Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A marihuána-függőség számítógépes kezelésének fejlesztése és hatékonysági tesztje

2013. december 3. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Az Egyesült Államokban több lakos függ marihuánától, mint bármely más tiltott kábítószertől, és a marihuána miatti kezelésben részt vevők száma továbbra is olyan mértékben növekszik, hogy mára már összehasonlítható a kokain és a heroin kezelésével. Ez az alkalmazás arra törekszik, hogy előmozdítsa az átfogó célt, hogy olyan költséghatékony kezeléseket fejlesszenek ki és terjesszenek el a marihuána-függőség kezelésére, amelyek képesek kezelni ezt a növekvő problémát.

A kutatók korábbi kutatásai azt sugallják, hogy a motivációjavítást, a kognitív-viselkedési és a kontingencia-kezelési komponenseket (MET/CBT/CM) tartalmazó beavatkozás nagyobb arányban eredményez sikeres és tartós eredményeket, mint azt korábban kimutatták. Mindazonáltal három, a hatékonysága és az esetleges elterjedése szempontjából lényeges kérdéssel kell szembenézni. Először is, az elért eredmények szerénynek minősíthetők; sok egyén nem reagál a kezelésre, és a visszaesések aránya továbbra is problémás. Másodszor, a hozzáférést korlátozza a képzett szolgáltatók elérhetősége. Harmadszor, a kezelés költsége magasabb, mint a hagyományos ambuláns beavatkozások esetében.

E problémák megoldása érdekében az 1. konkrét cél a MET/CBT/CM számítógéppel támogatott változatának kifejlesztése és tesztelése. A számítógépes kezelések növelhetik a kezelési szolgáltatások általános hatékonyságát azáltal, hogy növelik a hatékony kezelések elérhetőségét és hozzáférését, valamint innovatív technológiát alkalmaznak az eredmények javítására. Az 1. év során a beavatkozást fejlesztik és kísérleti tesztet hajtanak végre. Egy interaktív programot, amely ígéretesnek bizonyult egy korábbi opioid-függőségi vizsgálat során, módosítják és továbbfejlesztik, hogy személyre szabott MET/CBT/CM-et biztosítsanak hatékony számítógépes tanulási technológiák segítségével. Ezek a technológiák és a MET/CBT/CM programhoz való hozzáférés, amely az interneten keresztül elérhető a kezelések között és a kezelés befejezése után, elősegíthetik a jobb tanulást és a megküzdési készségek fokozottabb kihasználását, ami viszont javíthatja az eredményeket. A 2-4. években egy randomizált vizsgálatban a cMET/CBT/CM kezdeti hatékonysági tesztjét egy rövid kezeléssel (MET) és a terapeuta által szállított MET/CBT/CM-mel hasonlítják össze. A 2. konkrét cél az, hogy többet megtudjon az olyan viselkedési kezelések működéséről, mint a MET/CBT/CM, azáltal, hogy a korábbi vizsgálatok során vizsgált két feltételezett hatásmechanizmusra összpontosít: az önhatékonyságra/megküzdési készségekre és az impulzivitás/késleltetés diszkontálásra. A kísérleti terv egyedülálló lehetőséget biztosít az ilyen mechanizmusok újszerű kontextusban történő feltárására – ahol a terapeuta kontra nem kiemelt része a kezelésnek.

A javasolt projekt a NIDA Viselkedési és Integratív Kezelésfejlesztési Programjának célkitűzéseit célozza meg azáltal, hogy olyan technológiai segítséggel támogatott kezeléssel kapcsolatos kutatásokat végez, amelyek megpróbálják kevésbé bonyolulttá, könnyebben elérhetővé és kevésbé költségessé tenni a kezelést – miközben megőrzik vagy javítják annak hatékonyságát. Az eredmények a jövőbeli tanulmányok alapjául szolgálnak, amelyek célja a technológia finomítása és alkalmazása; véglegesebb hatékonysági vizsgálatokat végezzen; az általánosság tesztelése más populációkra, beleértve a serdülőket is; és a fordítás továbbfejlesztése a közösségi beállításokba.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Megfelel a marihuánával való visszaélés vagy függőség jelenlegi DSM-IV diagnózisának kritériumainak
  • Jelentse marihuánahasználatot az elmúlt 90 napból legalább 40 napon
  • Súlyos pszichés zavar

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi alkohol- vagy más drogfüggőség (kivéve a nikotint)
  • Alkohol/kábítószer-probléma kezelésében való részvétel
  • A részvételt akadályozó jogi státusz
  • Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban kiköltözik a területről
  • Együtt élni valakivel, aki már beiratkozott a projektbe
  • Nem lakik a kutatóhely körülbelül 30 mérföldes körzetében
  • Nem tud folyékonyan angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A terapeuta kognitív viselkedési kezelést végzett
Kilenc alkalom kezelés
Kísérleti: 2
Számítógépes kognitív viselkedési kezelés
Kilenc ülésen számítógép szállított kezelést
Aktív összehasonlító: 3
Motivációjavító terápia
Két alkalom kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marihuána-absztinencia egymást követő hetei
Időkeret: A kezelés kezdetétől az aktív kezelési időszak végéig, azaz 12 hétig.
A 12 hetes kezelési periódus alatt elért leghosszabb marihuána-absztinencia időszak, amelyet vizeletvizsgálat és önbevallás dokumentál.
A kezelés kezdetétől az aktív kezelési időszak végéig, azaz 12 hétig.
Pont Prevalencia Absztinencia Kezelés után
Időkeret: 9 hónap (a kezelés végétől a kezelést követő 9 hónapig).
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a vizelet-toxikológiai vizsgálatok alapján absztinensek voltak a vizelet toxikológiai vizsgálata alapján a 9 hónapos követési időszak során (a kezelés végén, 3, 6 és 9 hónappal a kezelés befejezése után).
9 hónap (a kezelés végétől a kezelést követő 9 hónapig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88268
  • 1R01DA023526-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01DA023526-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01DA023526-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia

3
Iratkozz fel