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Wirkung von Tamsulosin vs. Prazosin bei der Behandlung von weiblicher Miktionsstörung

26. Januar 2008 aktualisiert von: Tabriz University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Tamsolusin oder Prazosin bei der Behandlung der weiblichen Miktionsstörung (BOO) wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Miktionsstörungen sind in Tabriz keine Seltenheit. Etwa 20 % der Patientinnen in der Frauenklinik für Urologie der Medizinischen Universität von Tabriz litten unter einem gewissen Grad an Miktionsstörungen (aufgrund von Blasenschwäche oder Obstruktion des Blasenausgangs). Es gibt nur begrenzte Informationen über die medizinische Behandlung dieser Fälle Patienten. Andererseits sind alpha-adrenerge Blocker das Medikament der ersten Wahl bei gutartiger Prostatahyperplasie. Es gibt einige neue Fakten über die Verteilung von alpha-adrenergen Blockern im weiblichen Beckenboden. Der Zweck dieser Studie ist ein Vergleich, ob Tamsolusin 0,4/Tag oder Prazosin 1 mg/Tag bei der Behandlung der weiblichen Miktionsstörung (BOO) wirksam sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen mit Miktionsschwierigkeiten mit MFR < 12 und Restharn nach der Miktion > 50 cc

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der Beckenbodenoperation in den letzten 3 Monaten
  • Jede Kontraindikation für Tamsolusin oder Prazosin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Einnahme von Tamsulosin
Arzneimittel: Tamsolusin
0,4mg/Tag
Andere Namen:
  • Flomax
Aktiver Komparator: 2
Prasosin nehmen
Arzneimittel: Prazosin
1mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Patientensymptome (Standardfragebogen)
Zeitfenster: jeden Monat bis 3 Monate
jeden Monat bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Urodynamikparameter
Zeitfenster: drei Monate später
drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tabriz University

Ermittler

  • Studienleiter: SAKINEH hajebrahimi, MD, Urology department ofTabriz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 85-1

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