- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00580138
Avaliação de Deglutição em Tempo Real pela Internet
4 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Arkansas
Avaliação em tempo real pela Internet da disfagia orofaríngea
O objetivo deste estudo é determinar se as avaliações da deglutição em tempo real pela internet, ou os estudos de deglutição por raio-x visualizados em um circuito fechado de internet, são um método confiável de avaliação da função de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é estabelecer a validade de um protocolo baseado na Internet para avaliação telefluorscópica em tempo real e remota da função de deglutição orofaríngea.
Os pesquisadores atingirão esse objetivo testando a hipótese de que a função de deglutição orofaríngea avaliada por um fonoaudiólogo experiente (SLP) usando um procedimento telefluorscópico remoto, interativo, em tempo real e dinâmico pela Internet, que foi desenvolvido no laboratório do PI, tem um nível aceitável de concordância com as avaliações realizadas por um fonoaudiólogo experiente, presente na sala de fluoroscopia e utilizando a metodologia videofluoroscópica tradicional.
Em outras palavras, o objetivo principal desta investigação é determinar se a abordagem de telemedicina para avaliação da função de deglutição é confiável em relação ao método tradicional pelo qual um clínico está em contato direto com um paciente para uma entrevista pré-exame, exame clínico, e avaliação videofluoroscópica da função de deglutição.
A confirmação da confiabilidade da avaliação telefluoroscópica da disfagia orofaríngea (doravante referida como disfagia) pode resultar em igualdade de acesso para grupos carentes para os quais fonoaudiólogos com experiência na avaliação da função de deglutição não estão disponíveis localmente.
Em última análise, o sucesso deste projeto pode traduzir serviços especializados em prática clínica de rotina nos Estados Unidos e globalmente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana-Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61802
- University of Illinois
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53205
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral e/ou câncer de cabeça e pescoço e são encaminhados para avaliação da função de deglutição.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC, câncer de cabeça e pescoço, encaminhado para avaliação da deglutição.
Critério de exclusão:
- Sem AVC ou câncer de cabeça e pescoço, ou não encaminhado para avaliação da deglutição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AVC ou câncer de cabeça e pescoço
Qualquer indivíduo que tenha sofrido um derrame ou tenha algum tipo de câncer de cabeça e pescoço (não laringectomizado) pode ser inscrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações de confiabilidade entre os médicos que usam a avaliação da deglutição pela Internet em tempo real.
Prazo: 2 anos
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As porcentagens foram calculadas para concordância entre as classificações feitas pelo clínico no local e pelo clínico externo com telemedicina.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Perlman, University of Illinois, Urbana Champaign
- Investigador principal: Gary H McCullough, Ph.D., UAMS Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DC005603 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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