Vertaileva kokeilu mukautuvan ja monofokaalisen Iolin välillä
sunnuntai 10. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center
Satunnaistettu yhden sokean vertaileva tutkimus Acuityn C-Well mukautuvasta silmänsisäisestä linssistä (AIOL) Alconin Acrysofia vastaan
kahden silmänsisäisen linssin vertailu mukautumiskyvyn suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uutta mukautuvaa IOL:a (Acuity Ltd, Israel) verrataan Alconin Acrysofiin 1 vuoden ajan näöntarkkuuden ja etäisyyden sekä lähes parhaan korjatun näöntarkkuuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30 ja 65 välillä
- Vaadittu kaihileikkaus toisessa tai molemmissa silmissä
- BCVA-potentiaali vähintään 20/30
- Kirkas intraokulaarinen väliaine
- Halukkuus osallistua tutkimukseen, mikä todistetaan allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit: Main
- Aiempi leikkaus valitussa silmässä
- Ei valoa tai huonoja parannusmahdollisuuksia
- Fakodoneesi ja vaurioituneet vyöhykkeet
- Pupillin koko vähintään 6 mm.
- Uveiitin historia
- Makulasairaus, joka heikentää näköä alle 20/30
- Amblyopia
- Aksiaalinen pituus alle 21 mm ja pidempi kuin 25 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Acrysof
Rutiininomainen monofokaalinen IOL
|
Monofokaalinen IOL
|
|
Active Comparator: Acuityn AIOL
Sopiva IOL
|
Mukautuva IOL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etäisyys ja läheinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskitys pco
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6666476CTIL
- Rozenman-CWPMS001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .