Ansiedad en la Recuperación de la Dependencia de Opiáceos

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado por escrito
• Un diagnóstico de dependencia de opiáceos según lo definido por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Cuarta Edición (DSM-IV) durante los últimos dos años.
• Un diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV) en los últimos 6 meses.
• Hombres y mujeres de 21 a 55 años
• Las pacientes en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo confiable y tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina negativa al momento de la inscripción.
• Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• Los sujetos deben estar libres de uso de drogas ilícitas durante los últimos 3 meses.
• Los sujetos deben haber recibido terapia de mantenimiento con metadona durante al menos 3 meses y haber estado al menos 2 semanas sin metadona.
• Buen estado de salud, evaluado por la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia
• Diagnóstico actual de cualquier trastorno del Eje I que no sea TAG, dependencia de sustancias en remisión o dependencia de la nicotina
• Pacientes que, en opinión del investigador, supongan un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismo o para los demás.
• Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador
• Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir
• Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides
• Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización
• Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio
• Enfermedad médica inestable o tratada inadecuadamente (p. diabetes, angina de pecho, hipertensión) a juicio del investigador
• Participación en la planificación y realización del estudio.
• Inscripción previa o asignación al azar del tratamiento en el presente estudio.
• Participación en otro ensayo farmacológico dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio o más de acuerdo con los requisitos locales
• Paciente con Diabetes Mellitus (DM) que cumpla alguno de los siguientes criterios:
• DM inestable definida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 8,5 %.
• Admitido en el hospital para tratamiento de DM o enfermedad relacionada con DM en las últimas 12 semanas.
• No bajo atención médica por DM
• El médico responsable de la atención de la DM del paciente no ha indicado que la DM del paciente esté controlada.
• El médico responsable de la atención de la DM del paciente no ha aprobado la participación del paciente en el estudio
• No ha recibido la misma dosis de hipoglucemiantes orales y/o dieta durante las 4 semanas anteriores a la aleatorización. Para las tiazolidinedionas (glitazonas) este período no debe ser inferior a 8 semanas.
• Tomando insulina cuya dosis diaria en una ocasión en las últimas 4 semanas ha sido más del 10% por encima o por debajo de su dosis media en las 4 semanas anteriores Nota: Si un paciente diabético cumple con uno de estos criterios, el paciente debe ser excluido incluso si el médico tratante cree que el paciente se encuentra estable y puede participar en el estudio.
• Un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de 1,5 x 109 por litro
• Prueba de detección de drogas en orina positiva para drogas de abuso