- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00663702
Fase IIIB bytte fra intravenøs til subkutan studie
17. februar 2015 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 3B multisenter åpen studie for å evaluere sikkerheten til Abatacept hos forsøkspersoner som bytter fra intravenøs til subkutan abataceptterapi
Formålet med denne studien er å finne ut om overgang til subkutan administrering av abatacept vil være trygt hos deltakere med revmatoid artritt som tidligere har fått langtidsbehandling med intravenøs abatacept.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 3M7
- Local Institution
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S2
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John'S, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Rheumatology Associates of N. AL, P.C.
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc.
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Valerius Medical Group &Research Ctr. Of Greater Long Beach
-
Palm Desert, California, Forente stater, 92260
- Desert Medical Advances
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
- Diagnostic Rheumatology And Research,Pc
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Innovative Health Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12206
- The Center For Rheumatology, Llp
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- The Arthritis Clinic & Carolina Bone & Joint
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
- Unifour Medical Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 97035
- Portland Rheumatology Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
- Rheumatic Disease Associates, Ltd.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Walter F. Chase, Md
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Arthritis Centers of Texas
-
-
-
-
-
Nuevo Leon, Mexico, 64020
- Local Institution
-
San Luis Potosi, Mexico, 78240
- Local Institution
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22320
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
- Local Institution
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06726
- Local Institution
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekruttering fra 2 Bristol-Myers Squibb (BMS) studier (BMS IM101-029 [NCT00048581] og BMS IM101-102 [NCT00048568]).
- Fullføring av siste kvartalsvise doseringsbesøk i NCT00048581 eller NCT00048568 som følger: Deltakere i USA og Canada: Besøk dag 1821; Taiwanske deltakere: Dag 1905 besøk; Meksikanske deltakere: Dag 1989 besøk.
- Avtale om å delta i BMS IM101-185 (NCT00663702) på siste kvartalsvise doseringsbesøk i NCT00048581- eller NCT00048568-studien som følger: Amerikanske og kanadiske deltakere: Dag 1821-besøk; Taiwanske deltakere: Dag 1905 besøk; Meksikanske deltakere: Dag 1989 besøk.
- På tidspunktet for fullføring av NCT00048581- eller NCT00048568-protokollen, oppfylte ikke deltakeren noen kriterier som krever at de avsluttes.
- Krav til stabilisering av legemidler: Deltakere som mottok samtidig medisiner (sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler, kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) på tidspunktet for deres siste kvartalsvise doseringsbesøk for NCT00048581 eller NCT00048568, ble pålagt å opprettholde stabile dosenivåer fra tidspunktet de registrerte. samtykke til slutten av de første 3 månedene (dag 85) av den nåværende studien.
- Vilje til selv å injisere studiemedisin (abatacept) eller tillate en omsorgsperson å injisere studiemedisin.
- Vilje til å overholde studiebesøksplanen og overholde andre protokollkrav.
- Mannlige eller kvinnelige (ikke ammende eller gravide) kjønn, minst 18 år. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha praktisert tilstrekkelig prevensjonstiltak under studien og i opptil 10 uker etter siste infusjon av studiemedisin på en slik måte at risikoen for graviditet ble minimalisert. WOCBP må ha hatt et negativt resultat på serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhet på 25 IE/L eller tilsvarende enheter humant koriongonadotropin [HCG]) innen 48 timer før studiemedisinering starter.
Ekskluderingskriterier:
- Følgende behandling eller terapier skal ikke startes på eller etter det siste kvartalsvise doseringsbesøket fra NCT00048581- eller NCT00048568-studien: Ethvert biologisk legemiddel; immunabsorpsjonskolonner (slik som Prosorba-kolonner); mykofenolatmofetil; cyklosporin A eller andre kalsineurinhemmere; D-penicillamin; eventuelle levende vaksiner innen 3 måneder etter dag 1 eller planlagt å motta en levende vaksine i løpet av studien
- Aktuelle symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, lunge-, hjerte-, nevrologisk eller cerebral sykdom, eller en samtidig medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, kan ha satt deltakelsen i uakseptabel risiko for studiedeltakelse
- Ethvert klinisk laboratorietestresultat som ble ansett for å være unormalt eller ikke innenfor akseptable grenser ved det siste kvartalsvise doseringsbesøket til NCT00048581 eller NCT00048568. Screening laboratorietestresultater for NCT00663702 var basert på dag 1821-besøket av NCT00048581 eller NCT00048568 for deltakere registrert på steder i USA eller Canada og på dag 1989-besøket av NCT00048568 for deltakere påmeldte steder i Mexico.
- Fengsling eller ufrivillig fengsling for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infeksjonssykdom) sykdom
- Svekkelse, uførhet, manglende evne til å fullføre studierelaterte vurderinger eller analfabetisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
|
Subkutan injeksjon, 125 mg/ml, en gang ukentlig, 48 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med død som utfall, alvorlige bivirkninger (SAE), behandlingsrelaterte SAE, SAE som fører til seponering, behandlingsrelaterte bivirkninger (AE), AE som fører til seponering og AE av interesse (AEI) på dag 85
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 85
|
En AE er en ny eller forverret sykdom, tegn eller symptom eller et klinisk signifikant unormalt laboratorietestresultat som oppstår under studien, uavhengig av årsakssammenheng, og notert av etterforskerne.
Systemisk injeksjonsreaksjon som oppstår ≤ 24 timer etter dosering.
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 85
|
Antall deltakere med død som resultat, alvorlige bivirkninger (SAE), behandlingsrelaterte SAE, SAE som fører til seponering, behandlingsrelaterte bivirkninger (AE) og AE som fører til seponering
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
En AE er en ny eller forverret sykdom, tegn eller symptom eller et klinisk signifikant unormalt laboratorietestresultat som oppstår under studien, uavhengig av årsakssammenheng, og notert av etterforskerne.
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Antall deltakere med hematologiske laboratorieverdier som oppfyller kriteriene for markert abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
LLN=nedre normalgrense; ULN=øvre normalgrense; preRx=forbehandling.
Markerte abnormitetskriterier: Hemoglobin (g/dL) >3 reduksjon fra preRx.
Hematokrit (%)<0,75*preRx.
Erytrocytter (*10^6 c/uL) <0,75*preRx.
Blodplateantall (*10^9 c/L) <0,67*LLN eller 1,5*ULN eller, hvis preRx<LLN, bruk <0,5*preRx og <100 000 mm^3.
Leukocytter (*10^3 c/uL) <0,75*LLN eller >1,25*ULN eller, hvis preRx<LLN, bruk <0,8*preRx eller >ULN eller, hvis preRx>ULN, bruk >1,2*preRx eller <LLN.
Eosinofiler >0,750*10^3 c/uL.
Lymfocytter <0,750*10^3 c/uL eller >7,50*10^3 c/uL.
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Antall deltakere med lever- og nyrefunksjon laboratorieverdier som oppfyller kriteriene for markert abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
LLN=nedre normalgrense; ULN=øvre normalgrense; preRx=forbehandling.
Markerte abnormitetskriterier: Alkalisk fosfatase (U/L) >2*ULN eller hvis preRx>ULN, bruk 3*preRx.
Alaninaminotransferase (U/L)>3*ULN eller hvis preRx>ULN, bruk >4*preRx.
G-glutamyltransferase (U/L)>2*ULN eller hvis preRx>ULN, bruk >3*preRx.
Blod urea nitrogen (mg/dL)>2*preRx.
Kreatinin (mg/dL)>1,5*preRx.
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Antall deltakere med elektrolyttlaboratorieverdier som oppfyller kriteriene for markert abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
LLN=nedre normalgrense; ULN=øvre normalgrense; preRx=forbehandling.
Natrium: <0,95*LLN eller >1,05*ULN eller hvis preRx<LLN, <0,95*preRx eller >ULN, eller hvis preRx>ULN,>1,05*preRx
eller <LLN.
Kalium,serum: <0,9*LLN eller >1,1*ULN eller hvis preRx<LLN, bruk <0,9*preRx eller >ULN eller hvis preRx>ULN, 1,1*preRx eller <LLN.
Fosfor: 0,75*LLN eller 1,25*ULN eller, hvis preRx<LLN, <0,67*preRx eller >ULN eller, hvis preRx>ULN, <LLN.
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Antall deltakere med kjemilaboratorieverdier som oppfyller kriteriene for markert abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til opptil 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
LLN=nedre normalgrense; ULN=øvre normalgrense; preRX=forbehandling.
Kriterier for markert abnormitet: .
|
Dag 1 (grunnlinje) til opptil 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Deltakere med urinanalyseverdier som oppfyller kriteriene for markert abnormitet
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
preRX=forbehandling.
For alle analyserte verdier (protein, urin; glukose, urin; blod, urin: leukocyttesterase, urin; hvite blodlegemer, urin; røde blodlegemer, urin): Hvis preRx mangler, bruk >=2 eller, hvis verdi >= 4 , eller hvis preRx=0 eller 0,5, bruk >=2 eller, hvis preRx= 1, bruk >=3 eller, hvis preRx=2 eller 3, bruk >=4.
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Antall deltakere med uønskede hendelser av spesiell interesse
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til opptil 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Bivirkninger av spesiell interesse er bivirkninger som kan være assosiert med bruk av immunmodulerende legemidler, slik som infeksjoner, maligniteter, autoimmune lidelser og injeksjonsreaksjoner (definert som lokale reaksjoner på injeksjonsstedet og systemiske injeksjonsreaksjoner som oppstår innen 24 timer etter subkutan injeksjon).
|
Dag 1 (grunnlinje) til opptil 56 dager etter siste dag med subkutan injeksjon i den kumulative studieperioden
|
Gjennomsnittlig sittende systolisk og diastolisk blodtrykk (BP)
Tidsramme: Før injeksjon på dagene 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1457, 1457, 1451, 14545, 500
|
BP ble målt etter at pasienten hadde sittet stille i minst 5 minutter og registrert under screeningbesøket, under hvert kontorbesøk før administrering av subkutane injeksjoner, og ved studieutskrivning eller 7 dager etter siste dose for pasienter som avsluttet tidlig.
|
Før injeksjon på dagene 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1457, 1457, 1451, 14545, 500
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Før injeksjon på dagene 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1457, 1457, 1451, 14545, 500
|
Hjertefrekvensen ble målt etter at pasienten hadde sittet stille i minst 5 minutter og registrert under screeningbesøket, under hvert kontorbesøk før administrering av subkutane injeksjoner, og ved studieutskrivning eller 7 dager etter siste dose for pasienter som avsluttet tidlig .
|
Før injeksjon på dagene 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1457, 1457, 1451, 14545, 500
|
Gjennomsnittlig temperatur
Tidsramme: Før injeksjon på dagene 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1457, 1457, 1451, 14545, 500
|
Temperaturen ble målt etter at pasienten hadde sittet stille i minst 5 minutter og registrert under screeningbesøket, under hvert kontorbesøk før administrering av subkutane injeksjoner, og ved studieutskrivning eller 7 dager etter siste dose for pasienter som avsluttet tidlig.
|
Før injeksjon på dagene 1, 29, 57, 85, 169, 253, 365, 449, 533, 617, 729, 813, 897, 981, 1093, 1177, 1261, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 14545, 1457, 1457, 1451, 14545, 500
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig bunnserumkonsentrasjon (Cmin) av Abatacept
Tidsramme: Dag 29, 85, 57 og 85
|
Cmin av abatacept ble bestemt fra serumprøver.
|
Dag 29, 85, 57 og 85
|
Prosentandel av deltakere med en positiv anti-abataceptrespons (basert på enzymkoblet immunosorbentanalyse [ELISA]) på dag 85
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 85
|
Ved å bruke ELISA ble enhver positiv (titer på 400 eller høyere) postbaselineprøve klassifisert som positiv immunogenisitet.
Prosentandelen av deltakere med minst 1 positiv antistoffrespons (anti-abatacept og/eller anti-CTLA4-T) i løpet av de 85 dagene ble tabellert etter antistoffspesifisitet og totalt.
