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Effetto di Tamsulosin vs Prazosin nel trattamento della disfunzione dello svuotamento femminile

26 gennaio 2008 aggiornato da: Tabriz University
Lo scopo di questo studio è determinare se Tamsolusin o Prazosin sono efficaci nel trattamento della disfunzione dello svuotamento femminile (BOO)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione dello svuotamento non è rara a Tabriz. Circa il 20% dei pazienti nella clinica di urologia femminile dell'Università delle scienze mediche di Tabriz soffriva di alcuni gradi di disfunzione dello svuotamento (a causa di compromissione della vescica o ostruzione dello sbocco della vescica). Esistono informazioni limitate sul trattamento medico di questi pazienti. D'altra parte gli alfa-bloccanti adrenergici sono il farmaco di prima scelta nell'IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA. Ci sono alcuni nuovi fatti sulla distribuzione degli alfa-bloccanti adrenergici nel pavimento pelvico femminile. Lo scopo di questo studio è confrontare se Tamsolusin 0,4/die o Prazosin 1 mg/die sono efficaci nel trattamento della disfunzione dello svuotamento femminile (BOO)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane con difficoltà di minzione con MFR<12 e residuo postminzionale >50cc

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia del pavimento pelvico negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi controindicazione per Tamsolusin o prazosin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
prendendo tamsulosina
0,4 mg/giorno
Altri nomi:
  • Flomax
Comparatore attivo: 2
prendendo prasosina
1mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento dei sintomi del paziente (questionario standard)
Lasso di tempo: ogni mese fino a 3 mesi
ogni mese fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei parametri urodinamici
Lasso di tempo: tre mesi dopo
tre mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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