Effekt av Tamsulosin vs Prazosin vid behandling av kvinnlig tömningsdysfunktion
26 januari 2008 uppdaterad av: Tabriz University
Syftet med denna studie är att avgöra om Tamsolusin eller Prazosin är effektiva vid behandling av kvinnlig tömningsdysfunktion (BOO)
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tömningsdysfunktion är inte ovanlig i Tabriz. Cirka 20 % av patienterna på kvinnlig urologisk klinik vid Tabriz universitet för medicinska vetenskaper led av vissa grader av tömningsdysfunktion (på grund av blåsförsämring eller obstruktion av urinblåsan). Det finns begränsad information om medicinsk behandling av dessa. patienter.
Å andra sidan är alfa-adrenerga blockerare förstahandsvalet vid benign prostatahyperplasi.
Det finns några nya fakta om fördelning av alfa-adrenerga blockerare i kvinnlig bäckenbotten. Syftet med denna studie är att jämföra om Tamsolusin 0,4/dag eller Prazosin 1 mg/dag är effektiva vid behandling av kvinnlig tömningsdysfunktion (BOO)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska honor med tömningssvårigheter med MFR<12 och post void resturin>50cc
Exklusions kriterier:
- Historik av bäckenbottenkirurgi under de senaste 3 månaderna
- Eventuell kontraindikation för Tamsolusin eller prazosin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
tar Tamsulosin
|
0,4 mg/dag
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2
tar prasosin
|
1 mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättring av patientens symtom (Standard frågeformulär)
Tidsram: varje månad upp till 3 månader
|
varje månad upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av urodynamiska parametrar
Tidsram: tre månader senare
|
tre månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Neurologiska manifestationer
- Urinblåsa, neurogen
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Prazosin
Andra studie-ID-nummer
- 85-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .