Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací pokus mezi akomodativním a monofokálním zorníkem

10. června 2012 aktualizováno: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center

Randomizovaná jednoduchá slepá srovnávací studie C-well akomodační nitrooční čočky (AIOL) ostrosti proti Alcon's Acrysof

srovnání dvou nitroočních čoček z hlediska akomodační schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová akomodační IOL (Acuity Ltd, Izrael) bude po dobu 1 roku srovnávána s Acrysofem společnosti Alcon pro zrakovou ostrost a vzdálenost a téměř nejlépe korigovanou zrakovou ostrost.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 30 a 65 lety
  • Nutná operace šedého zákalu na jednom nebo obou očích
  • Potenciál BCVA alespoň 20/30
  • Čirá nitrooční média
  • Ochota zúčastnit se studie, o čemž svědčí podepsání písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení: Hlavní

  • Předchozí operace na vybraném oku
  • Žádné vnímání světla nebo slabý potenciál pro zlepšení
  • Fakodonéza a poškozené zonuly
  • Velikost zornice minimálně 6 mm.
  • Historie uveitidy
  • Makulární onemocnění snižující vidění pod 20/30
  • Amblyopie
  • Axiální délka kratší než 21 mm a delší než 25 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acrysof
Rutinní monofokální IOL
Přístroj: Acrysof
Monofokální IOL
Aktivní komparátor: AIOL společnosti Acuity
Přizpůsobení IOL
Přístroj: AIOL společnosti Acuity
Přizpůsobení IOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zraková ostrost na dálku a na blízko
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
centrování pco
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6666476CTIL
  • Rozenman-CWPMS001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acrysof

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit