조절형 인공수정체와 단초점 인공수정체의 비교연구
2012년 6월 10일 업데이트: Dr. Yaacov Rozenman, Shaare Zedek Medical Center
Alcon의 Acrysof에 대한 Acuity의 C-Well 수용 안구 내 수정체(AIOL)에 대한 무작위 단일 맹검 비교 연구
조절력에 관한 두 안내 렌즈의 비교.
연구 개요
상세 설명
새로운 수용 IOL(이스라엘 Acuity Ltd)을 Alcon의 Acrysof와 1년 동안 시력과 거리 및 거의 최상의 교정 시력을 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~65세
- 한쪽 또는 양쪽 눈에 필요한 백내장 수술
- BCVA 잠재력 최소 20/30
- 안구 내 매체 지우기
- 서면 동의서에 서명함으로써 입증된 연구 참여 의사
제외 기준:메인
- 선택한 눈의 이전 수술
- 빛 인식이 없거나 개선 가능성이 낮음
- Phacodonesis 및 손상된 구역
- 동공 크기는 최소 6mm입니다.
- 포도막염의 역사
- 시력이 20/30 미만으로 감소하는 황반 질환
- 약시
- 축 길이가 21mm보다 짧고 25mm보다 긴 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아크로소프
일상적인 단초점 IOL
|
단초점 IOL
|
|
활성 비교기: Acuity의 AIOL
수용 IOL
|
IOL 수용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원거리 및 근거리 시력
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
센트레이션 PCO
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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