Vizuální dysfunkce u lehkého traumatického poranění mozku (MTBI): Srovnávací skupinová studie (VDMTBI)
24. ledna 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Vizuální dysfunkce v MTBI: Srovnávací skupinová studie
V probíhající studii zrakových charakteristik personálu s diagnostikovaným lehkým traumatickým poraněním mozku (MTBI) souvisejícím s jejich službou v Iráku a Afghánistánu jsme zjistili vysokou míru problémů s binokulárním viděním (jako je dvojité/rozmazané vidění, obtížné čtení atd. .).
U těchto jedinců je také obvykle diagnostikována posttraumatická stresová porucha (PTSD).
Je známo, že PTSD způsobuje některé příznaky zraku.
Rádi bychom provedli tuto studii na jedincích s PTSD (ale ne s MTBI), abychom zjistili, zda mají příznaky podobné těm u jedinců, kteří mají MTBI.
To nám poskytne informace užitečné při určování konkrétní příčiny zrakových příznaků v populaci MTBI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přijmeme 75 pacientů s diagnózou PTSD, ale bez anamnézy mírného traumatického poranění mozku (MTBI), z populace centra a klinik VAPAHCS PTSD.
Tito dobrovolníci budou naplánováni na oční screening vyvinutý pro souběžný projekt k posouzení zrakové dysfunkce (nedostatek akomodace/vergence, deficit pronásledování/saccade atd.) u pacientů s diagnózou MTBI a pozorovaných na klinice Palo Alto Polytrauma Network Site.
Pacienti s MTBI mají neočekávaně vysokou míru binokulární dysfunkce, ačkoli jejich zraková ostrost a zorná pole jsou normální/téměř normální.
Diagnóza MTBI je asi v 90 % případů spojena s bojovým výbuchem.
U většiny této populace byla také diagnostikována PTSD.
Je známo, že PTSD způsobuje některé vizuální příznaky, a proto je nutné, abychom určili, zda zrakové dysfunkce v MTBI souvisejí s jejich diagnózou PTSD nebo ne.
Dobrovolní účastníci budou naplánováni na oční screening a budou před vyšetřením odsouhlaseni.
Kritéria pro zařazení zahrnují diagnózu PTSD ve věku 19 až 39 let a ochotu zúčastnit se.
Kritériem vyloučení je především historie TBI.
Vizuální obrazovka zahrnuje hodnocení zrakové ostrosti, zorného pole, vlastní zrakové funkce (tj. citlivost na světlo, únavu očí, potíže se čtením) a měření akomodační funkce, vergence, pronásledování a sakád.
Shromážděná data budou porovnána s daty z probíhající studie zrakové dysfunkce u pacientů s diagnózou MTBI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z populace pacientů Centra a klinik VAPAHCS PTSD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika PTSD
- žádná historie MTBI
- mezi 19 a 39 lety
- veterán
Kritéria vyloučení:
- historie MTBI
- starší 39 let
- neochota zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Účastníky budou pacienti s diagnózou PTSD, ale bez anamnézy TBI.
Účastníci musí být ve věku od 19 do 39 let.
Účastníci musí být způsobilí podepsat formulář souhlasu a být ochotni se zúčastnit screeningu zraku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost binokulární dysfunkce
Časové okno: Primární výsledek bude měřen na jedné vizuální obrazovce trvající přibližně jednu hodinu.
|
Primární výsledek bude měřen na jedné vizuální obrazovce trvající přibližně jednu hodinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
5. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHP 08-142
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .