Angst ved at genvinde opiatafhængighed

Inklusionskriterier:

• Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
• En diagnose af opiatafhængighed som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjerde udgave (DSM-IV) i løbet af de sidste to år.
• En diagnose af generaliseret angstlidelse som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjerde udgave (DSM-IV) inden for de seneste 6 måneder.
• Hanner og kvinder i alderen 21-55 år
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode og have en negativ urin human choriongonadotropin (HCG) test ved indskrivning
• Kunne forstå og efterleve undersøgelsens krav
• Forsøgspersoner skal være fri for ulovlig stofbrug i de sidste 3 måneder
• Forsøgspersoner skal have modtaget metadon vedligeholdelsesbehandling i mindst 3 måneder og have været fri for metadon i mindst 2 uger
• Godt helbred, vurderet ved sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning
• Nuværende diagnose af enhver anden akse I lidelse end GAD, stofafhængighed i remission eller nikotinafhængighed
• Patienter, der efter efterforskerens opfattelse udgør en overhængende risiko for selvmord eller en fare for sig selv eller andre
• Kendt intolerance eller manglende respons på quetiapinfumarat, som vurderet af investigator
• Brug af en hvilken som helst af følgende cytokrom P450 3A4-hæmmere i de 14 dage forud for indskrivning, inklusive men ikke begrænset til: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin og saquinavir
• Brug af en af ​​følgende cytokrom P450-induktorer i de 14 dage forud for tilmelding, inklusive men ikke begrænset til: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampin, perikon og glukokortikoider
• Administration af en depot antipsykotisk injektion inden for ét doseringsinterval (for depotet) før randomisering
• Medicinske tilstande, der ville påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandling
• Ustabil eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk sygdom (f. diabetes, angina pectoris, hypertension) som vurderet af investigator
• Inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen
• Tidligere indskrivning eller randomisering af behandling i nærværende undersøgelse.
• Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse eller længere i overensstemmelse med lokale krav
• En patient med diabetes mellitus (DM), der opfylder et af følgende kriterier:
• Ustabil DM defineret som indskrivning af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) >8,5 %.
• Indlagt på hospitalet for behandling af DM eller DM relateret sygdom i de seneste 12 uger.
• Ikke under lægebehandling for DM
• Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke angivet, at patientens DM er kontrolleret.
• Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke godkendt patientens deltagelse i undersøgelsen
• Har ikke været på den samme dosis af orale hypoglykæmiske lægemidler og/eller diæt i de 4 uger før randomisering. For thiazolidindioner (glitazoner) bør denne periode ikke være mindre end 8 uger.
• Indtagelse af insulin, hvis daglige dosis ved én lejlighed inden for de seneste 4 uger har været mere end 10 % over eller under deres middeldosis i de foregående 4 uger Bemærk: Hvis en diabetespatient opfylder et af disse kriterier, skal patienten udelukkes, selvom den behandlende læge mener, at patienten er stabil og kan deltage i undersøgelsen.
• Et absolut neutrofiltal (ANC) på 1,5 x 109 pr. liter
• Positiv urinstofscreeningstest for misbrugsstoffer