Vergleichsversuch zwischen einem akkommodativen Iol und einem monofokalen Iol
10. Juni 2012 aktualisiert von: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center
Eine randomisierte Einzelblind-Vergleichsstudie der C-Well-Accommodating Intra Occular Lens (AIOL) von Acuity im Vergleich zu Alcons Acrysof
ein Vergleich zweier Intraokularlinsen hinsichtlich der Akkommodationsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine neue akkommodierende IOL (Acuity Ltd, Israel) wird 1 Jahr lang mit Acrysof von Alcon auf Sehschärfe und Ferne und nahezu bestkorrigierte Sehschärfe verglichen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 30 und 65
- Erforderliche Kataraktoperation in einem oder beiden Augen
- BCVA-Potenzial mindestens 20/30
- Klare intraokulare Medien
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie, nachgewiesen durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien: Haupt
- Vorherige Operation am ausgewählten Auge
- Keine Lichtwahrnehmung oder geringes Verbesserungspotential
- Phacodonesis und beschädigte Zonulae
- Pupillengröße mindestens 6 mm.
- Geschichte der Uveitis
- Makulaerkrankung, die das Sehvermögen unter 20/30 verringert
- Amblyopie
- Achslänge kürzer als 21 mm und länger als 25 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Acrysof
Routinemäßige monofokale IOL
|
Monofokale IOL
|
|
Aktiver Komparator: Acuitys AIOL
Aufnahme von IOL
|
Akkommodierende IOL
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fern- und Nahvisus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zentrierung pco
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6666476CTIL
- Rozenman-CWPMS001
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