調節性Iolと単焦点Iolの比較試験
2012年6月10日 更新者：Dr. Yaacov Rozenman、Shaare Zedek Medical Center
Acuity の C-Well Accommodating Intra Occular Lens (AIOL) と Alcon の Acrysof の無作為単盲検比較研究
調節力に関する2つの眼内レンズの比較。
調査の概要
詳細な説明
新しい順応性 IOL (Acuity Ltd、イスラエル) は、視力と距離、および最高に近い矯正視力について、Alcon の Acrysof と 1 年間比較されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～65歳
- 片目または両目で必要な白内障手術
- BCVAの可能性は少なくとも20/30
- 透明な眼内膜
- -書面によるインフォームドコンセントに署名することによって証明されるように、研究に参加する意思がある
除外基準：メイン
- 選択した眼での以前の手術
- 光の知覚がない、または改善の可能性が低い
- ファコドンシスおよび損傷した小帯
- 瞳孔サイズは6mm以上。
- ブドウ膜炎の病歴
- 黄斑疾患は視力を20/30未満に低下させます
- 弱視
- 軸方向の長さが 21 mm 未満で 25 mm を超えるもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アクリソフ
ルーチン単焦点IOL
|
単焦点眼内レンズ
|
|
アクティブコンパレータ：AcuityのAIOL
適応眼内レンズ
|
眼内レンズへの対応
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遠見視力と近見視力
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
セントレーション pco
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月10日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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