- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00602186
Effekt af Tamsulosin vs Prazosin i behandling af kvindelig tømningsdysfunktion
26. januar 2008 opdateret af: Tabriz University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Tamsolusin eller Prazosin er effektive i behandlingen af kvindelig tømningsdysfunktion (BOO)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tømningsdysfunktion er ikke ualmindeligt i Tabriz. Omkring 20 % af patienterne på kvindelig urologisk klinik på Tabriz University of Medical Sciences led af visse grader af tømningsdysfunktion (på grund af blæreforringelse eller blæreudløbsobstruktion). Der er begrænset information om medicinsk behandling af disse. patienter.
På den anden side er alfa-adrenerge blokkere førstevalgsmedicinen ved godartet prostatahyperplasi.
Der er nogle nye fakta om fordeling af alfa-adrenerge blokkere i kvindelig bækkenbund. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om Tamsolusin 0,4/dagligt eller Prazosin 1 mg/dagligt er effektive i behandlingen af kvindelig tømningsdysfunktion (BOO)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske tæver med tømningsbesvær med MFR<12 og post void resterende urin>50cc
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bækkenbundsoperation i de sidste 3 måneder
- Enhver kontraindikation for Tamsolusin eller prazosin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
tager Tamsulosin
|
0,4 mg/dag
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
tager prasosin
|
1 mg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring af patientens symptomer (standardspørgsmål)
Tidsramme: hver måned indtil 3 måneder
|
hver måned indtil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af urodynamiske parametre
Tidsramme: tre måneder senere
|
tre måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2008
Først opslået (Skøn)
28. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Urinblære, neurogen
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Prazosin
Andre undersøgelses-id-numre
- 85-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .