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轻度创伤性脑损伤 (MTBI) 中的视觉功能障碍:比较组研究 (VDMTBI)

2013年1月24日 更新者:US Department of Veterans Affairs

MTBI 中的视觉功能障碍:比较组研究

在对被诊断患有轻度创伤性脑损伤 (MTBI) 的人员的视觉特征进行的持续研究中,他们在伊拉克和阿富汗服役时发现双眼视力问题(例如复视/视力模糊、阅读困难等)的发生率很高.). 这些人通常也被诊断出患有创伤后应激障碍 (PTSD)。 众所周知,PTSD 会引起一些视力症状。 我们希望对患有 PTSD(但不是 MTBI)的人进行这项研究,看看他们是否有与患有 MTBI 的人相似的症状。 这将为我们提供有助于确定 MTBI 人群中视觉症状的具体原因的信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们将从 VAPAHCS PTSD 中心和诊所的人群中招募 75 名被诊断患有 PTSD 但没有轻度创伤性脑损伤 (MTBI) 病史的患者。 这些志愿者将被安排进行眼部筛查,该项目是为一个并行项目开发的,以评估诊断为 MTBI 并在 Palo Alto Polytrauma Network Site 诊所就诊的患者的视觉功能障碍(调节/聚散度不足、追踪/扫视缺陷等)。 MTBI 患者的双眼功能障碍率出乎意料地高,尽管他们的视力和视野正常/接近正常。 在大约 90% 的病例中,MTBI 诊断与战斗爆炸事件有关。 这个人群中的大多数也被诊断出患有创伤后应激障碍。 众所周知,PTSD 会引起一些视觉症状,因此我们有必要确定 MTBI 中的视觉功能障碍是否与他们的 PTSD 诊断有关。 志愿者参与者将被安排进行眼睛筛查,并在筛查前获得同意。 纳入标准包括诊断为 PTSD、年龄​​在 19 至 39 岁之间以及愿意参与。 排除标准主要是 TBI 病史。 视觉屏幕包括对视力、视野、自我报告的视觉功能(即光敏感度、眼睛疲劳、阅读困难)的评估,以及调节功能、聚散度、追踪和扫视的测量。 收集的数据将与正在进行的 MTBI 患者视觉功能障碍研究的数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从 VAPAHCS PTSD 中心和诊所的患者群体中抽取。

描述

纳入标准:

  • 创伤后应激障碍的诊断
  • 没有 MTBI 病史
  • 19 至 39 岁之间
  • 老兵

排除标准:

  • MTBI的历史
  • 39岁以上
  • 不愿意参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
参与者将是被诊断患有 PTSD 但没有 TBI 病史的患者。 参与者年龄必须在 19 至 39 岁之间。 参与者必须有能力签署同意书并愿意参加视力筛查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
存在或不存在双眼功能障碍
大体时间:主要结果将在持续约一小时的单个视觉屏幕上进行测量。
主要结果将在持续约一小时的单个视觉屏幕上进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory L Goodrich, PhD、VA Palo Alto Health Care System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月4日

首次发布 (估计)

2008年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月24日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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