- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00594659
Udvikling og effektivitetstest af computeriseret behandling for marihuanaafhængighed
Flere indbyggere i USA er afhængige af marihuana end af noget andet ulovligt stof, og antallet tilmeldte til behandling for marihuana fortsætter med at stige, så det nu kan sammenlignes med det for kokain og heroin. Denne applikation søger at fremme det overordnede mål om at udvikle og formidle omkostningseffektive behandlinger for marihuanaafhængighed, der kan løse dette voksende problem.
Forskernes tidligere forskning tyder på, at en intervention, der omfatter motiverende forbedring, kognitiv adfærds- og beredskabsstyringskomponenter (MET/CBT/CM) producerer større frekvenser af succesfulde og holdbare resultater, end det tidligere er blevet påvist. Tre spørgsmål, der er relevante for dets effektivitet og eventuelle udbredelse, skal dog konfronteres. For det første kan de opnåede resultater kun karakteriseres som beskedne; mange individer reagerer ikke på behandlingen, og tilbagefaldsraten forbliver problematisk. For det andet er adgangen begrænset af tilgængeligheden af uddannede udbydere. For det tredje er omkostningerne ved at levere behandlingen højere end mere traditionelle ambulante interventioner.
For at løse disse problemer er specifikt mål 1 at udvikle og teste en computerstøttet version af MET/CBT/CM. Computeriserede behandlinger har potentialet til at øge den samlede effektivitet af behandlingstjenester ved at øge tilgængeligheden af og adgangen til potente behandlinger og ved at anvende innovativ teknologi til at forbedre resultaterne. I løbet af år 1 vil interventionen blive udviklet og pilottestet. Et interaktivt program, der viste lovende i et tidligere forsøg for opioidafhængighed, vil blive modificeret og forbedret for at levere individualiseret MET/CBT/CM ved hjælp af effektive computerlæringsteknologier. Disse teknologier og adgang til MET/CBT/CM-programmet, der gøres tilgængeligt via internettet mellem behandlingssessioner og efter behandlingens afslutning, har potentialet til at fremme bedre læring og mere brug af mestringsevner, hvilket igen kan forbedre resultaterne. I løbet af år 2-4 vil et randomiseret forsøg give en indledende effektivitetstest af cMET/CBT/CM ved at sammenligne den med en kort behandling (MET) og med terapeut-leveret MET/CBT/CM. Specifikt mål 2 er at lære mere om, hvordan adfærdsmæssige behandlinger som MET/CBT/CM virker ved at fokusere på to formodede virkningsmekanismer, der er undersøgt i tidligere forsøg: selveffektivitet/mestringsevner og impulsivitet/forsinkelsesdiskontering. Det eksperimentelle design vil give en unik mulighed for at udforske sådanne mekanismer i en ny kontekst - hvor terapeuten er kontra ikke er en fremtrædende del af behandlingen.
Det foreslåede projekt vil adressere målene for NIDA's Behavioural and Integrative Treatment Development Program ved at levere forskning i teknologi-assisteret behandling, der forsøger at gøre behandlingslevering mindre kompleks, lettere tilgængelig og billigere - samtidig med at dens effektivitet bevares eller forbedres. Resultaterne vil informere fremtidige undersøgelser designet til at forfine teknologien og hvordan den anvendes; udføre mere definitive effektivitetstest; test generalitet til andre populationer, herunder teenagere; og for yderligere at fremme oversættelse til fællesskabsindstillinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Opfyld kriterierne for den aktuelle DSM-IV-diagnose af marihuanamisbrug eller afhængighed
- Rapportér brug af marihuana på mindst 40 af de seneste 90 dage
- Alvorlig psykisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel afhængighed af alkohol eller andre stoffer (undtagen nikotin)
- Deltagelse i behandling for alkohol-/stofproblem
- En juridisk status, der vil forstyrre deltagelse
- Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 12 måneder
- At bo sammen med en, der allerede er tilmeldt projektet
- Bor ikke inden for cirka 30 miles fra forskningsstedet
- Ikke taler flydende engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Terapeut leverede kognitiv adfærdsbehandling
|
Ni sessions behandling
|
Eksperimentel: 2
Computerstyret kognitiv adfærdsbehandling
|
Ni sessions computer leverede behandling
|
Aktiv komparator: 3
Motiverende forstærkende terapi
|
To sessions behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
På hinanden følgende uger med marihuana-afholdenhed
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutningen af den aktive behandlingsperiode, dvs. 12 uger.
|
Længste periode med marihuana-abstinens opnået i løbet af den 12-ugers behandlingsperiode dokumenteret ved urintest og selvrapportering.
|
Fra behandlingsstart til slutningen af den aktive behandlingsperiode, dvs. 12 uger.
|
Punktprævalens Abstinens efter behandling
Tidsramme: 9 måneder (fra slutningen af behandlingen til 9 måneder efter behandlingen).
|
Procentdel af deltagere, der var marihuana-afholdende baseret på urintoksikologisk test ved hver opfølgningsvurdering i 9 måneders opfølgningsperiode (ved slutningen af behandlingen, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter afslutningen af behandlingen).
|
9 måneder (fra slutningen af behandlingen til 9 måneder efter behandlingen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 88268
- 1R01DA023526-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01DA023526-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01DA023526-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater