- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00594659
Ontwikkeling en werkzaamheidstest van geautomatiseerde behandeling voor marihuanaafhankelijkheid
Meer inwoners van de VS zijn afhankelijk van marihuana dan van welke andere illegale drug dan ook, en het aantal dat zich inschrijft voor een behandeling voor marihuana blijft toenemen, zodat het nu vergelijkbaar is met dat voor cocaïne en heroïne. Deze applicatie probeert het overkoepelende doel te bevorderen om kosteneffectieve behandelingen voor marihuanaverslaving te ontwikkelen en te verspreiden die dit groeiende probleem kunnen aanpakken.
Het eerdere onderzoek van de onderzoekers suggereert dat een interventie bestaande uit componenten voor motivatieverbetering, cognitief gedrag en contingentiebeheer (MET/CBT/CM) meer succesvolle en duurzame resultaten oplevert dan eerder is aangetoond. Er moeten echter drie kwesties worden aangepakt die relevant zijn voor de doeltreffendheid en de uiteindelijke verspreiding ervan. Ten eerste zijn de bereikte resultaten slechts bescheiden te noemen; veel individuen reageren niet op de behandeling en het terugvalpercentage blijft problematisch. Ten tweede wordt de toegang beperkt door de beschikbaarheid van getrainde providers. Ten derde zijn de kosten van het leveren van de behandeling hoger dan bij meer traditionele poliklinische interventies.
Om deze problemen aan te pakken, is specifiek doel 1 het ontwikkelen en testen van een computerondersteunde versie van MET/CBT/CM. Computergestuurde behandelingen hebben het potentieel om de algehele effectiviteit van behandeldiensten te vergroten door de beschikbaarheid van en toegang tot krachtige behandelingen te vergroten en door innovatieve technologie toe te passen om de resultaten te verbeteren. Tijdens jaar 1 wordt de interventie ontwikkeld en getest. Een interactief programma dat veelbelovend was in een eerdere proef voor opioïdenafhankelijkheid, zal worden aangepast en verbeterd om geïndividualiseerde MET/CGT/CM te leveren met behulp van effectieve computerleertechnologieën. Deze technologieën en toegang tot het MET/CGT/CM-programma, beschikbaar via internet tussen behandelsessies en na afloop van de behandeling, hebben het potentieel om beter leren en meer gebruik van copingvaardigheden te bevorderen, wat op zijn beurt de resultaten kan verbeteren. Tijdens jaar 2-4 zal een gerandomiseerde studie een eerste werkzaamheidstest van cMET/CGT/CM opleveren door deze te vergelijken met een korte behandeling (MET) en met door een therapeut geleverde MET/CBT/CM. Specifiek doel 2 is om meer te leren over hoe gedragsbehandelingen zoals MET/CBT/CM werken door te focussen op twee vermeende werkingsmechanismen die in eerdere onderzoeken zijn onderzocht: zelfeffectiviteit/copingvaardigheden en impulsiviteit/uitstelkorting. Het experimentele ontwerp zal een unieke kans bieden om dergelijke mechanismen te onderzoeken in een nieuwe context, waarin de therapeut wel of niet een prominent onderdeel van de behandeling is.
Het voorgestelde project zal de doelstellingen van NIDA's ontwikkelingsprogramma voor gedrags- en integratieve behandelingen aanpakken door onderzoek te doen naar door technologie ondersteunde behandelingen die proberen de behandeling minder complex, gemakkelijker toegankelijk en goedkoper te maken - terwijl de effectiviteit ervan behouden blijft of wordt verbeterd. Bevindingen zullen toekomstige studies informeren die zijn ontworpen om de technologie te verfijnen en hoe deze wordt toegepast; meer definitieve effectiviteitstesten uitvoeren; test algemeenheid voor andere populaties, inclusief adolescenten; en om de vertaling naar gemeenschapsinstellingen verder te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Voldoe aan de criteria voor de huidige DSM-IV-diagnose van marihuanamisbruik of -afhankelijkheid
- Meld het gebruik van marihuana op ten minste 40 van de afgelopen 90 dagen
- Ernstige psychische nood
Uitsluitingscriteria:
- Huidige afhankelijkheid van alcohol of een andere drug (behalve nicotine)
- Deelname aan behandeling voor alcohol-/drugsprobleem
- Een juridische status die deelname in de weg staat
- Plannen om in de komende 12 maanden het gebied te verlaten
- Samenwonen met iemand die al is ingeschreven in het project
- Woont niet binnen ongeveer 30 mijl van de onderzoekslocatie
- Niet vloeiend Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
De therapeut heeft cognitieve gedragstherapie gegeven
|
Negen sessies behandeling
|
Experimenteel: 2
Computergestuurde cognitieve gedragstherapie
|
Negen sessies computer verzorgde behandeling
|
Actieve vergelijker: 3
Motiverende verbeteringstherapie
|
Behandeling in twee sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opeenvolgende weken van onthouding van marihuana
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de actieve behandelingsperiode, d.w.z. 12 weken.
|
Langste periode van onthouding van marihuana bereikt tijdens de behandelingsperiode van 12 weken gedocumenteerd door urinetesten en zelfrapportage.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de actieve behandelingsperiode, d.w.z. 12 weken.
|
Puntprevalentie Abstinentie na behandeling
Tijdsspanne: 9 maanden (vanaf het einde van de behandeling tot 9 maanden na de behandeling).
|
Percentage deelnemers dat zich onthoudde van marihuana op basis van urinetoxicologietesten bij elke follow-upbeoordeling gedurende een follow-upperiode van 9 maanden (aan het einde van de behandeling, na 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na het einde van de behandeling).
|
9 maanden (vanaf het einde van de behandeling tot 9 maanden na de behandeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88268
- 1R01DA023526-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01DA023526-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01DA023526-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .