Próba porównawcza między soczewką akomodacyjną a soczewką jednoogniskową
10 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center
Randomizowane badanie porównawcze z pojedynczą ślepą próbą soczewki wewnątrzgałkowej Acuity C-Well Accommodating (AIOL) w porównaniu z Acrysof firmy Alcon
porównanie dwóch soczewek wewnątrzgałkowych pod względem zdolności akomodacyjnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowa dopasowana soczewka IOL (Acuity Ltd, Izrael) będzie porównywana z soczewkami Acrysof firmy Alcon przez 1 rok pod kątem ostrości wzroku i odległości oraz ostrości wzroku zbliżonej do najlepszej skorygowanej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 30 do 65 lat
- Wymagana operacja zaćmy w jednym lub obu oczach
- Potencjał BCVA co najmniej 20/30
- Wyczyść media wewnątrzgałkowe
- Chęć udziału w badaniu, o czym świadczy podpisanie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:Główne
- Wcześniejsza operacja wybranego oka
- Brak percepcji światła lub słaby potencjał poprawy
- Fakodoneza i uszkodzone zonule
- Rozmiar źrenicy co najmniej 6 mm.
- Historia zapalenia błony naczyniowej oka
- Choroba plamki żółtej zmniejszająca widzenie poniżej 20/30
- Niedowidzenie
- Długość osiowa krótsza niż 21 mm i dłuższa niż 25 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Acrysof
Rutynowa jednoogniskowa soczewka IOL
|
Soczewka jednoogniskowa
|
|
Aktywny komparator: AIOL firmy Acuity
Przystosowana soczewka IOL
|
Przystosowana soczewka IOL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ostrość widzenia do dali i bliży
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
centrowanie pco
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6666476CTIL
- Rozenman-CWPMS001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .