アヘン依存症からの回復への不安

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントの提供
• -過去2年間の精神障害の診断および統計マニュアル-第4版（DSM-IV）で定義されているアヘン依存症の診断。
• -過去6か月以内の精神障害の診断および統計マニュアル-第4版（DSM-IV）で定義されている全般性不安障害の診断。
• 21～55歳の男女
• -出産の可能性のある女性患者は、信頼できる避妊方法を使用している必要があり、登録時に尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陰性である必要があります
• -研究の要件を理解し、遵守できる
• -被験者は過去3か月間違法薬物を使用していない必要があります
• -被験者は少なくとも3か月間メタドン維持療法を受けている必要があり、少なくとも2週間メタドンを使用していません
• 病歴、身体診察、臨床検査によって評価される健康状態

除外基準:

• 妊娠または授乳
• -GAD以外の軸I障害、寛解中の物質依存、またはニコチン依存の現在の診断
• 研究者の意見では、差し迫った自殺のリスク、または自己または他者への危険をもたらす患者
• -クエチアピンフマル酸塩に対する既知の不耐性または反応の欠如、研究者によって判断された
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3A4阻害剤のいずれかの使用には、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、およびサキナビルが含まれますが、これらに限定されません
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450インデューサーのいずれかの使用には、フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、セントジョンズワート、およびグルココルチコイドが含まれますが、これらに限定されません
• -無作為化前の1回の投与間隔（デポの場合）内のデポ抗精神病薬注射の投与
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状
• 病状が不安定であったり、適切に治療されていない (例: 糖尿病、狭心症、高血圧) 研究者によって判断される
• 研究の計画と実施への関与
• -本研究における治療の以前の登録または無作為化。
• -この研究への登録前4週間以内の別の薬物試験への参加、または地域の要件に従ってそれ以上
• 以下の基準のいずれかを満たす真性糖尿病（DM）患者：
• -登録グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）> 8.5％として定義される不安定なDM。
• -過去12週間以内にDMまたはDM関連疾患の治療のために入院。
• DMの医師の治療を受けていない
• 患者の DM ケアを担当する医師は、患者の DM が管理されていることを示していません。
• 患者の DM ケアを担当する医師は、患者の研究への参加を承認していません。
• -無作為化前の4週間、同じ用量の経口血糖降下薬および/または食事療法を受けていません。 チアゾリジンジオン (グリタゾン) の場合、この期間は 8 週間以上であるべきです。
• 過去 4 週間に 1 回、1 日あたりの投与量が過去 4 週間の平均投与量の 10% 以上またはそれ以下であるインスリンを服用している 注: 糖尿病患者がこれらの基準のいずれかを満たす場合、患者は治療担当医師は、患者が安定しており、研究に参加できると信じています。
• 1リットルあたり1.5 x 109の絶対好中球数(ANC)
• 乱用薬物の陽性尿薬物スクリーニング検査