Komperativt forsøg mellem en akkomodativ Iol og monofokal Iol
10. juni 2012 opdateret af: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center
En randomiseret enkeltblind sammenlignende undersøgelse af Acuity's C-Well Accommodating Intra Occular Lens (AIOL) mod Alcon's Acrysof
en sammenligning af to intraokulære linser med hensyn til akkomodationsevne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny imødekommende IOL (Acuity Ltd, Israel) vil blive sammenlignet med Alcons Acrysof i 1 år for synsstyrke og afstand og næsten bedst korrigeret synsstyrke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 30 og 65
- Nødvendig operation af grå stær i et eller begge øjne
- BCVA potentiale mindst 20/30
- Klare intraokulære medier
- Villig til at deltage i undersøgelsen som dokumenteret ved at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier: Hoved
- Forudgående operation ved det valgte øje
- Ingen lysopfattelse eller dårligt potentiale for forbedring
- Phacodonese og beskadigede zonuler
- Pupilstørrelse mindst 6 mm.
- Historien om uveitis
- Makulasygdom, der falder synet under 20/30
- Amblyopi
- Aksial længde kortere end 21 mm og længere end 25 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acrysof
Rutinemæssig monofokal IOL
|
Monofokal IOL
|
|
Aktiv komparator: Acuity's AIOL
Indkvartering IOL
|
Imødekommende IOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
afstand og nærsynsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
centrering pco
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2008
Først opslået (Skøn)
30. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6666476CTIL
- Rozenman-CWPMS001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .