Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase IIIB Skift fra intravenøst ​​til subkutan undersøgelse

17. februar 2015 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 3B multicenter åben-label undersøgelse til evaluering af sikkerheden ved Abatacept hos forsøgspersoner, der skifter fra intravenøs til subkutan abataceptterapi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skift til subkutan administration af abatacept vil være sikkert hos deltagere med reumatoid arthritis, som tidligere har modtaget langtidsbehandling med intravenøs abatacept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S2
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Local Institution
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Rheumatology Associates of N. AL, P.C.
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Valerius Medical Group &Research Ctr. Of Greater Long Beach
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
        • Diagnostic Rheumatology And Research,Pc
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Innovative Health Research
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • The Center For Rheumatology, Llp
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • The Arthritis Clinic & Carolina Bone & Joint
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Unifour Medical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Portland Rheumatology Clinic
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Walter F. Chase, Md
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Arthritis Centers Of Texas
  • Mexico
      • Nuevo Leon, Mexico, 64020
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22320
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Local Institution
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06726
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekruttering fra 2 Bristol-Myers Squibb (BMS) undersøgelser (BMS IM101-029 [NCT00048581] og BMS IM101-102 [NCT00048568]).
  • Afslutning af sidste kvartalsvise doseringsbesøg i NCT00048581 eller NCT00048568 som følger: Amerikanske og canadiske deltagere: Dag 1821 besøg; Taiwanesiske deltagere: Dag 1905 besøg; Mexicanske deltagere: Dag 1989 besøg.
  • Aftale om at deltage i BMS IM101-185 (NCT00663702) på sidste kvartalsvis doseringsbesøg i NCT00048581 eller NCT00048568 undersøgelse som følger: Amerikanske og canadiske deltagere: Dag 1821 besøg; Taiwanesiske deltagere: Dag 1905 besøg; Mexicanske deltagere: Dag 1989 besøg.
  • På tidspunktet for færdiggørelsen af ​​NCT00048581- eller NCT00048568-protokollen opfyldte deltageren ikke nogen kriterier, der krævede deres afbrydelse.
  • Krav til lægemiddelstabilisering: Deltagere, der modtog samtidig medicin (sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler, kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) på tidspunktet for deres sidste kvartalsvise doseringsbesøg for NCT00048581 eller NCT00048568, skulle opretholde stabile dosisniveauer fra det tidspunkt, hvor de blev registreret. samtykke indtil udgangen af ​​de første 3 måneder (dag 85) af den aktuelle undersøgelse.
  • Villighed til selv at injicere undersøgelsesmedicin (abatacept) eller tillade en pårørende at injicere undersøgelsesmedicin.
  • Vilje til at overholde studiebesøgsplanen og overholde andre protokolkrav.
  • Mandlige eller kvindelige (ikke ammende eller gravide) køn, mindst 18 år. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have praktiseret passende præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og i op til 10 uger efter den sidste infusion af undersøgelsesmedicin på en sådan måde, at risikoen for graviditet blev minimeret. WOCBP skal have haft et negativt resultat af serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhed på 25 IE/L eller tilsvarende enheder humant choriongonadotropin [HCG]) inden for 48 timer før starten af ​​undersøgelsesmedicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende behandling eller behandlinger bør ikke påbegyndes på eller efter det sidste kvartalsvise doseringsbesøg fra NCT00048581- eller NCT00048568-undersøgelsen: Ethvert biologisk lægemiddel; immunabsorptionssøjler (såsom Prosorba-søjler); mycophenolatmofetil; cyclosporin A eller andre calcineurin-inhibitorer; D-penicillamin; enhver levende vaccine inden for 3 måneder efter dag 1 eller planlagt til at modtage en levende vaccine i løbet af undersøgelsen
  • Aktuelle symptomer på alvorlig, fremadskridende eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, lunge-, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom eller en samtidig medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kunne have udsat deltagelsen i en uacceptabel risiko for studiedeltagelse
  • Ethvert klinisk laboratorietestresultat, der blev anset for at være unormalt eller ikke inden for acceptable grænser ved det sidste kvartalsvise doseringsbesøg af NCT00048581 eller NCT00048568. Screening laboratorietestresultater for NCT00663702 var baseret på dag 1821 besøget af NCT00048581 eller NCT00048568 for deltagere tilmeldt steder i USA eller Canada og på dag 1989 besøg af NCT00048568 for deltagere tilmeldt steder i Mexico.
  • Fængsling eller ufrivillig fængsling for behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infektionssygdom) sygdom
  • Svækkelse, uarbejdsdygtighed, manglende evne til at gennemføre studierelaterede vurderinger eller analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Medicin: Abatacept
Subkutan injektion, 125 mg/ml, én gang ugentligt, 48 måneder
Andre navne:
  • Orencia
  • BMS-188667

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med død som resultat, alvorlige bivirkninger (SAE), behandlingsrelaterede SAE'er, SAE'er, der fører til seponering, behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er), AE'er, der fører til seponering og AE'er af interesse (AEI'er) på dag 85
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 85
En AE er en ny eller forværret sygdom, tegn eller symptom eller et klinisk signifikant unormalt laboratorietestresultat, der forekommer under undersøgelsen, uanset årsagssammenhæng, og noteret af efterforskerne. Systemisk injektionsreaktion forekommer ≤ 24 timer efter dosering.
Dag 1 (basislinje) til og med dag 85
Antal deltagere med død som resultat, alvorlige bivirkninger (SAE), behandlingsrelaterede SAE'er, SAE'er, der fører til seponering, behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er) og AE'er, der fører til seponering
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
En AE er en ny eller forværret sygdom, tegn eller symptom eller et klinisk signifikant unormalt laboratorietestresultat, der forekommer under undersøgelsen, uanset årsagssammenhæng, og noteret af efterforskerne.
Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
Antal deltagere med hæmatologiske laboratorieværdier, der opfylder kriterierne for markant abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
LLN=nedre grænse for normal; ULN = øvre normalgrænse; preRx = forbehandling. Markerede abnormitetskriterier: Hæmoglobin (g/dL) >3 fald fra preRx. Hæmatokrit (%)<0,75*preRx. Erytrocytter (*10^6 c/uL) <0,75*preRx. Blodpladeantal (*10^9 c/L) <0,67*LLN eller 1,5*ULN eller, hvis preRx<LLN, brug <0,5*preRx og <100.000 mm^3. Leukocytter (*10^3 c/uL) <0,75*LLN eller >1,25*ULN eller, hvis preRx<LLN, brug <0,8*preRx eller >ULN eller, hvis preRx>ULN, brug >1,2*preRx eller <LLN. Eosinofiler >0,750*10^3 c/uL. Lymfocytter <0,750*10^3 c/uL eller >7,50*10^3 c/uL.
Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
Antal deltagere med lever- og nyrefunktion laboratorieværdier, der opfylder kriterierne for markant abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
LLN=nedre grænse for normal; ULN = øvre normalgrænse; preRx = forbehandling. Markerede abnormitetskriterier: Alkalisk fosfatase (U/L) >2*ULN eller hvis preRx>ULN, brug 3*preRx. Alaninaminotransferase (U/L)>3*ULN eller hvis preRx>ULN, brug >4*preRx. G-glutamyltransferase (U/L)>2*ULN eller hvis preRx>ULN, brug >3*preRx. Urinstofnitrogen i blodet (mg/dL)>2*preRx. Kreatinin (mg/dL)>1,5*preRx.
Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
Antal deltagere med elektrolytlaboratorieværdier, der opfylder kriterierne for markant abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
LLN=nedre grænse for normal; ULN = øvre normalgrænse; preRx = forbehandling. Natrium: <0,95*LLN eller >1,05*ULN eller hvis preRx<LLN, <0,95*preRx eller >ULN, eller hvis preRx>ULN,>1,05*preRx eller <LLN. Kalium,serum: <0,9*LLN eller >1,1*ULN eller hvis preRx<LLN, brug <0,9*preRx eller >ULN eller hvis preRx>ULN, 1,1*preRx eller <LLN. Fosfor: 0,75*LLN eller 1,25*ULN eller, hvis preRx<LLN, <0,67*preRx eller >ULN eller, hvis preRx>ULN, <LLN.
Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
Antal deltagere med kemilaboratorieværdier, der opfylder kriterierne for markant abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (baseline) til op til 56 dage efter den sidste dag af subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
LLN=nedre grænse for normal; ULN = øvre normalgrænse; preRX=forbehandling. Kriterier for markant abnormitet: .
Dag 1 (baseline) til op til 56 dage efter den sidste dag af subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
Deltagere med urinanalyseværdier, der opfylder kriterierne for markant abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
preRX=forbehandling. For alle analyserede værdier (protein, urin; glucose, urin; blod, urin: leukocytesterase, urin; hvide blodlegemer, urin; røde blodlegemer, urin): Hvis der mangler preRx, brug >=2 eller, hvis værdi >= 4 , eller hvis preRx=0 eller 0,5, brug >=2 eller, hvis preRx= 1, brug >=3 eller, hvis preRx=2 eller 3, brug >=4.
Dag 1 (basislinje) til og med 56 dage efter sidste dag for subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
Antal deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse
Tidsramme: Dag 1 (baseline) til op til 56 dage efter den sidste dag af subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
AE'er af særlig interesse er AE'er, der kan være forbundet med brugen af ​​immunmodulerende lægemidler, såsom infektioner, maligniteter, autoimmune lidelser og injektionsreaktioner (defineret som lokale reaktioner på injektionsstedet og systemiske injektionsreaktioner, der forekommer inden for 24 timer efter subkutan injektion).
Dag 1 (baseline) til op til 56 dage efter den sidste dag af subkutan injektion i den kumulative undersøgelsesperiode
Gennemsnitligt siddende systolisk og diastolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Før injektion på dag 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261
BP blev målt, efter at patienten havde siddet stille i mindst 5 minutter og registreret under screeningsbesøget, under hvert kontorbesøg før administration af subkutane injektioner og ved undersøgelsesudskrivning eller 7 dage efter den sidste dosis for patienter, der afsluttede tidligt.
Før injektion på dag 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261
Gennemsnitlig hjertefrekvens
Tidsramme: Før injektion på dag 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261
Hjertefrekvensen blev målt efter at patienten havde siddet stille i mindst 5 minutter og registreret under screeningsbesøget, under hvert kontorbesøg før administration af subkutane injektioner og ved undersøgelsesudskrivning eller 7 dage efter den sidste dosis for patienter, der afsluttede tidligt .
Før injektion på dag 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261
Middeltemperatur
Tidsramme: Før injektion på dag 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261
Temperaturen blev målt efter at patienten havde siddet stille i mindst 5 minutter og registreret under screeningsbesøget, under hvert kontorbesøg før administration af subkutane injektioner og ved undersøgelsesudskrivning eller 7 dage efter den sidste dosis for patienter, der afsluttede tidligt.
Før injektion på dag 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 1261

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig lav-serumkoncentration (Cmin) af Abatacept
Tidsramme: Dage 29, 85, 57 og 85
Cmin af abatacept blev bestemt ud fra serumprøver.
Dage 29, 85, 57 og 85
Procentdel af deltagere med et positivt anti-abatacept-respons (baseret på enzym-linked immunosorbent assay [ELISA]) på dag 85
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 85
Ved anvendelse af ELISA blev enhver positiv (titer på 400 eller højere) postbaselineprøve klassificeret som positiv immunogenicitet. Procentdelen af ​​deltagere med mindst 1 positivt antistofrespons (anti-abatacept og/eller anti-CTLA4-T) i løbet af de 85 dage blev tabuleret efter antistofspecificitet og samlet.
