- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00602186
Effetto di Tamsulosin vs Prazosin nel trattamento della disfunzione dello svuotamento femminile
26 gennaio 2008 aggiornato da: Tabriz University
Lo scopo di questo studio è determinare se Tamsolusin o Prazosin sono efficaci nel trattamento della disfunzione dello svuotamento femminile (BOO)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dello svuotamento non è rara a Tabriz. Circa il 20% dei pazienti nella clinica di urologia femminile dell'Università delle scienze mediche di Tabriz soffriva di alcuni gradi di disfunzione dello svuotamento (a causa di compromissione della vescica o ostruzione dello sbocco della vescica). Esistono informazioni limitate sul trattamento medico di questi pazienti.
D'altra parte gli alfa-bloccanti adrenergici sono il farmaco di prima scelta nell'IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA.
Ci sono alcuni nuovi fatti sulla distribuzione degli alfa-bloccanti adrenergici nel pavimento pelvico femminile. Lo scopo di questo studio è confrontare se Tamsolusin 0,4/die o Prazosin 1 mg/die sono efficaci nel trattamento della disfunzione dello svuotamento femminile (BOO)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane con difficoltà di minzione con MFR<12 e residuo postminzionale >50cc
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del pavimento pelvico negli ultimi 3 mesi
- Qualsiasi controindicazione per Tamsolusin o prazosin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
prendendo tamsulosina
|
0,4 mg/giorno
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 2
prendendo prasosina
|
1mg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
miglioramento dei sintomi del paziente (questionario standard)
Lasso di tempo: ogni mese fino a 3 mesi
|
ogni mese fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Miglioramento dei parametri urodinamici
Lasso di tempo: tre mesi dopo
|
tre mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Manifestazioni neurologiche
- Vescica urinaria, neurogena
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Prazosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 85-1
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