Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid op lange termijn van Rivastigmine-capsule en -pleister bij patiënten met milde tot matig-ernstige dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson (PDD)

19 oktober 2011 bijgewerkt door: Novartis

Een prospectieve, open-label, multicenter studie van 76 weken ter evaluatie van het langetermijneffect van Rivastigmine-capsule en transdermale pleister op de verslechtering van de onderliggende motorische symptomen van de ziekte van Parkinson bij patiënten met milde tot matig ernstige dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson (PDD)

Het doel van deze studie is om langetermijnveiligheidsgegevens te verschaffen voor behandelingen met rivastigminecapsules en pleisters voor transdermaal gebruik, in het bijzonder het effect van rivastigmine op verergering van de onderliggende motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD), bij patiënten met milde tot matig ernstige dementie geassocieerd met met PD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

583

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425CDC
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Buenos Aires, Argentinië, C1122AAL
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinië, C1429DUC
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000BZL
        • Novartis Investigative Site
  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Malvern, Victoria, Australië, 3144
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • Novartis Investigative Site
      • Prahran, Victoria, Australië, 3181
        • Novartis Investigative Site
  • België
      • Antwerpen, België, 2018
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, België, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, België, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Jette, België, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, België, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, België, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, België, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, België, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 3X5
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3T1
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2H 5Z8
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 4G3
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Bad Nauheim, Duitsland, 61231
        • Novartis Investigative Site
      • Beelitz-Heilstaetten, Duitsland, 14547
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Duitsland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Duitsland, 21075
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Duitsland, 34128
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leun-Biskirchen, Duitsland, 35638
        • Novartis Investigative Site
      • Luebben, Duitsland, 15907
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Duitsland, D-55131
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Duitsland, 35032
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Duitsland, 80804
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Duitsland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Duitsland, 90402
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Duitsland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfach, Duitsland, 77709
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Amiens Cedex, Frankrijk, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont, Frankrijk, 63003
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, Frankrijk, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex, Frankrijk, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex, Frankrijk, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Frankrijk, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankrijk, F-35043
        • Novartis Investigative Site
      • Roanne, Frankrijk, 42328
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
      • Cassino, Italië, 03043
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italië, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italië, 80138
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70121
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italië, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italië, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italië, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italië, 55041
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00185
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00179
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italië, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Arcugnano, VI, Italië, 36057
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Novartis Investigative Site
      • Antalya, Kalkoen, 07059
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Sihhiye/Ankara, Kalkoen, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Kalkoen, 35120
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Sittard, Nederland, 6131 BK
        • Novartis Investigative Site
    • AB
      • Zwolle, AB, Nederland, 8025
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Blaricum, AN, Nederland, 1261
        • Novartis Investigative Site
    • AZ
      • Maastricht, AZ, Nederland, 6202
        • Novartis Investigative Site
    • CK
      • Breda, CK, Nederland, 4818
        • Novartis Investigative Site
    • ER
      • Enschede, ER, Nederland, 7513
        • Novartis Investigative Site
    • GC
      • Tilburg, GC, Nederland, 5022
        • Novartis Investigative Site
    • GZ
      • Groningen, GZ, Nederland, 9713
        • Novartis Investigative Site
    • JL
      • Hertogenbosch, JL, Nederland, 5232
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Heerlen, PC, Nederland, 6419
        • Novartis Investigative Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Oostenrijk, A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1220
        • Novartis Investigative Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanje, 08014
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Spanje, 08190
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Blackburn, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
      • Blandford Forum, Dorset, Verenigd Koninkrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH 232JX
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE4 5PL
        • Novartis Investigative Site
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Novartis Investigative Site
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO30 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF64 2XX
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Reseda, California, Verenigde Staten, 91335
        • Neurosearch, Inc.
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Neurosearch II, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Collier Neurologic Specialists
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Comprehensive Neurology Specialists, PC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Neurological Associates
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Evanstan Northwestern Healthcare Medical Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-1853
        • Neurological Care of Central NY
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
        • Neurology & Neuroscience Associates, Inc.
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16506
        • Square 1 Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Research Protocol Management Solutions
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Neurology Specialists of Dallas
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson, volgens de criteria van de UK Parkinson's disease Society Brain Bank
  • Diagnose van dementie door de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), met aanvang van symptomen van dementie ten minste 2 jaar na de eerste diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
  • Mini Mental State Examination-score van ≥10 en ≤ 26 (alleen bij screeningbezoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Een gevorderde, ernstige of onstabiele ziekte van welk type dan ook die de evaluatie van de primaire en secundaire variabelen kan verstoren
  • Een score van 5 (rolstoelgebonden of bedlegerig) in de "aan"-status op de Modified Hoehn and Yahr Staging (UPDRS Part V)
  • Een actuele diagnose van een andere primaire neurodegeneratieve aandoening dan idiopathische PD
  • Een actuele diagnose van een behandelbare dementie (hypothyreoïdie, syfilis, vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie) die door de onderzoeker is geverifieerd als de oorzaak van dementie.
  • Een huidige diagnose van waarschijnlijk vasculaire dementie volgens de criteria van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke en de Association International pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS-AIREN)
  • Een actuele diagnose van een depressieve episode volgens de DSM-IV-criteria
  • Een geschiedenis van stereotactische hersenchirurgie voor de ziekte van Parkinson
  • Een bekende overdreven farmacologische gevoeligheid of overgevoeligheid voor geneesmiddelen vergelijkbaar met rivastigmine of voor andere cholinerge verbindingen

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rivastigmine-capsule
Rivastigmine capsules beginnend met een totale dosis van 3 mg/dag (1,5 mg tweemaal daags oraal) getitreerd in stappen van 3 mg/dag om de 4 weken tot een uiteindelijke dosis van 12 mg/dag (6 mg tweemaal daags oraal). De dosis van 12 mg/dag of de hoogst getolereerde dosis werd gehandhaafd tot week 76.
Geneesmiddel: Rivastigmine-capsule
Rivastigmine-capsules tweemaal daags oraal innemen. Streefdosis 12 mg/dag.
Andere namen:
  • Exelon®
EXPERIMENTEEL: Rivastigmine-pleister
Rivastigmine-pleister eenmaal daags 's morgens, 24 uur gedragen, beginnend bij 5 cm^2 (toediening van 4,6 mg rivastigmine over een periode van 24 uur) gedurende 4 weken, daarna getitreerd tot 10 cm^2 per dag (toediening van 9,5 mg rivastigmine over een periode van 24 uur). periode van 24 uur). De pleister van 10 cm^2 of de hoogst goed verdragen dosis werd gehandhaafd tot week 76.
Geneesmiddel: Rivastigmine pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmine-pleister eenmaal daags 's ochtends, 24 uur gedragen. Doeldosis 10 cm^2/dag die 9,5 mg levert gedurende een periode van 24 uur.
Andere namen:
  • Exelon®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's) die het gevolg zijn of mogelijk het gevolg zijn van verergering van de ziekte van Parkinson (PD) Motorische symptomen (tremor, spierstijfheid, bradykinesie, vallen)
Tijdsspanne: 76 weken
De bijwerkingen werden samengevat door het aantal en percentage patiënten weer te geven dat een van de 4 bijwerkingen had of stopte vanwege een van de 4 vooraf gedefinieerde bijwerkingen (tremor, spierstijfheid, bradykinesie en vallen) in elke behandelingsgroep. De 95% BI's geassocieerd met de percentages werden ook gepresenteerd.
76 weken
Percentage deelnemers bij wie de studiemedicatie is stopgezet vanwege vooraf gedefinieerde bijwerkingen die het gevolg zijn of mogelijk het gevolg zijn van verergering van de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (tremor, spierstijfheid, bradykinesie, vallen)
Tijdsspanne: 76 weken
De stopzettingen als gevolg van deze bijwerkingen werden samengevat door het aantal en percentage patiënten weer te geven dat een van de 4 bijwerkingen had of stopte vanwege een van de 4 vooraf gedefinieerde bijwerkingen (tremor, spierstijfheid, bradykinesie en vallen) in elke behandelingsgroep. De 95% BI's geassocieerd met deze percentages werden ook gepresenteerd.
76 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Motor Examination Scores in week 8, 16, 24, 52 en 76 (of vroege stopzetting) in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8, 16, 24, 52 en 76
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) is een zesdelige beoordelingsschaal die specifiek is voor de ziekte van Parkinson en die de klinische functie schat, rekening houdend met zowel handicap (functionele stoornissen) als beperkingen (objectieve klinische symptomen). Deel III legt het motorisch onderzoek vast in Items 18-31 gewaardeerd op een schaal van 0 tot 4 waarbij (0 is afwezig/normaal en 4 is erg slecht) voor een totale mogelijke score van 0 tot 56.
Van baseline tot week 8, 16, 24, 52 en 76
Verandering in Mattis Dementia Rating Scale (Mattis DRS-2) scores in week 16, 24, 52 en 76 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Van baseline tot week 16, 24, 52 en 76
Mattis DRS-2 is een maat voor de cognitieve status. De totaalscore is de som van 5 subschaalscores: Aandacht [0-37], Initiatie/Perservatie [0-37] (afwisselende bewegingen uitvoeren), Constructie [0-6] (ontwerpen kopiëren), Conceptualisatie [0-39] ( gelijkenissen) en Memory [0-25] (zinsherinnering, ontwerpherkenning) voor een totale mogelijke score van 0-144. Een hogere score weerspiegelt een beter cognitief functioneren, lagere scores zijn geassocieerd met een meer uitgesproken cognitief tekort. De verandering ten opzichte van de basislijn werd zo berekend dat een positief getal een verbetering aangeeft.
Van baseline tot week 16, 24, 52 en 76
Verandering in Ten Point Clock Test (TPCT)-scores in week 16, 24, 52 en 76 (of vroege stopzetting) in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Van baseline tot week 16, 24, 52 en 76
De Ten Point Clock Test meet executief functioneren en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Deelnemers wordt gevraagd om cijfers op de wijzerplaat van een klok te zetten en de klok vervolgens 10 minuten over 11 te laten lezen. Punten worden toegekend op een schaal van 0 tot 10 voor de afstand tussen specifieke getallen en de positie van de handen. De verandering ten opzichte van de basislijn werd zo berekend dat een positief getal verbetering aangeeft.
Van baseline tot week 16, 24, 52 en 76
Verandering in Neuropsychiatric Inventory-10 (NPI-10)-scores in week 16, 24, 52 en 76 (of vroege stopzetting) in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: In week 16, 24, 52 en 76 (of vroegtijdig stoppen)
De parameter voor analyse was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale score van 10 items op de NPI-schaal (NPI-10). De totale score is een som van de 10 domeinen, waarbij de score voor een domein wordt gedefinieerd als het product van frequentie (bereik: 1-4) en ernst (bereik: 1-3). Elk domein heeft een maximale score van 12 en alle domeinen werden gelijk gewogen voor de totale score (dus het bereik voor de totale score is 0 tot 120 waarbij 0 volledig gezond is tot 120, wat de slechtste score is die de patiënt kan behalen). De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd zo berekend dat een negatief getal een verbetering aangeeft (symptoomreductie).
In week 16, 24, 52 en 76 (of vroegtijdig stoppen)
Verandering in coöperatieve studie-activiteiten van het dagelijks leven (ADCS-ADL)-scores voor de ziekte van Alzheimer in week 16, 24, 52 en 76 (of vroege stopzetting) in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 16, 24, 52 en 76 (of vroegtijdige stopzetting)

De 23 items tellende ADL-schaal op basis van zorgverleners van de dementie, de ziekte van Alzheimer Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL) werd gebruikt voor analyse. Dit is een door zorgverleners beoordeelde vragenlijst van 23 items, met mogelijke scores van 0-78, waarbij 78 staat voor volledig functioneren zonder beperkingen. De totaalscore is afgeleid door de itemscores van de 23 items bij elkaar op te tellen.

De verandering ten opzichte van de basislijn werd zo berekend dat een positieve verandering een verbetering aangeeft.
Vanaf baseline tot week 16, 24, 52 en 76 (of vroegtijdige stopzetting)
UPDRS Deel V-stadium (aangepaste Hoehn- en Yahr-stadiëring) bij baseline, week 8, 16, 24, 52 en 76 (of vroege stopzetting)
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8, 16, 24, 52 en 76 (of vroegtijdige stopzetting)
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) is een zesdelige beoordelingsschaal die specifiek is voor de ziekte van Parkinson en die de klinische functie schat, rekening houdend met zowel handicap (functionele stoornissen) als beperkingen (objectieve klinische symptomen). UPDRS Deel V wordt beoordeeld met de gemodificeerde Hoehn en Yahr Staging Scale. De schaal loopt van 0 (geen tekenen van ziekte) tot 5 (rolstoelgebonden of bedlegerig tenzij ondersteund).
Van baseline tot week 8, 16, 24, 52 en 76 (of vroegtijdige stopzetting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CENA713B2315

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren