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Avaliação de Deglutição em Tempo Real pela Internet

4 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Arkansas

Avaliação em tempo real pela Internet da disfagia orofaríngea

O objetivo deste estudo é determinar se as avaliações da deglutição em tempo real pela internet, ou os estudos de deglutição por raio-x visualizados em um circuito fechado de internet, são um método confiável de avaliação da função de deglutição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo desta proposta é estabelecer a validade de um protocolo baseado na Internet para avaliação telefluorscópica em tempo real e remota da função de deglutição orofaríngea. Os pesquisadores atingirão esse objetivo testando a hipótese de que a função de deglutição orofaríngea avaliada por um fonoaudiólogo experiente (SLP) usando um procedimento telefluorscópico remoto, interativo, em tempo real e dinâmico pela Internet, que foi desenvolvido no laboratório do PI, tem um nível aceitável de concordância com as avaliações realizadas por um fonoaudiólogo experiente, presente na sala de fluoroscopia e utilizando a metodologia videofluoroscópica tradicional. Em outras palavras, o objetivo principal desta investigação é determinar se a abordagem de telemedicina para avaliação da função de deglutição é confiável em relação ao método tradicional pelo qual um clínico está em contato direto com um paciente para uma entrevista pré-exame, exame clínico, e avaliação videofluoroscópica da função de deglutição. A confirmação da confiabilidade da avaliação telefluoroscópica da disfagia orofaríngea (doravante referida como disfagia) pode resultar em igualdade de acesso para grupos carentes para os quais fonoaudiólogos com experiência na avaliação da função de deglutição não estão disponíveis localmente. Em última análise, o sucesso deste projeto pode traduzir serviços especializados em prática clínica de rotina nos Estados Unidos e globalmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Urbana-Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61802
        • University of Illinois
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53205
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral e/ou câncer de cabeça e pescoço e são encaminhados para avaliação da função de deglutição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC, câncer de cabeça e pescoço, encaminhado para avaliação da deglutição.

Critério de exclusão:

  • Sem AVC ou câncer de cabeça e pescoço, ou não encaminhado para avaliação da deglutição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
AVC ou câncer de cabeça e pescoço
Qualquer indivíduo que tenha sofrido um derrame ou tenha algum tipo de câncer de cabeça e pescoço (não laringectomizado) pode ser inscrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de confiabilidade entre os médicos que usam a avaliação da deglutição pela Internet em tempo real.
Prazo: 2 anos
As porcentagens foram calculadas para concordância entre as classificações feitas pelo clínico no local e pelo clínico externo com telemedicina.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adrienne Perlman, University of Illinois, Urbana Champaign
  • Investigador principal: Gary H McCullough, Ph.D., UAMS Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01DC005603 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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