Dag 1 (basislinje) til og med dag 85
Procentdel af deltagere med et positivt anti-abataceptrespons (baseret på elektrokemiluminescens [ECL] immunoassay) på dag 85
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 85

Antal deltagere blev tabuleret ved hjælp af ECL-assay med mindst 1 positivt abatacept-induceret immunogent respons (CTLA4 og muligvis Ig, Ig og/eller Junction Region) i de første 85 dage. Positivt svar (titre >10) inkluderede:

  • En manglende baseline-immunogenicitetsmåling og en positiv immunogenicitetsrespons postbaseline
  • Et negativt baseline immunogenicitetsrespons og et positivt immunogenicitetsrespons postbaseline
  • Et positivt baseline immunogenicitetsrespons og et positivt immunogenicitetsrespons postbaseline, der har en titerværdi, der er strengt større end basislinetiterværdien
Dag 1 (basislinje) til og med dag 85
Gennemsnitlig sygdomsaktivitetsscore 28 baseret på C-reaktivt protein (DAS 28-CRP)-score over tid
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 1093
DAS 28-CRP er et mål for sygdomsaktivitet ved reumatoid arthritis (RA) og vurderer de 28 led, som RA almindeligvis påvirker; scoren inkluderer antallet af ømme og hævede led (ud af 28), C-reaktivt proteinniveau (et mål for betændelse i blodet) og patientens globale vurdering af helbred (fra meget god til meget dårlig). DAS-CRP-score varierer fra 0 til 10, med højere værdier, der indikerer større sygdomsaktivitet. Individuelle mål er indført i en kompleks matematisk formel for at producere den samlede DAS (en score større end 5,1 betyder aktiv sygdom; mindre end 3,2, velkontrolleret sygdom og mindre end 2,6, remission.)
Dag 1 (basislinje) til og med dag 1093
Procentdel af deltagere med lav sygdomsaktivitetsscore (LDAS) og sygdomsaktivitetsscore 28 baseret på C-reaktivt protein (DAS 28-CRP) remission over tid:
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 1093
LDAS er defineret som DAS 28-CRP ≤3,2. DAS 28-CRP remission er defineret som DAS 28-CRP <2,6. DAS 28-CRP er et mål for sygdomsaktivitet ved reumatoid arthritis (RA) og vurderer de 28 led, som RA almindeligvis påvirker; scoren inkluderer antallet af ømme og hævede led (ud af 28), C-reaktivt proteinniveau (et mål for betændelse i blodet) og patientens globale vurdering af helbred (fra meget god til meget dårlig). DAS-CRP-score varierer fra 0 til 10, med højere værdier, der indikerer større sygdomsaktivitet. Individuelle mål er indført i en kompleks matematisk formel for at producere den samlede DAS (en score større end 5,1 betyder aktiv sygdom; mindre end 3,2, velkontrolleret sygdom og mindre end 2,6, remission.)
Dag 1 (basislinje) til og med dag 1093
Gennemsnitlig sundhedsvurdering spørgeskema-handicapindeks (HAQ-DI)-score over tid
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til dag 1093
HAQ-DI vurderer patienters funktionsevne ved at vurdere deres evner i løbet af den foregående uge. Der stilles mindst 2 spørgsmål fra hver af 8 kategorier: påklædning og pleje, hygiejne, opstående, rækkevidde, spisning, greb, gåture og almindelige daglige aktiviteter. Patienter vurderer vanskeligheder med at udføre specifikke opgaver: 0=uden besvær, 1=med lidt besvær, 2=med meget besvær og 3=ude af stand til at udføre. Summen af ​​kategorierne divideres med antallet af besvarede kategorier, hvilket giver en score fra 0-3.
Dag 1 (basislinje) til dag 1093

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (SKØN)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner