- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00580138
Internett-evaluering i sanntid av svelging
4. januar 2017 oppdatert av: University of Arkansas
Internett-evaluering i sanntid av orofaryngeal dysfagi
Hensikten med denne studien er å finne ut om sanntids internett-evalueringer av svelging, eller røntgen-svelgestudier sett over lukkede internettkretser, er en pålitelig metode for å evaluere svelgefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å etablere gyldigheten av en internettbasert protokoll for sanntids, fjern, telefluoroskopisk evaluering av orofaryngeal svelgefunksjon.
Etterforskerne vil oppnå dette målet ved å teste hypotesen om at orofaryngeal svelgefunksjon evaluert av en erfaren tale-språkpatolog (SLP) ved bruk av en ekstern, interaktiv, sanntids, dynamisk Internett-telefluoroskopisk prosedyre, som ble utviklet i PIs laboratorium, har en akseptabelt nivå av samsvar med evalueringene utført av en erfaren SLP som er tilstede i fluoroskopi-pakken og bruker den tradisjonelle videofluoroskopiske metodikken.
Med andre ord, hovedmålet med denne undersøkelsen er å finne ut om den telemedisinske tilnærmingen til evaluering av svelgefunksjonen er pålitelig i forhold til den tradisjonelle metoden der en kliniker er i direkte kontakt med en pasient for et pre-eksamensamtale, klinisk undersøkelse, og videofluoroskopisk evaluering av svelgefunksjon.
Bekreftelse av påliteligheten til den telefluoroskopiske evalueringen av orofaryngeal dysfagi (heretter referert til som dysfagi) kan resultere i likeverdig tilgang for undertjente grupper for hvem SLPer med ekspertise i å evaluere svelgefunksjon er lokalt utilgjengelige.
Til syvende og sist kan suksessen til dette prosjektet oversette spesialtjenester til rutinemessig klinisk praksis over hele USA og globalt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana-Champaign, Illinois, Forente stater, 61802
- University of Illinois
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53205
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har fått hjerneslag og/eller hode- og nakkekreft og henvises til evaluering av svelgefunksjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag, hode- og nakkekreft, henvist til svelgevurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hjerneslag eller ingen hode- og nakkekreft, eller ikke henvist til svelgevurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hjerneslag eller hode- og nakkekreft
Alle forsøkspersoner som har fått hjerneslag eller har en form for hode- og nakkekreft (ikke-laryngektom) kan bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålitelighetsvurderinger blant klinikere som bruker sanntids Internett-evaluering av svelging.
Tidsramme: 2 år
|
Prosentandeler ble beregnet for samsvar mellom vurderinger gjort av kliniker på stedet og kliniker utenfor stedet med telemedisin.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrienne Perlman, University of Illinois, Urbana Champaign
- Hovedetterforsker: Gary H McCullough, Ph.D., UAMS Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DC005603 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .