Angst bij het herstellen van opiaatafhankelijkheid

Inclusiecriteria:

• Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Een diagnose van opiaatafhankelijkheid zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV) gedurende de afgelopen twee jaar.
• Een diagnose van gegeneraliseerde angststoornis zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV) in de afgelopen 6 maanden.
• Mannen en vrouwen van 21-55 jaar
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en bij inschrijving een negatieve humaan choriongonadotrofine (HCG)-test in de urine hebben
• In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen
• Proefpersonen moeten de afgelopen 3 maanden vrij zijn van illegaal drugsgebruik
• Proefpersonen moeten gedurende ten minste 3 maanden methadononderhoudstherapie hebben gekregen en ten minste 2 weken methadonvrij zijn geweest
• Goede gezondheid, zoals beoordeeld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding
• Huidige diagnose van een As I-stoornis anders dan GAS, afhankelijkheid van middelen in remissie of nicotineafhankelijkheid
• Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een acuut risico op suïcide of een gevaar voor zichzelf of anderen vormen
• Bekende intolerantie of gebrek aan respons op quetiapinefumaraat, zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-remmers in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving inclusief maar niet beperkt tot: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine en saquinavir
• Gebruik van een van de volgende cytochroom P450-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden
• Toediening van een depot-antipsychoticum-injectie binnen één doseringsinterval (voor het depot) vóór randomisatie
• Medische aandoeningen die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van de onderzoeksbehandeling kunnen beïnvloeden
• Onstabiele of onvoldoende behandelde medische aandoening (bijv. diabetes, angina pectoris, hypertensie) zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek
• Eerdere inschrijving of randomisatie van behandeling in de huidige studie.
• Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek of langer in overeenstemming met lokale vereisten
• Een patiënt met diabetes mellitus (DM) die aan een van de volgende criteria voldoet:
• Onstabiele DM gedefinieerd als geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) >8,5%.
• In het ziekenhuis opgenomen voor behandeling van DM of DM-gerelateerde ziekte in de afgelopen 12 weken.
• Niet onder medische zorg voor DM
• De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft niet aangegeven dat de DM van de patiënt onder controle is.
• De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet goedgekeurd
• Heeft gedurende de 4 weken voorafgaand aan randomisatie niet dezelfde dosis orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of dieet gebruikt. Voor thiazolidinedionen (glitazonen) mag deze periode niet korter zijn dan 8 weken.
• Insuline nemen waarvan de dagelijkse dosis bij één gelegenheid in de afgelopen 4 weken meer dan 10% hoger of lager was dan de gemiddelde dosis in de voorgaande 4 weken Opmerking: Als een diabetespatiënt aan een van deze criteria voldoet, moet de patiënt worden uitgesloten, zelfs als de behandelend arts meent dat de patiënt stabiel is en aan het onderzoek kan deelnemen.
• Een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van 1,5 x 109 per liter
• Positieve urinedrugscreeningstest voor misbruik van drugs