Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet sikkerhed af Rivastigmine kapsel og plaster hos patienter med let til moderat svær demens forbundet med Parkinsons sygdom (PDD)

19. oktober 2011 opdateret af: Novartis

Et 76-ugers prospektivt, åbent, multicenter-studie for at evaluere den langsigtede effekt af Rivastigmin-kapsel og transdermalt plaster på forværring af de underliggende motoriske symptomer på PD hos patienter med let til moderat svær demens forbundet med Parkinsons sygdom (PDD)

Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe langsigtede sikkerhedsdata for behandlinger med rivastigminkapsler og depotplaster, især effekten af ​​rivastigmin på forværring af de underliggende motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD) hos patienter med mild til moderat svær demens associeret. med PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

583

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425CDC
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1429DUC
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000BZL
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Novartis Investigative Site
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2018
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, Belgien, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 3X5
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3T1
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2H 5Z8
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 4G3
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackburn, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
      • Blandford Forum, Dorset, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH 232JX
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE4 5PL
        • Novartis Investigative Site
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Novartis Investigative Site
      • Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO30 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Reseda, California, Forenede Stater, 91335
        • Neurosearch, Inc.
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Neurosearch II, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Collier Neurologic Specialists
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Comprehensive Neurology Specialists, PC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Neurological Associates
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Evanstan Northwestern Healthcare Medical Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-1853
        • Neurological Care of Central NY
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
        • Neurology & Neuroscience Associates, Inc.
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16506
        • Square 1 Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Research Protocol Management Solutions
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Neurology Specialists of Dallas
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
  • Frankrig
      • Amiens Cedex, Frankrig, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont, Frankrig, 63003
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex, Frankrig, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex, Frankrig, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Frankrig, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankrig, F-35043
        • Novartis Investigative Site
      • Roanne, Frankrig, 42328
        • Novartis Investigative Site
  • Holland
      • Sittard, Holland, 6131 BK
        • Novartis Investigative Site
    • AB
      • Zwolle, AB, Holland, 8025
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Blaricum, AN, Holland, 1261
        • Novartis Investigative Site
    • AZ
      • Maastricht, AZ, Holland, 6202
        • Novartis Investigative Site
    • CK
      • Breda, CK, Holland, 4818
        • Novartis Investigative Site
    • ER
      • Enschede, ER, Holland, 7513
        • Novartis Investigative Site
    • GC
      • Tilburg, GC, Holland, 5022
        • Novartis Investigative Site
    • GZ
      • Groningen, GZ, Holland, 9713
        • Novartis Investigative Site
    • JL
      • Hertogenbosch, JL, Holland, 5232
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Heerlen, PC, Holland, 6419
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Cassino, Italien, 03043
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80138
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70121
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55041
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00185
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00179
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Arcugnano, VI, Italien, 36057
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Novartis Investigative Site
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Sihhiye/Ankara, Kalkun, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Kalkun, 35120
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanien, 08014
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanien, 08190
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Novartis Investigative Site
      • Beelitz-Heilstaetten, Tyskland, 14547
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 21075
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34128
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leun-Biskirchen, Tyskland, 35638
        • Novartis Investigative Site
      • Luebben, Tyskland, 15907
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, D-55131
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 80804
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Tyskland, 90402
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfach, Tyskland, 77709
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østrig, A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østrig, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østrig, 1220
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom ifølge UK Parkinsons disease Society Brain Bank kriterier
  • Diagnose af Parkinsons sygdom demens i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) kriterier, med indtræden af ​​symptomer på demens mindst 2 år efter den første diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Minimental tilstandsundersøgelsesscore på ≥10 og ≤ 26 (kun ved screeningsbesøg)

Ekskluderingskriterier:

  • En fremskreden, alvorlig eller ustabil sygdom af enhver type, der kan interferere med de primære og sekundære variable evalueringer
  • En score på 5 (kørestolsbundet eller sengeliggende) i "on"-tilstand på Modified Hoehn and Yahr Staging (UPDRS Part V)
  • En aktuel diagnose af enhver primær neurodegenerativ lidelse bortset fra idiopatisk PD
  • En aktuel diagnose af enhver behandlingsbar demens (hypothyroidisme, syfilis, vitamin B12 eller folatmangel), som er verificeret af investigator for at være årsagen til demens.
  • En aktuel diagnose af sandsynligvis vaskulær demens ifølge National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Association International pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS-AIREN) kriterier
  • En aktuel diagnose af en svær depressiv episode i henhold til DSM-IV kriterier
  • En historie med stereotaksisk hjernekirurgi for Parkinsons sygdom
  • En kendt overdreven farmakologisk følsomhed eller overfølsomhed over for lægemidler, der ligner rivastigmin eller andre kolinerge forbindelser

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rivastigmin kapsel
Rivastigmin-kapsler startende med en samlet dosis på 3 mg/dag (1,5 mg to gange dagligt oralt) titreredes op i trin på 3 mg/dag hver 4. uge til en slutdosis på 12 mg/dag (6 mg to gange dagligt oralt). Dosis på 12 mg/dag eller den højeste tolererede dosis blev opretholdt indtil uge 76.
Medicin: Rivastigmin kapsel
Rivastigmin kapsler oralt to gange dagligt. Måldosis 12 mg/dag.
Andre navne:
  • Exelon®
EKSPERIMENTEL: Rivastigmin plaster
Rivastigmin-plaster én gang dagligt om morgenen, brugt i 24 timer, startende ved 5 cm^2 (afgivelse af 4,6 mg rivastigmin over en 24-timers periode) i 4 uger, derefter titreret op til 10 cm^2 dagligt (afgivelse af 9,5 mg rivastigmin over en periode på 24 timer). 24 timers periode). Plasteret på 10 cm^2 eller den højeste veltolererede dosis blev opretholdt indtil uge 76.
Medicin: Rivastigmin depotplaster
Rivastigmin plaster én gang dagligt om morgenen, brugt i 24 timer. Måldosis 10 cm^2/dag, der giver 9,5 mg over en 24 timers periode.
Andre navne:
  • Exelon®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) som skyldes eller potentielt skyldes forværring af Parkinsons sygdom (PD) motoriske symptomer (skælven, muskelstivhed, bradykinesi, fald)
Tidsramme: 76 uger
AE'erne blev opsummeret ved at præsentere antallet og procentdelen af ​​patienter, der havde nogen af ​​de 4 AE'er eller afbrudt på grund af nogen af ​​de 4 foruddefinerede AE'er (tremor, muskelstivhed, bradykinesi og fald) i hver behandlingsgruppe. De 95 % CI'er, der er forbundet med satserne, blev også præsenteret.
76 uger
Procentdel af deltagere med afbrydelser af undersøgelsesmedicin på grund af foruddefinerede bivirkninger, der skyldes eller potentielt skyldes forværring af PD-motoriske symptomer (skælven, muskelstivhed, bradykinesi, fald)
Tidsramme: 76 uger
Seponeringerne på grund af disse AE'er blev opsummeret ved at præsentere antallet og procentdelen af ​​patienter med nogen af ​​de 4 AE'er eller seponerede på grund af en af ​​de 4 foruddefinerede AE'er (tremor, muskelstivhed, bradykinesi og fald) i hver behandlingsgruppe. De 95 % CI'er forbundet med disse rater blev også præsenteret.
76 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) del III motorundersøgelsesresultater i uge 8, 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering) sammenlignet med baseline
Tidsramme: Fra baseline til uge 8, 16, 24, 52 og 76
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en 6-delt Parkinsons sygdom specifik vurderingsskala, der estimerer klinisk funktion under hensyntagen til både handicap (funktionelle mangler) og svækkelse (objektive kliniske tegn). Del III registrerer den motoriske undersøgelse i punkt 18-31 vurderet på en skala fra 0 til 4 med (0 er fraværende/normal og 4 er det værste) for en samlet mulig score på 0 til 56.
Fra baseline til uge 8, 16, 24, 52 og 76
Ændring i Mattis Dementia Rating Scale (Mattis DRS-2)-score i uge 16, 24, 52 og 76 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Fra baseline til uge 16, 24, 52 og 76
Mattis DRS-2 er et mål for kognitiv status. Den samlede score er summen af ​​5 subskala-score: Opmærksomhed [0-37], Initiering/Perservation [0-37] (udførelse af vekslende bevægelser), Konstruktion [0-6] (kopiering af design), konceptualisering [0-39] ( ligheder) og Hukommelse [0-25] (genkaldelse af sætninger, designgenkendelse) for en samlet mulig score på 0-144. Højere score afspejler bedre kognitiv funktion, lavere score er forbundet med mere udtalt kognitiv underskud. Ændringen fra baseline blev beregnet således, at et positivt tal indikerer en forbedring.
Fra baseline til uge 16, 24, 52 og 76
Ændring i Ten Point Clock Test (TPCT) resultater i uge 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering) sammenlignet med baseline
Tidsramme: Fra baseline til uge 16, 24, 52 og 76
Ten Point Clock Test måler udøvende funktion og visuospatiale færdigheder. Deltagerne bliver bedt om at sætte tal på forsiden af ​​et ur og derefter få uret til at læse 10 minutter efter 11. Point tildeles på en skala fra 0 til 10 for afstand mellem specifikke tal og hændernes positioner. Ændringen fra baseline blev beregnet således, at et positivt tal indikerer forbedring.
Fra baseline til uge 16, 24, 52 og 76
Ændring i neuropsykiatrisk inventar-10 (NPI-10) score i uge 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering) sammenlignet med baseline
Tidsramme: I uge 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering)
Parameteren for analyse var ændringen fra baseline af total score på 10 elementer på NPI-skalaen (NPI-10). Den samlede score er en sum af de 10 domæner, hvor scoren for et domæne er defineret som produktet af frekvens (interval: 1-4) og sværhedsgrad (interval: 1-3). Hvert domæne har en maksimal score på 12, og alle domæner blev vægtet ligeligt for den samlede score (så intervallet for den samlede score er 0 til 120, hvor 0 er fuldstændig sundt til 120, hvilket er den dårligere score, patienten kan få). Ændringen fra baseline blev beregnet således, at et negativt tal indikerer en forbedring (symptomreduktion).
I uge 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering)
Ændring i Alzheimers Disease Cooperative Study-Activities Of Daily Living (ADCS-ADL) resultater i uge 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering) sammenlignet med baseline
Tidsramme: Fra baseline til uge 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering)

