- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00580138
A nyelés valós idejű internetes értékelése
2017. január 4. frissítette: University of Arkansas
Az Oropharyngealis dysphagia valós idejű internetes értékelése
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nyelés valós idejű internetes értékelése vagy a zárt internetes áramkörön keresztül végzett röntgen-nyelési vizsgálatok megbízható módszer-e a nyelési funkció értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
E javaslat célja egy internet alapú protokoll érvényességének megállapítása az oropharyngealis nyelési funkció valós idejű, távoli, telefluoroszkópos értékelésére.
A kutatók ezt a célt annak a hipotézisnek a tesztelésével érik el, miszerint a PI laboratóriumában kifejlesztett távoli, interaktív, valós idejű, dinamikus internetes telefluoroszkópos eljárással tapasztalt beszédnyelv-patológus (SLP) által értékelt oropharyngealis nyelési funkciónak van Elfogadható szintű egyetértés a fluoroszkópiás készletben jelen lévő tapasztalt SLP által a hagyományos videofluoroszkópos módszertant alkalmazó értékelésekkel.
Más szavakkal, ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a nyelési funkció értékelésének telemedicinális megközelítése megbízható-e ahhoz a hagyományos módszerhez képest, amellyel a klinikus közvetlen kapcsolatban áll a pácienssel a vizsgálat előtti interjú, klinikai vizsgálat, valamint a nyelési funkció videofluoroszkópos értékelése.
Az oropharyngealis dysphagia (a továbbiakban dysphagia) telefluoroszkópos értékelésének megbízhatóságának megerősítése egyenlő hozzáférést eredményezhet az alulellátással rendelkező csoportok számára, akik számára a nyelési funkció értékelésében jártas SLP-k helyileg nem állnak rendelkezésre.
A projekt sikere végső soron a speciális szolgáltatásokat rutin klinikai gyakorlattá alakíthatja át az Egyesült Államokban és világszerte.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana-Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61802
- University of Illinois
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53205
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan személyek, akik agyvérzésen és/vagy fej- és nyakrákon szenvedtek, és akiket nyelési funkció értékelésére utalnak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke, fej-nyakrák, nyelési kivizsgálásra utalva.
Kizárási kritériumok:
- Nincs agyvérzés, nincs fej-nyaki rák, vagy nem utalták le nyelésvizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Stroke vagy fej-nyakrák
Bármely alany beiratkozhat, aki agyvérzésen esett át, vagy valamilyen fej-nyakrákban szenved (nem gégeeltávolítás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megbízhatósági értékelések a nyelés valós idejű internetes értékelését használó klinikusok körében.
Időkeret: 2 év
|
A százalékokat a helyszíni klinikus és a telemedicinával nem telephelyen kívüli klinikus által végzett értékelések közötti egyetértés alapján számítottuk ki.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrienne Perlman, University of Illinois, Urbana Champaign
- Kutatásvezető: Gary H McCullough, Ph.D., UAMS Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DC005603 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve