Teste comparativo entre uma Iol acomodativa e uma Iol monofocal
10 de junho de 2012 atualizado por: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center
Um estudo comparativo cego simples randomizado da lente intraocular de acomodação C-Well da Acuity (AIOL) contra o Acrysof da Alcon
uma comparação de duas lentes intraoculares em relação ao poder acomodativo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma nova LIO acomodativa (Acuity Ltd, Israel) será comparada com Acrysof da Alcon por 1 ano para acuidade visual e distância e quase melhor acuidade visual corrigida.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30 e 65 anos
- Necessária operação de catarata em um ou ambos os olhos
- Potencial de BCVA de pelo menos 20/30
- Meio intraocular claro
- Disposição para participar no estudo, conforme evidenciado pela assinatura de um consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão: Principal
- Cirurgia prévia no olho selecionado
- Nenhuma percepção de luz ou baixo potencial de melhoria
- Facodonese e zônulas danificadas
- Tamanho da pupila de pelo menos 6 mm.
- História de uveíte
- Doença macular diminuindo a visão abaixo de 20/30
- Ambliopia
- Comprimento axial menor que 21 mm e maior que 25 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acrysof
LIO monofocal de rotina
|
LIO monofocal
|
|
Comparador Ativo: AIOL da Acuity
LIO de acomodação
|
LIO que acomoda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acuidade visual para longe e para perto
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
centralização pco
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6666476CTIL
- Rozenman-CWPMS001
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