- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00602186
Wpływ tamsulosyny w porównaniu z prazosyną w leczeniu zaburzeń oddawania moczu u kobiet
26 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Tabriz University
Celem tego badania jest ustalenie, czy tamsoluzyna lub prazosyna są skuteczne w leczeniu zaburzeń mikcji u kobiet (BOO).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaburzenia oddawania moczu nie są rzadkością w Tabriz. Około 20% pacjentek kliniki urologii żeńskiej Uniwersytetu Medycznego w Tabriz cierpiało na pewien stopień zaburzeń oddawania moczu (spowodowanych upośledzeniem pęcherza lub niedrożnością ujścia pęcherza). Istnieją ograniczone informacje na temat leczenia tych pacjenci.
Z kolei leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne są lekami pierwszego wyboru w ŁAGODNYM ROZPLASIE PROSTATYCZNYM.
Pojawiły się nowe fakty dotyczące rozmieszczenia blokerów alfa-adrenergicznych w miednicy mniejszej kobiet. Celem tego badania jest porównanie, czy Tamsolusyna 0,4/dobę lub Prazosyna 1 mg/dobę są skuteczne w leczeniu zaburzeń oddawania moczu u kobiet (BOO).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety z trudnościami w oddawaniu moczu z MFR <12 i moczem zalegającym po mikcji > 50 cm3
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji dna miednicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszelkie przeciwwskazania do Tamsoluzyny lub Prazosyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
przyjmowanie tamsulosyny
|
0,4 mg / dzień
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
przyjmowanie prasosyny
|
1 mg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa objawów pacjenta (pytanie standardowe)
Ramy czasowe: co miesiąc do 3 miesięcy
|
co miesiąc do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa parametrów urodynamicznych
Ramy czasowe: trzy miesiące później
|
trzy miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy neurologiczne
- Pęcherz moczowy, neurogenny
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Prazosyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .