- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00594659
Développement et test d'efficacité du traitement informatisé de la dépendance à la marijuana
Plus de résidents américains dépendent de la marijuana que de toute autre drogue illicite, et le nombre d'inscrits en traitement pour la marijuana continue d'augmenter, de sorte qu'il est maintenant comparable à celui de la cocaïne et de l'héroïne. Cette application vise à faire avancer l'objectif primordial de développer et de diffuser des traitements rentables pour la dépendance à la marijuana qui peuvent résoudre ce problème croissant.
Les recherches précédentes des chercheurs suggèrent qu'une intervention comprenant des composants d'amélioration de la motivation, cognitivo-comportementaux et de gestion des contingences (MET / CBT / CM) produit des taux de résultats réussis et durables plus élevés que ce qui a été démontré précédemment. Cependant, trois questions relatives à son efficacité et à sa diffusion éventuelle doivent être confrontées. Premièrement, les résultats obtenus ne peuvent être qualifiés que de modestes ; de nombreuses personnes ne répondent pas au traitement et les taux de rechute restent problématiques. Deuxièmement, l'accès est limité par la disponibilité de prestataires formés. Troisièmement, le coût de la prestation du traitement est plus élevé que les interventions ambulatoires plus traditionnelles.
Pour résoudre ces problèmes, l'objectif spécifique 1 est de développer et de tester une version assistée par ordinateur de MET/CBT/CM. Les traitements informatisés ont le potentiel d'augmenter l'efficacité globale des services de traitement en augmentant la disponibilité et l'accès à des traitements puissants, et en appliquant une technologie innovante pour améliorer les résultats. Au cours de l'année 1, l'intervention sera développée et testée en pilote. Un programme interactif qui s'est révélé prometteur lors d'un essai précédent sur la dépendance aux opiacés sera modifié et amélioré pour offrir une MET/CBT/CM individualisée à l'aide de technologies d'apprentissage informatique efficaces. Ces technologies et l'accès au programme MET/CBT/CM mis à disposition via Internet entre les séances de traitement et après la fin du traitement ont le potentiel de promouvoir un meilleur apprentissage et une utilisation accrue des capacités d'adaptation, ce qui peut à son tour améliorer les résultats. Au cours des années 2 à 4, un essai randomisé fournira un test d'efficacité initial du cMET/CBT/CM en le comparant à un traitement bref (MET) et au MET/CBT/CM délivré par le thérapeute. L'objectif spécifique 2 est d'en savoir plus sur le fonctionnement des traitements comportementaux tels que MET/CBT/CM en se concentrant sur deux mécanismes d'action putatifs examinés dans des essais antérieurs : l'auto-efficacité/les capacités d'adaptation et l'impulsivité/l'actualisation du retard. La conception expérimentale fournira une occasion unique d'explorer de tels mécanismes dans un nouveau contexte - où le thérapeute est ou n'est pas une partie importante du traitement.
Le projet proposé répondra aux objectifs du programme de développement de traitement comportemental et intégratif du NIDA en fournissant des recherches sur le traitement assisté par la technologie qui tente de rendre la prestation de traitement moins complexe, plus facile d'accès et moins coûteuse - tout en conservant ou en améliorant son efficacité. Les résultats éclaireront les futures études conçues pour affiner la technologie et la manière dont elle est appliquée ; mener des tests d'efficacité plus définitifs ; tester la généralité à d'autres populations, y compris les adolescents ; et de faire progresser davantage la traduction dans les milieux communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Répondre aux critères du diagnostic DSM-IV actuel d'abus ou de dépendance à la marijuana
- Déclarez avoir consommé de la marijuana au moins 40 des 90 derniers jours
- Détresse psychologique sévère
Critère d'exclusion:
- Dépendance actuelle à l'alcool ou à toute autre drogue (sauf la nicotine)
- Participation au traitement d'un problème d'alcool/drogue
- Un statut juridique qui gênera la participation
- Prévoit de quitter la région dans les 12 prochains mois
- Vivre avec une personne déjà inscrite au projet
- Ne pas vivre à moins de 30 miles environ du site de recherche
- Ne pas maîtriser l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Le thérapeute a délivré un traitement cognitivo-comportemental
|
Traitement en neuf séances
|
Expérimental: 2
Traitement cognitivo-comportemental informatisé
|
Traitement administré par ordinateur en neuf séances
|
Comparateur actif: 3
Thérapie d'amélioration de la motivation
|
Traitement en deux séances
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Semaines consécutives d'abstinence de marijuana
Délai: Du début du traitement jusqu'à la fin de la période de traitement actif, soit 12 semaines.
|
La plus longue période d'abstinence de marijuana atteinte au cours de la période de traitement de 12 semaines documentée par des tests d'urine et une auto-évaluation.
|
Du début du traitement jusqu'à la fin de la période de traitement actif, soit 12 semaines.
|
Prévalence ponctuelle Abstinence après le traitement
Délai: 9 mois (de la fin du traitement à 9 mois post-traitement).
|
Pourcentage de participants qui étaient abstinents de marijuana sur la base de tests de toxicologie urinaire à chaque évaluation de suivi sur une période de suivi de 9 mois (à la fin du traitement, à 3 mois, 6 mois et 9 mois après la fin du traitement).
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9 mois (de la fin du traitement à 9 mois post-traitement).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88268
- 1R01DA023526-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01DA023526-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01DA023526-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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