Effekt av Tamsulosin vs Prazosin i behandling av kvinnelig tømmedysfunksjon
26. januar 2008 oppdatert av: Tabriz University
Hensikten med denne studien er å finne ut om Tamsolusin eller Prazosin er effektive i behandlingen av kvinnelig tømmedysfunksjon (BOO)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tømningsdysfunksjon er ikke uvanlig i Tabriz. Omtrent 20 % av pasientene på kvinnelig urologisk klinikk ved Tabriz universitet for medisinske vitenskaper led av noen grader av tømningsdysfunksjon (på grunn av blæresvikt eller blæreutløpsobstruksjon). Det er begrenset informasjon om medisinsk behandling av disse. pasienter.
På den annen side er alfa-adrenerge blokkere førstevalgsmedisinen ved godartet prostatahyperplasi.
Det er noen nye fakta om fordeling av alfa-adrenerge blokkere i kvinnelig bekkenbunn. Hensikten med denne studien er å sammenligne om Tamsolusin 0,4/daglig eller Prazosin 1 mg/daglig er effektive i behandlingen av kvinnelig tømmedysfunksjon (BOO)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner med tømningsvansker med MFR<12 og post-void resturin>50cc
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bekkenbunnsoperasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Enhver kontraindikasjon for Tamsolusin eller prazosin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
tar Tamsulosin
|
0,4 mg/dag
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
tar prasosin
|
1 mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring av pasientsymptomer (Standard spørsmål)
Tidsramme: hver måned inntil 3 måneder
|
hver måned inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av urodynamiske parametere
Tidsramme: tre måneder senere
|
tre måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Urinblære, nevrogen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Prazosin
Andre studie-ID-numre
- 85-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .