Real-time internetevaluering af synke
4. januar 2017 opdateret af: University of Arkansas
Internetevaluering i realtid af orofaryngeal dysfagi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om internet-evalueringer i realtid af synke eller røntgensynkeundersøgelser set over et lukket internetkredsløb er en pålidelig metode til at evaluere synkefunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forslag er at fastslå gyldigheden af en internetbaseret protokol til realtids, fjern, telefluoroskopisk evaluering af orofaryngeal synkefunktion.
Efterforskerne vil nå dette mål ved at teste hypotesen om, at den orofaryngeale synkefunktion evalueret af en erfaren tale-sprogpatolog (SLP) ved hjælp af en fjern, interaktiv, real-time, dynamisk internettelefluoroskopisk procedure, som blev udviklet i PI's laboratorium, har en acceptabel grad af overensstemmelse med evalueringerne udført af en erfaren SLP, der er til stede i fluoroskopi-pakken og ved hjælp af den traditionelle videofluoroskopiske metode.
Med andre ord er det primære formål med denne undersøgelse at afgøre, om den telemedicinske tilgang til evaluering af synkefunktion er pålidelig i forhold til den traditionelle metode, hvorved en kliniker er i direkte kontakt med en patient til en præ-undersøgelsessamtale, klinisk undersøgelse, og videofluoroskopisk evaluering af synkefunktion.
Bekræftelse af pålideligheden af den telefluoroskopiske evaluering af orofaryngeal dysfagi (herefter benævnt dysfagi) kan resultere i lige adgang for undertjente grupper, for hvem SLP'er med ekspertise i evaluering af synkefunktion er lokalt utilgængelige.
I sidste ende kan succesen med dette projekt omsætte specialtjenester til rutinemæssig klinisk praksis på tværs af USA og globalt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana-Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61802
- University Of Illinois
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53205
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har haft slagtilfælde og/eller hoved-halskræft og er henvist til evaluering af synkefunktionen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde, hoved- og halskræft, henvist til synkevurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Intet slagtilfælde eller ingen hoved-halskræft, eller ikke henvist til synkevurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slagtilfælde eller hoved- og nakkekræft
Enhver forsøgsperson, der har fået et slagtilfælde eller har en form for hoved- og halskræft (ikke-laryngektom), kan tilmeldes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighedsvurderinger blandt klinikere, der bruger internetevaluering i realtid af synke.
Tidsramme: 2 år
|
Procentdelene blev beregnet for overensstemmelse mellem vurderinger foretaget af kliniker på stedet og kliniker uden for klinikken med telemedicin.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrienne Perlman, University of Illinois, Urbana Champaign
- Ledende efterforsker: Gary H McCullough, Ph.D., UAMS Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (Skøn)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DC005603 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .