- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00594659
A marihuána-függőség számítógépes kezelésének fejlesztése és hatékonysági tesztje
Az Egyesült Államokban több lakos függ marihuánától, mint bármely más tiltott kábítószertől, és a marihuána miatti kezelésben részt vevők száma továbbra is olyan mértékben növekszik, hogy mára már összehasonlítható a kokain és a heroin kezelésével. Ez az alkalmazás arra törekszik, hogy előmozdítsa az átfogó célt, hogy olyan költséghatékony kezeléseket fejlesszenek ki és terjesszenek el a marihuána-függőség kezelésére, amelyek képesek kezelni ezt a növekvő problémát.
A kutatók korábbi kutatásai azt sugallják, hogy a motivációjavítást, a kognitív-viselkedési és a kontingencia-kezelési komponenseket (MET/CBT/CM) tartalmazó beavatkozás nagyobb arányban eredményez sikeres és tartós eredményeket, mint azt korábban kimutatták. Mindazonáltal három, a hatékonysága és az esetleges elterjedése szempontjából lényeges kérdéssel kell szembenézni. Először is, az elért eredmények szerénynek minősíthetők; sok egyén nem reagál a kezelésre, és a visszaesések aránya továbbra is problémás. Másodszor, a hozzáférést korlátozza a képzett szolgáltatók elérhetősége. Harmadszor, a kezelés költsége magasabb, mint a hagyományos ambuláns beavatkozások esetében.
E problémák megoldása érdekében az 1. konkrét cél a MET/CBT/CM számítógéppel támogatott változatának kifejlesztése és tesztelése. A számítógépes kezelések növelhetik a kezelési szolgáltatások általános hatékonyságát azáltal, hogy növelik a hatékony kezelések elérhetőségét és hozzáférését, valamint innovatív technológiát alkalmaznak az eredmények javítására. Az 1. év során a beavatkozást fejlesztik és kísérleti tesztet hajtanak végre. Egy interaktív programot, amely ígéretesnek bizonyult egy korábbi opioid-függőségi vizsgálat során, módosítják és továbbfejlesztik, hogy személyre szabott MET/CBT/CM-et biztosítsanak hatékony számítógépes tanulási technológiák segítségével. Ezek a technológiák és a MET/CBT/CM programhoz való hozzáférés, amely az interneten keresztül elérhető a kezelések között és a kezelés befejezése után, elősegíthetik a jobb tanulást és a megküzdési készségek fokozottabb kihasználását, ami viszont javíthatja az eredményeket. A 2-4. években egy randomizált vizsgálatban a cMET/CBT/CM kezdeti hatékonysági tesztjét egy rövid kezeléssel (MET) és a terapeuta által szállított MET/CBT/CM-mel hasonlítják össze. A 2. konkrét cél az, hogy többet megtudjon az olyan viselkedési kezelések működéséről, mint a MET/CBT/CM, azáltal, hogy a korábbi vizsgálatok során vizsgált két feltételezett hatásmechanizmusra összpontosít: az önhatékonyságra/megküzdési készségekre és az impulzivitás/késleltetés diszkontálásra. A kísérleti terv egyedülálló lehetőséget biztosít az ilyen mechanizmusok újszerű kontextusban történő feltárására – ahol a terapeuta kontra nem kiemelt része a kezelésnek.
A javasolt projekt a NIDA Viselkedési és Integratív Kezelésfejlesztési Programjának célkitűzéseit célozza meg azáltal, hogy olyan technológiai segítséggel támogatott kezeléssel kapcsolatos kutatásokat végez, amelyek megpróbálják kevésbé bonyolulttá, könnyebben elérhetővé és kevésbé költségessé tenni a kezelést – miközben megőrzik vagy javítják annak hatékonyságát. Az eredmények a jövőbeli tanulmányok alapjául szolgálnak, amelyek célja a technológia finomítása és alkalmazása; véglegesebb hatékonysági vizsgálatokat végezzen; az általánosság tesztelése más populációkra, beleértve a serdülőket is; és a fordítás továbbfejlesztése a közösségi beállításokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Megfelel a marihuánával való visszaélés vagy függőség jelenlegi DSM-IV diagnózisának kritériumainak
- Jelentse marihuánahasználatot az elmúlt 90 napból legalább 40 napon
- Súlyos pszichés zavar
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi alkohol- vagy más drogfüggőség (kivéve a nikotint)
- Alkohol/kábítószer-probléma kezelésében való részvétel
- A részvételt akadályozó jogi státusz
- Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban kiköltözik a területről
- Együtt élni valakivel, aki már beiratkozott a projektbe
- Nem lakik a kutatóhely körülbelül 30 mérföldes körzetében
- Nem tud folyékonyan angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
A terapeuta kognitív viselkedési kezelést végzett
|
Kilenc alkalom kezelés
|
Kísérleti: 2
Számítógépes kognitív viselkedési kezelés
|
Kilenc ülésen számítógép szállított kezelést
|
Aktív összehasonlító: 3
Motivációjavító terápia
|
Két alkalom kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A marihuána-absztinencia egymást követő hetei
Időkeret: A kezelés kezdetétől az aktív kezelési időszak végéig, azaz 12 hétig.
|
A 12 hetes kezelési periódus alatt elért leghosszabb marihuána-absztinencia időszak, amelyet vizeletvizsgálat és önbevallás dokumentál.
|
A kezelés kezdetétől az aktív kezelési időszak végéig, azaz 12 hétig.
|
Pont Prevalencia Absztinencia Kezelés után
Időkeret: 9 hónap (a kezelés végétől a kezelést követő 9 hónapig).
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a vizelet-toxikológiai vizsgálatok alapján absztinensek voltak a vizelet toxikológiai vizsgálata alapján a 9 hónapos követési időszak során (a kezelés végén, 3, 6 és 9 hónappal a kezelés befejezése után).
|
9 hónap (a kezelés végétől a kezelést követő 9 hónapig).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 88268
- 1R01DA023526-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01DA023526-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01DA023526-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok