Ansiedade na recuperação da dependência de opiáceos

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado por escrito
• Um diagnóstico de dependência de opiáceos conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição (DSM-IV) durante os últimos dois anos.
• Um diagnóstico de transtorno de ansiedade generalizada conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição (DSM-IV) nos últimos 6 meses.
• Homens e mulheres de 21 a 55 anos
• Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem estar usando um método confiável de contracepção e ter um teste negativo de gonadotrofina coriônica humana (HCG) na urina no momento da inscrição
• Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo
• Os indivíduos devem estar livres do uso de drogas ilícitas nos últimos 3 meses
• Os indivíduos devem ter recebido terapia de manutenção com metadona por pelo menos 3 meses e estar pelo menos 2 semanas sem metadona
• Boa saúde, avaliada pelo histórico médico, exame físico e exames laboratoriais

Critério de exclusão:

• Gravidez ou lactação
• Diagnóstico atual de qualquer transtorno do Eixo I que não seja TAG, dependência de substância em remissão ou dependência de nicotina
• Pacientes que, na opinião do investigador, representam um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros
• Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina, conforme julgado pelo investigador
• Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides
• Administração de uma injeção antipsicótica de depósito dentro de um intervalo de dosagem (para o depósito) antes da randomização
• Condições médicas que afetariam a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo
• Doença médica instável ou inadequadamente tratada (p. diabetes, angina de peito, hipertensão) conforme julgado pelo investigador
• Participação no planejamento e condução do estudo
• Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo.
• Participação em outro teste de medicamento dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo ou mais, de acordo com os requisitos locais
• Um paciente com Diabetes Mellitus (DM) preenchendo um dos seguintes critérios:
• DM instável definida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 8,5%.
• Admitido no hospital para tratamento de DM ou doença relacionada ao DM nas últimas 12 semanas.
• Não sob cuidados médicos para DM
• O médico responsável pelo cuidado do paciente com DM não indicou que o DM do paciente está controlado.
• O médico responsável pelo cuidado do paciente com DM não aprovou a participação do paciente no estudo
• Não tomou a mesma dose de hipoglicemiantes orais e/ou dieta nas 4 semanas anteriores à randomização. Para tiazolidinedionas (glitazonas) este período não deve ser inferior a 8 semanas.
• Tomando insulina cuja dose diária em uma ocasião nas últimas 4 semanas foi mais de 10% acima ou abaixo de sua dose média nas 4 semanas anteriores Nota: Se um paciente diabético atender a um desses critérios, o paciente deve ser excluído mesmo se o médico assistente acredita que o paciente está estável e pode participar do estudo.
• Uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de 1,5 x 109 por litro
• Teste positivo de triagem de drogas na urina para drogas de abuso