Visuel dysfunktion ved mild traumatisk hjerneskade (MTBI): En sammenligningsgruppeundersøgelse (VDMTBI)
24. januar 2013 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Visuel dysfunktion i MTBI: En sammenligningsgruppeundersøgelse
I en igangværende undersøgelse af visuelle karakteristika hos personale diagnosticeret med en mild traumatisk hjerneskade (MTBI) relateret til deres tjeneste i Irak og Afghanistan, fandt vi en høj frekvens af problemer med kikkertsyn (såsom dobbeltsyn/sløret syn, svær læsning osv. .).
Disse personer er også normalt diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
PTSD er kendt for at forårsage nogle synssymptomer.
Vi ønsker at udføre denne undersøgelse på personer med PTSD (men ikke en MTBI) for at se, om de har symptomer, der ligner dem hos personer, der har MTBI.
Dette vil give os nyttige oplysninger til at bestemme den specifikke årsag til de visuelle symptomer i MTBI-populationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere 75 patienter diagnosticeret med PTSD, men uden historie med mild traumatisk hjerneskade (MTBI), fra befolkningen i VAPAHCS PTSD Center og klinikker.
Disse frivillige vil blive planlagt til en øjenscreening udviklet til et sideløbende projekt for at vurdere visuel dysfunktion (akkommodation/vergens-insufficiens, forfølgelses-/saccade-deficit osv.) hos patienter diagnosticeret med MTBI og ses på Palo Alto Polytrauma Network Site-klinikken.
MTBI-patienterne har uventet høje forekomster af binokulær dysfunktion, selvom deres synsstyrke og synsfelt er normale/næsten normale.
MTBI-diagnosen er forbundet med en kampsprængningshændelse i omkring 90 % af tilfældene.
Størstedelen af denne befolkning er også blevet diagnosticeret med PTSD.
PTSD er kendt for at forårsage nogle visuelle symptomer, derfor er det nødvendigt for os at afgøre, om de visuelle dysfunktioner i MTBI er relateret til deres PTSD-diagnose eller ej.
De frivillige deltagere vil blive planlagt til en øjenscreening og givet samtykke forud for screeningen.
Inklusionskriterier omfatter diagnose af PTSD, i alderen 19 til 39 år, og villighed til at deltage.
Eksklusionskriterier er primært historien om TBI.
Den visuelle skærm omfatter vurderinger af synsstyrke, synsfelt, selvrapporteret synsfunktion (dvs. lysfølsomhed, øjentræthed, læsevanskeligheder) og målinger af akkomodativ funktion, vergens, forfølgelse og saccades.
De indsamlede data vil blive sammenlignet med data fra den igangværende undersøgelse af visuel dysfunktion hos patienter diagnosticeret med MTBI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive trukket fra patientpopulationen på VAPAHCS PTSD Center og klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af PTSD
- ingen historie om MTBI
- mellem 19 og 39 år
- en veteran
Ekskluderingskriterier:
- en historie om MTBI
- over 39 år
- manglende vilje til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Deltagerne vil være patienter diagnosticeret med PTSD, men uden historie med TBI.
Deltagerne skal være mellem 19 og 39 år.
Deltagerne skal være i stand til at underskrive en samtykkeerklæring og være villige til at deltage i en synsscreening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af binokulær dysfunktion
Tidsramme: Det primære resultat vil blive målt på en enkelt visuel skærm, der varer cirka en time.
|
Det primære resultat vil blive målt på en enkelt visuel skærm, der varer cirka en time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2008
Først opslået (SKØN)
5. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2013
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHP 08-142
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .