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Effet de la tamsulosine par rapport à la prazosine dans le traitement de la dysfonction mictionnelle féminine

26 janvier 2008 mis à jour par: Tabriz University
Le but de cette étude est de déterminer si la tamsolusine ou la prazosine sont efficaces dans le traitement de la dysfonction mictionnelle féminine (BOO)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le dysfonctionnement de la miction n'est pas rare à Tabriz. Environ 20 % des patientes de la clinique d'urologie féminine de l'université des sciences médicales de Tabriz ont souffert de certains degrés de dysfonctionnement de la miction (en raison d'une altération de la vessie ou d'une obstruction de l'évacuation de la vessie). Il existe peu d'informations sur le traitement médical de ces personnes. les patients. D'autre part les alpha-bloquants sont les médicaments de premier choix dans l'HYPERPLASIE BENIGNE DE LA PROSTATE. Il existe de nouveaux faits sur la distribution des alpha-bloquants dans le plancher pelvien féminin. Le but de cette étude est de comparer si la Tamsolusine 0,4/jour ou la Prazosine 1 mg/jour sont efficaces dans le traitement de la dysfonction mictionnelle féminine (BOO)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé ayant des difficultés à uriner avec MFR<12 et urine résiduelle post-mictionnelle>50cc

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du plancher pelvien au cours des 3 derniers mois
  • Toute contre-indication à la tamsolusine ou à la prazosine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
prendre de la tamsulosine
0,4 mg/jour
Autres noms:
  • Flomax
Comparateur actif: 2
prendre de la prasosine
1mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amélioration des symptômes du patient (questionnaire standard)
Délai: tous les mois jusqu'à 3 mois
tous les mois jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des paramètres urodynamiques
Délai: trois mois plus tard
trois mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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