Den 23-punkts caregiver-baserede ADL-skala for demens Alzheimers sygdom Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL) blev brugt til analyse. Dette er et spørgeskema bedømt af plejepersonale med 23 emner, med mulige scores over et interval på 0-78, hvor 78 angiver fuld funktionsevne uden funktionsnedsættelse. Den samlede score blev udledt ved at lægge punktscorerne for de 23 elementer sammen.

Ændringen fra baseline blev beregnet således, at en positiv ændring indikerer en forbedring.
Fra baseline til uge 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering)
UPDRS del V-stadie (modificeret Hoehn og Yahr-stadie) ved baseline, uge ​​8,16,24,52 og 76 (eller tidlig seponering)
Tidsramme: Fra baseline til uge 8, 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering)
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en 6-delt Parkinsons sygdom specifik vurderingsskala, der estimerer klinisk funktion under hensyntagen til både handicap (funktionelle mangler) og svækkelse (objektive kliniske tegn). UPDRS Part V vurderes ved den modificerede Hoehn og Yahr Staging Scale. Skalaen går fra 0 (ingen tegn på sygdom) til 5 (kørestolsbundet eller sengeliggende, medmindre det bliver hjulpet).
Fra baseline til uge 8, 16, 24, 52 og 76 (eller tidlig seponering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (SKØN)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CENA713B2315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner