- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00602186
Effet de la tamsulosine par rapport à la prazosine dans le traitement de la dysfonction mictionnelle féminine
26 janvier 2008 mis à jour par: Tabriz University
Le but de cette étude est de déterminer si la tamsolusine ou la prazosine sont efficaces dans le traitement de la dysfonction mictionnelle féminine (BOO)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement de la miction n'est pas rare à Tabriz. Environ 20 % des patientes de la clinique d'urologie féminine de l'université des sciences médicales de Tabriz ont souffert de certains degrés de dysfonctionnement de la miction (en raison d'une altération de la vessie ou d'une obstruction de l'évacuation de la vessie). Il existe peu d'informations sur le traitement médical de ces personnes. les patients.
D'autre part les alpha-bloquants sont les médicaments de premier choix dans l'HYPERPLASIE BENIGNE DE LA PROSTATE.
Il existe de nouveaux faits sur la distribution des alpha-bloquants dans le plancher pelvien féminin. Le but de cette étude est de comparer si la Tamsolusine 0,4/jour ou la Prazosine 1 mg/jour sont efficaces dans le traitement de la dysfonction mictionnelle féminine (BOO)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé ayant des difficultés à uriner avec MFR<12 et urine résiduelle post-mictionnelle>50cc
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du plancher pelvien au cours des 3 derniers mois
- Toute contre-indication à la tamsolusine ou à la prazosine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
prendre de la tamsulosine
|
0,4 mg/jour
Autres noms:
|
Comparateur actif: 2
prendre de la prasosine
|
1mg/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
amélioration des symptômes du patient (questionnaire standard)
Délai: tous les mois jusqu'à 3 mois
|
tous les mois jusqu'à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des paramètres urodynamiques
Délai: trois mois plus tard
|
trois mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2008
Première publication (Estimation)
28 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Manifestations neurologiques
- Vessie urinaire, neurogène
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Prazosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 85-1
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