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 85
|
Prosentandel av deltakere med en positiv anti-abataceptrespons (basert på elektrokjemiluminescens [ECL] immunoassay) på dag 85
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 85
|
Antall deltakere ble tabellert ved bruk av ECL-analyse med minst 1 positiv abatacept-indusert immunogen respons (CTLA4 og muligens Ig, Ig og/eller Junction Region) i løpet av de første 85 dagene. Positiv respons (titre >10) inkluderte:
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 85
|
Gjennomsnittlig sykdomsaktivitetspoeng 28 Basert på C-reaktivt protein (DAS 28-CRP)-score over tid
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 1093
|
DAS 28-CRP er et mål på sykdomsaktivitet ved revmatoid artritt (RA) og vurderer de 28 leddene RA vanligvis påvirker; poengsummen inkluderer antall ømme og hovne ledd (av 28), C-reaktivt proteinnivå (et mål på betennelse i blodet), og pasientens globale vurdering av helse (fra svært god til svært dårlig).
DAS-CRP-skåre varierer fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer større sykdomsaktivitet.
Individuelle mål mates inn i en kompleks matematisk formel for å produsere den totale DAS (en score større enn 5,1 innebærer aktiv sykdom; mindre enn 3,2, godt kontrollert sykdom; og mindre enn 2,6, remisjon.)
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 1093
|
Prosentandel av deltakere med lav sykdomsaktivitetspoeng (LDAS) og sykdomsaktivitetspoeng 28 basert på C-reaktivt protein (DAS 28-CRP) remisjon over tid:
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 1093
|
LDAS er definert som DAS 28-CRP ≤3,2.
DAS 28-CRP remisjon er definert som DAS 28-CRP <2,6.
DAS 28-CRP er et mål på sykdomsaktivitet ved revmatoid artritt (RA) og vurderer de 28 leddene RA vanligvis påvirker; poengsummen inkluderer antall ømme og hovne ledd (av 28), C-reaktivt proteinnivå (et mål på betennelse i blodet), og pasientens globale vurdering av helse (fra svært god til svært dårlig).
DAS-CRP-skåre varierer fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer større sykdomsaktivitet.
Individuelle mål mates inn i en kompleks matematisk formel for å produsere den totale DAS (en score større enn 5,1 innebærer aktiv sykdom; mindre enn 3,2, godt kontrollert sykdom; og mindre enn 2,6, remisjon.)
|
Dag 1 (grunnlinje) til og med dag 1093
|
Gjennomsnittlig helsevurdering spørreskjema-funksjonshemming Index (HAQ-DI)-score over tid
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinje) til dag 1093
|
HAQ-DI vurderer pasientenes funksjonsevne ved å vurdere deres evner i løpet av forrige uke.
Det stilles minst 2 spørsmål fra hver av 8 kategorier: påkledning og stell, hygiene, oppreisning, rekkevidde, spising, grep, gåing og vanlige daglige aktiviteter.
Pasienter vurderer vanskeligheter med å utføre spesifikke oppgaver: 0=uten vanskeligheter, 1=med noen vanskeligheter, 2=med store vanskeligheter og 3=ikke i stand til å gjøre.
Summen av kategoriene deles på antall besvarte kategorier, noe som gir en poengsum fra 0-3.
|
Dag 1 (grunnlinje) til dag 1093
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
22. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Immune Checkpoint-hemmere
- Abatacept
Andre studie-ID-numre
- IM101-185
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abatacept
-
Bristol-Myers SquibbFullførtUlcerøs kolittForente stater, Australia, India, Korea, Republikken, Polen, Canada, Frankrike, Brasil, Mexico, Puerto Rico, Belgia, Sveits, Italia, Nederland, Tyskland, Irland, Sør-Afrika, Storbritannia, Tsjekkisk Republikk
-
University Medical Center GroningenBristol-Myers SquibbFullførtSjögrens syndromNederland
-
Melbourne HealthNational Health and Medical Research Council, Australia; Juvenile Diabetes...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetesAustralia
-
Karolinska InstitutetKing's College Hospital NHS Trust; Institute of Rheumatology, PragueFullførtDermatomyositt | PolymyosittSverige, Tsjekkia
-
Bristol-Myers SquibbFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)FullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceFullført
-
Rüdiger B. MüllerBristol-Myers SquibbFullført
-
Bristol-Myers SquibbFullført
-
Bristol-Myers SquibbFullførtRevmatoid artritt (RA)Italia, Korea, Republikken, Mexico, Taiwan, Forente stater, Chile, Frankrike, Polen, Storbritannia, Argentina, Belgia, Irland, Tyskland, Nederland, Canada, India, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Australia, Sør-Afrika, Brasil, Ungarn og mer