Zaburzenia widzenia w łagodnym urazie mózgu (MTBI): badanie grupy porównawczej (VDMTBI)
24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Dysfunkcja wzroku w MTBI: badanie grupy porównawczej
W trwającym badaniu cech wizualnych personelu, u którego zdiagnozowano łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (MTBI) związane z jego służbą w Iraku i Afganistanie, stwierdziliśmy wysoki odsetek problemów z widzeniem obuocznym (takich jak podwójne/niewyraźne widzenie, trudności z czytaniem itp.) .).
U tych osób zwykle diagnozuje się również zespół stresu pourazowego (PTSD).
Wiadomo, że zespół stresu pourazowego powoduje pewne objawy ze wzrokiem.
Chcielibyśmy przeprowadzić to badanie na osobach z PTSD (ale nie z MTBI), aby sprawdzić, czy mają one objawy podobne do tych, które występują u osób z MTBI.
Dostarczy nam to informacji przydatnych w określeniu konkretnej przyczyny objawów wzrokowych w populacji MTBI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutujemy 75 pacjentów z rozpoznaniem PTSD, ale bez historii łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (MTBI), z populacji Centrum i Kliniki VAPAHCS PTSD.
Ochotnicy ci zostaną zaplanowani na badanie przesiewowe oczu opracowane na potrzeby równoległego projektu w celu oceny dysfunkcji wzroku (niewystarczająca akomodacja/wergencja, deficyty pościgu/sakkady itp.) u pacjentów, u których zdiagnozowano MTBI i którzy byli leczeni w klinice Palo Alto Polytrauma Network Site.
Pacjenci z MTBI mają nieoczekiwanie wysokie wskaźniki dysfunkcji obuocznych, chociaż ich ostrość wzroku i pola widzenia są normalne/prawie normalne.
Diagnoza MTBI jest związana z wybuchem bojowym w około 90% przypadków.
U większości tej populacji zdiagnozowano również zespół stresu pourazowego.
Wiadomo, że PTSD powoduje pewne objawy wizualne, dlatego konieczne jest ustalenie, czy dysfunkcje wzrokowe w MTBI są związane z diagnozą PTSD, czy nie.
Uczestnicy-wolontariusze zostaną zaplanowani na badanie wzroku i wyrażą zgodę przed badaniem.
Kryteria włączenia obejmują diagnozę PTSD, wiek od 19 do 39 lat oraz chęć uczestnictwa.
Kryteria wykluczenia to przede wszystkim historia TBI.
Ekran wizualny obejmuje ocenę ostrości wzroku, pola widzenia, zgłaszanych przez siebie funkcji wzrokowych (tj. Wrażliwość na światło, zmęczenie oczu, trudności w czytaniu) oraz pomiary funkcji akomodacyjnej, wergencji, pościgu i sakkad.
Zebrane dane zostaną porównane z danymi z trwającego badania dysfunkcji wzroku u pacjentów z rozpoznaniem MTBI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną wylosowani z populacji pacjentów Centrum i Kliniki VAPAHCS PTSD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza zespołu stresu pourazowego
- brak historii MTBI
- w wieku od 19 do 39 lat
- weteran
Kryteria wyłączenia:
- historia MTBI
- powyżej 39 roku życia
- niechęć do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Uczestnikami będą pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem stresu pourazowego, ale bez historii TBI.
Uczestnicy muszą być w wieku od 19 do 39 lat.
Uczestnicy muszą być kompetentni do podpisania formularza zgody i wyrazić chęć udziału w badaniu wzroku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak dysfunkcji obuocznej
Ramy czasowe: Główny wynik będzie mierzony na pojedynczym ekranie wizualnym trwającym około jednej godziny.
|
Główny wynik będzie mierzony na pojedynczym ekranie wizualnym trwającym około jednej godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHP 08-142
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .