- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00602186
A tamsulozin vs Prazosin hatása a női húgyúti diszfunkció kezelésében
2008. január 26. frissítette: Tabriz University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a tamsolusin vagy a prazosin hatékony-e a női ürítési zavar (BOO) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizeletürítési diszfunkció nem ritka Tabrizban. A Tabriz Orvostudományi Egyetem Női Urológiai Klinikáján a betegek körülbelül 20%-a szenvedett bizonyos fokú ürítési zavarban (a húgyhólyag károsodása vagy a hólyagkivezetési elzáródás miatt). Ezeknek az orvosi kezeléséről korlátozott információ áll rendelkezésre. betegek.
Másrészt az alfa-adrenerg-blokkolók az első számú gyógyszer a BENIGN PROSTATIC HIPERPLÁZIA kezelésére.
Vannak új tények az alfa-adrenerg blokkolók női medencefenékben való eloszlásával kapcsolatban. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa, hogy a Tamsolusin 0,4/nap vagy Prazosin 1 mg/nap hatékony-e a női ürítési zavarok (BOO) kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nőstények, akiknek ürítési nehézségei vannak MFR-nél <12 és ürítés utáni maradék vizelet >50 cm3
Kizárási kritériumok:
- A medencefenék műtét története az elmúlt 3 hónapban
- Bármilyen ellenjavallat a Tamsolusin vagy Prazosin használatára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Tamsulosint szed
|
0,4 mg / nap
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2
prasosint szed
|
1 mg/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a beteg tüneteinek javulása (standard kérdőív)
Időkeret: minden hónapban 3 hónapig
|
minden hónapban 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az urodinamikai paraméterek javítása
Időkeret: három hónappal később
|
három hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Húgyhólyag, Neurogén
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Prazosin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 85-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .