Účinek tamsulosinu vs prazosinu v léčbě ženské mikční dysfunkce
26. ledna 2008 aktualizováno: Tabriz University
Účelem této studie je zjistit, zda jsou tamsolusin nebo prazosin účinné při léčbě ženské mikční dysfunkce (BOO)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce vyprazdňování není v Tabrizu neobvyklá. Přibližně 20 % pacientek na ženské urologické klinice Tabrizské univerzity lékařských věd trpělo určitým stupněm dysfunkce vyprazdňování (v důsledku poškození močového měchýře nebo obstrukce vývodu močového měchýře). Informace o lékařské léčbě těchto pacientů jsou omezené. pacientů.
Na druhou stranu alfa-adrenergní blokátory jsou léky první volby u BENIGNNÍ HYPERPLÁZIE PROSTATICKÉ HYPERPLÁZIE.
Existují nová fakta o distribuci alfa-adrenergních blokátorů v ženském pánevním dnu. Účelem této studie je porovnat, zda je tamsolusin 0,4/den nebo prazosin 1 mg/den účinný při léčbě ženské mikční dysfunkce (BOO).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy s potížemi s vyprazdňováním s MFR<12 a pomikční reziduální moč >50cc
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace pánevního dna během posledních 3 měsíců
- Jakákoli kontraindikace tamsolusinu nebo prazosinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
užívání tamsulosinu
|
0,4 mg/den
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
užívání prasosinu
|
1 mg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení symptomů pacienta (standardní dotazník)
Časové okno: každý měsíc až do 3 měsíců
|
každý měsíc až do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení urodynamických parametrů
Časové okno: o tři měsíce později
|
o tři měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Neurologické projevy
- Močový měchýř, Neurogenní
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Prazosin
Další identifikační čísla studie
- 85-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .