Ensayo comparativo entre una lente intraocular acomodativa y una lente monofocal
10 de junio de 2012 actualizado por: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center
Un estudio comparativo aleatorizado simple ciego de la lente intraocular acomodativa (AIOL) C-Well de Acuity frente a Acrysof de Alcon
una comparación de dos lentes intraoculares con respecto al poder acomodativo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparará una nueva LIO acomodativa (Acuity Ltd, Israel) con Acrysof de Alcon durante 1 año para la agudeza visual y la distancia y la agudeza visual casi mejor corregida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 65
- Operación de catarata requerida en uno o ambos ojos
- BCVA potencial al menos 20/30
- Medios intraoculares claros
- Dispuesto a participar en el estudio como se evidencia mediante la firma de un consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:Principal
- Cirugía previa en el ojo seleccionado
- Sin percepción de la luz o bajo potencial de mejora
- Facodonesis y zónulas dañadas
- Tamaño de la pupila de al menos 6 mm.
- Historia de la uveítis
- Enfermedad macular que disminuye la visión por debajo de 20/30
- Ambliopía
- Longitud axial inferior a 21 mm y superior a 25 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Acrysof
LIO monofocal de rutina
|
LIO monofocal
|
|
Comparador activo: AIOL de Acuity
LIO acomodativa
|
LIO acomodativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
agudeza visual de lejos y de cerca
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
centracion pco
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6666476CTIL
- Rozenman-CWPMS001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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