Ansia nel recupero della dipendenza da oppiacei

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato scritto
• Una diagnosi di dipendenza da oppiacei come definita dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quarta edizione (DSM-IV) negli ultimi due anni.
• Una diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quarta edizione (DSM-IV) negli ultimi 6 mesi.
• Maschi e femmine di età compresa tra 21 e 55 anni
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine negativo al momento dell'arruolamento
• In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio
• I soggetti devono essere liberi dal consumo di droghe illecite negli ultimi 3 mesi
• I soggetti devono aver ricevuto una terapia di mantenimento con metadone per almeno 3 mesi e sono stati almeno 2 settimane senza metadone
• Buona salute, valutata dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai test di laboratorio

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• - Diagnosi attuale di qualsiasi disturbo di Asse I diverso da GAD, dipendenza da sostanze in remissione o dipendenza da nicotina
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
• Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi
• Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
• Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
• Malattia medica instabile o trattata in modo inadeguato (ad es. diabete, angina pectoris, ipertensione) a giudizio dello sperimentatore
• Coinvolgimento nella progettazione e conduzione dello studio
• Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio.
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali
• Un paziente con diabete mellito (DM) che soddisfa uno dei seguenti criteri:
• DM instabile definito come emoglobina glicosilata di arruolamento (HbA1c) >8,5%.
• Ricoverato in ospedale per il trattamento di DM o malattia correlata al DM nelle ultime 12 settimane.
• Non sotto cure mediche per DM
• Il medico responsabile della cura del DM del paziente non ha indicato che il DM del paziente è controllato.
• Il medico responsabile della cura del DM del paziente non ha approvato la partecipazione del paziente allo studio
• Non ha assunto la stessa dose di farmaci ipoglicemizzanti orali e/o dieta nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione. Per i tiazolidinedioni (glitazoni) questo periodo non deve essere inferiore a 8 settimane.
• Assunzione di insulina la cui dose giornaliera in un'occasione nelle ultime 4 settimane è stata superiore o inferiore di oltre il 10% rispetto alla dose media nelle 4 settimane precedenti Nota: se un paziente diabetico soddisfa uno di questi criteri, il paziente deve essere escluso anche se il medico curante ritiene che il paziente sia stabile e possa partecipare allo studio.
• Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) di 1,5 x 109 per litro
• Test di screening antidroga sulle urine positivo per droghe d'abuso