Effect van tamsulosine versus prazosine bij de behandeling van vrouwelijke mictiestoornissen
26 januari 2008 bijgewerkt door: Tabriz University
Het doel van deze studie is om te bepalen of Tamsolusin of Prazosin effectief zijn bij de behandeling van vrouwelijke mictiestoornissen (BOO).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plasdisfunctie is niet ongewoon in Tabriz. Ongeveer 20% van de patiënten in de urologiekliniek voor vrouwen van de Tabriz University of Medical Sciences leed aan een bepaalde mate van mictiedisfunctie (als gevolg van blaasinsufficiëntie of obstructie van de blaasuitgang). Er is beperkte informatie over de medische behandeling van deze patiënten. patiënten.
Aan de andere kant zijn alfa-adrenerge blokkers de medicatie van eerste keuze bij BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIE.
Er zijn enkele nieuwe feiten over de verspreiding van alfa-adrenerge blokkers in de vrouwelijke bekkenbodem. Het doel van deze studie is om te vergelijken of Tamsolusin 0,4/dagelijks of Prazosin 1 mg/dagelijks effectief zijn bij de behandeling van vrouwelijke mictiedisfunctie (BOO).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwtjes met moeite met plassen met MFR<12 en resturine na urineren>50cc
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bekkenbodemoperaties in de afgelopen 3 maanden
- Elke contra-indicatie voor Tamsolusin of prazosin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Tamsulosine gebruiken
|
0,4 mg/dag
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
prasosine nemen
|
1mg/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verbetering van de symptomen van de patiënt (Standaardvragenlijst)
Tijdsspanne: elke maand tot 3 maanden
|
elke maand tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de urodynamische parameters
Tijdsspanne: drie maanden later
|
drie maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Neurologische manifestaties
- Urineblaas, neurogeen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Prazosine
Andere studie-ID-nummers
- 85-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .