 13 serotyper for 13vPnC / 13vPnC (år 1) versus 13vPnC (år 0)
Tidsramme: 1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Antistofgeometriske middeltitere målt ved opsonofagocytiske assays (OPA) for pneumokokserotyperne (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). 6A pneumokok serotypen er specifik for 13vPnC. Konfidensintervaller (CI) for GMT'erne er tilbagetransformationer af en CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​titerne.
1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Pneumokok OPA geometriske middeltitre (GMT'er) for de 12 almindelige serotyper for 13vPnC / 23vPS (år 1) versus 13vPnC (år 0)
Tidsramme: 1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Antistofgeometriske middeltitere målt ved opsonofagocytiske assays (OPA) for 12 almindelige pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). Konfidensintervaller (CI) for GMT'erne er tilbagetransformationer af en CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​titerne.
1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumokok OPA geometriske middeltitre (GMT'er) for de 12 almindelige serotyper for 23vPS / 13vPnC (år 1) versus 13vPnC (år 0)
Tidsramme: 1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Antistofgeometriske middeltitere målt ved opsonofagocytiske assays (OPA) for 12 almindelige pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). Konfidensintervaller (CI) for GMT'erne er tilbagetransformationer af en CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​titerne.
1 måned efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 1 måned efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede lokale reaktioner inden for 14 dage efter vaccination 1 (år 0) 13vPnC og 23vPS
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Lokale reaktioner rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Rødme og hævelse skaleret som enhver (rødme til stede eller hævelse til stede); Mild (2,5 til 5,0 centimeter [cm); Moderat (5,1 til 10,0 cm); Alvorlig (>10 cm). Smerter skaleret som enhver (smerte til stede); Mild (bevidsthed om smerte; let tolereres); Moderat (ubehag nok til at forårsage forstyrrelse af sædvanlig aktivitet); Alvorlig (uarbejdsdygtig); Begrænsning af armbevægelse skaleret som Enhver (begrænsning til stede); Mild (en vis begrænsning); Moderat (ikke i stand til at bevæge armen over hovedet; i stand til at bevæge armen over skulderen); Alvorlig (ude af stand til at bevæge armen over skulderen).
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede lokale reaktioner inden for 14 dage efter vaccination 13vPnC (år 0) og 13vPnC / 13vPnC (år 1)
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Lokale reaktioner rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Rødme og hævelse skaleret som enhver (rødme til stede eller hævelse til stede); Mild (2,5 til 5,0 centimeter [cm); Moderat (5,1 til 10,0 cm); Alvorlig (>10 cm). Smerter skaleret som enhver (smerte til stede); Mild (bevidsthed om smerte; let tolereres); Moderat (ubehag nok til at forårsage forstyrrelse af sædvanlig aktivitet); Alvorlig (uarbejdsdygtig); Begrænsning af armbevægelse skaleret som Enhver (begrænsning til stede); Mild (en vis begrænsning); Moderat (ikke i stand til at bevæge armen over hovedet; i stand til at bevæge armen over skulderen); Alvorlig (ude af stand til at bevæge armen over skulderen).
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede lokale reaktioner inden for 14 dage efter vaccination 13vPnC (år 0) og 23vPS / 13vPnC (år 1)
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Lokale reaktioner rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Rødme og hævelse skaleret som enhver (rødme til stede eller hævelse til stede); Mild (2,5 til 5,0 centimeter [cm); Moderat (5,1 til 10,0 cm); Alvorlig (>10 cm). Smerter skaleret som enhver (smerte til stede); Mild (bevidsthed om smerte; let tolereres); Moderat (ubehag nok til at forårsage forstyrrelse af sædvanlig aktivitet); Alvorlig (uarbejdsdygtig); Begrænsning af armbevægelse skaleret som Enhver (begrænsning til stede); Mild (en vis begrænsning); Moderat (ikke i stand til at bevæge armen over hovedet; i stand til at bevæge armen over skulderen); Alvorlig (ude af stand til at bevæge armen over skulderen).
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede lokale reaktioner inden for 14 dage efter vaccination 23vPS (år 0) og 13vPnC / 23vPS (år 1)
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Lokale reaktioner rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Rødme og hævelse skaleret som enhver (rødme til stede eller hævelse til stede); Mild (2,5 til 5,0 centimeter [cm]); Moderat (5,1 til 10,0 cm); Alvorlig (>10 cm). Smerter skaleret som enhver (smerte til stede); Mild (bevidsthed om smerte; let tolereres); Moderat (ubehag nok til at forårsage forstyrrelse af sædvanlig aktivitet); Alvorlig (uarbejdsdygtig); Begrænsning af armbevægelse skaleret som Enhver (begrænsning til stede); Mild (en vis begrænsning); Moderat (ikke i stand til at bevæge armen over hovedet; i stand til at bevæge armen over skulderen); Alvorlig (ude af stand til at bevæge armen over skulderen).
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede lokale reaktioner inden for 14 dage efter vaccination 2 (år 1) 13vPnC / 13vPnC, 13vPnC / 23vPS og 23vPS / 13vPnC
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Lokale reaktioner rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Rødme og hævelse skaleret som enhver (rødme til stede eller hævelse til stede); Mild (2,5 til 5,0 centimeter [cm); Moderat (5,1 til 10,0 cm); Alvorlig (>10 cm). Smerter skaleret som enhver (smerte til stede); Mild (bevidsthed om smerte; let tolereres); Moderat (ubehag nok til at forårsage forstyrrelse af sædvanlig aktivitet); Alvorlig (uarbejdsdygtig); Begrænsning af armbevægelse skaleret som Enhver (begrænsning til stede); Mild (en vis begrænsning); Moderat (ikke i stand til at bevæge armen over hovedet; i stand til at bevæge armen over skulderen); Alvorlig (ude af stand til at bevæge armen over skulderen).
14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede systemiske hændelser inden for 14 dage efter vaccination 1 (år 0) 13vPnC og 23vPS
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1])
Systemiske hændelser rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Systemiske hændelser er enhver feber ≥38 grader Celsius [C], træthed, hovedpine, kulderystelser, udslæt, opkastning, nedsat appetit, nye generaliserede muskelsmerter (nye muskelsmerter), forværrede generaliserede muskelsmerter (forværrede muskelsmerter), nye generaliserede ledsmerter (nye ledsmerter) og forværrede generaliserede ledsmerter (forværrede ledsmerter). Deltagerne kan være repræsenteret i mere end 1 kategori.
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1])
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede systemiske hændelser inden for 14 dage efter vaccination 13vPnC (år 0) og 13vPnC / 13vPnC (år 1)
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Systemiske hændelser rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Systemiske hændelser er enhver feber ≥38 grader Celsius [C], træthed, hovedpine, kulderystelser, udslæt, opkastning, nedsat appetit, nye generaliserede muskelsmerter (nye muskelsmerter), forværrede generaliserede muskelsmerter (forværrede muskelsmerter), nye generaliserede ledsmerter (nye ledsmerter) og forværrede generaliserede ledsmerter (forværrede ledsmerter). Deltagerne kan være repræsenteret i mere end 1 kategori.
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede systemiske hændelser inden for 14 dage efter vaccination 13vPnC (år 0) og 23vPS / 13vPnC (år 1)
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Systemiske hændelser rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Systemiske hændelser er enhver feber ≥38 grader Celsius [C], træthed, hovedpine, kulderystelser, udslæt, opkastning, nedsat appetit, nye generaliserede muskelsmerter (nye muskelsmerter), forværrede generaliserede muskelsmerter (forværrede muskelsmerter), nye generaliserede ledsmerter (nye ledsmerter) og forværrede generaliserede ledsmerter (forværrede ledsmerter). Deltagerne kan være repræsenteret i mere end 1 kategori.
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede systemiske hændelser inden for 14 dage efter vaccination 23vPS (år 0) og 13vPnC / 23vPS (år 1)
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Systemiske hændelser rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Systemiske hændelser er enhver feber ≥38 grader Celsius [C], træthed, hovedpine, kulderystelser, udslæt, opkastning, nedsat appetit, nye generaliserede muskelsmerter (nye muskelsmerter), forværrede generaliserede muskelsmerter (forværrede muskelsmerter), nye generaliserede ledsmerter (nye ledsmerter) og forværrede generaliserede ledsmerter (forværrede ledsmerter). Deltagerne kan være repræsenteret i mere end 1 kategori.
14 dage efter vaccination 1 (Vax 1=Dag 1/ År 0 [Besøg 1]) og 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Procentdel af deltagere, der rapporterer forudspecificerede systemiske hændelser inden for 14 dage efter vaccination 2 (år 1) 13vPnC / 13vPnC, 13vPnC / 23vPS og 23vPS / 13vPnC
Tidsramme: 14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)
Systemiske hændelser rapporteret ved hjælp af en elektronisk dagbog. Systemiske hændelser er enhver feber ≥38 grader Celsius [C], træthed, hovedpine, kulderystelser, udslæt, opkastning, nedsat appetit, nye generaliserede muskelsmerter (nye muskelsmerter), forværrede generaliserede muskelsmerter (forværrede muskelsmerter), nye generaliserede ledsmerter (nye ledsmerter) og forværrede generaliserede ledsmerter (forværrede ledsmerter). Deltagerne kan være repræsenteret i mere end 1 kategori.
14 dage efter vaccination 2 (Vax 2=Dag 351 op til Dag 379 efter Besøg 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2007

Først opslået (Skøn)

17. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6115A1-3010
  • B1851027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner