调节性人工晶状体和单焦点人工晶状体之间的比较试验
2012年6月10日 更新者：Dr. Yaacov Rozenman、Shaare Zedek Medical Center
Acuity 的 C-Well 调节人工晶状体 (AIOL) 与 Alcon 的 Acrysof 的随机单盲比较研究
两种人工晶状体在调节能力方面的比较。
研究概览
详细说明
一种新的可调节人工晶状体（Acuity Ltd，以色列）将与爱尔康的 Acrysof 进行为期 1 年的视力和远距离以及近最佳矫正视力的比较。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 65 岁之间
- 一只或双眼需要进行白内障手术
- BCVA 潜力至少 20/30
- 清除眼内介质
- 通过签署书面知情同意书证明愿意参与研究
排除标准：主要
- 所选眼睛的先前手术
- 无光感或改善潜力差
- Phacodonesis 和受损的小带
- 瞳孔大小至少为 6 毫米。
- 葡萄膜炎史
- 黄斑部疾病使视力低于 20/30
- 弱视
- 轴向长度小于 21 毫米且大于 25 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Acrysof软件
常规单焦点人工晶状体
|
单焦点人工晶状体
|
|
有源比较器：Acuity 的 AIOL
可调节人工晶状体
|
可调节人工晶状体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
远近视力
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
集中pco
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月29日
首次发布 (估计)
2008年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月10日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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