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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00671450
Dysfonction visuelle dans les lésions cérébrales traumatiques légères (MTBI) : une étude de groupe de comparaison (VDMTBI)
24 janvier 2013 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Dysfonction visuelle dans le MTBI : une étude de groupe de comparaison
Dans une étude en cours sur les caractéristiques visuelles du personnel diagnostiqué avec une lésion cérébrale traumatique légère (MTBI) liée à son service en Irak et en Afghanistan, nous avons trouvé un taux élevé de problèmes de vision binoculaire (tels qu'une vision double/floue, une lecture difficile, etc. .).
Ces personnes sont également généralement diagnostiquées avec un trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Le SSPT est connu pour causer certains symptômes visuels.
Nous souhaitons mener cette étude sur des personnes atteintes de SSPT (mais pas de MTBI) pour voir si elles présentent des symptômes similaires à ceux des personnes atteintes de MTBI.
Cela nous fournira des informations utiles pour déterminer la cause spécifique des symptômes visuels dans la population MTBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous recruterons 75 patients diagnostiqués avec un SSPT, mais sans antécédent de lésion cérébrale traumatique légère (MTBI), parmi la population du centre et des cliniques VAPAHCS PTSD.
Ces volontaires seront programmés pour un dépistage oculaire développé pour un projet simultané visant à évaluer le dysfonctionnement visuel (insuffisance d'accommodation/vergence, déficits de poursuite/saccade, etc.) chez les patients diagnostiqués avec MTBI et vus à la clinique Palo Alto Polytrauma Network Site.
Les patients atteints de MTBI ont des taux étonnamment élevés de dysfonctionnement binoculaire, bien que leurs acuités visuelles et leurs champs visuels soient normaux/presque normaux.
Le diagnostic de MTBI est associé à un événement d'explosion de combat dans environ 90 % des cas.
La majorité de cette population a également reçu un diagnostic de SSPT.
Le SSPT est connu pour causer certains symptômes visuels, il est donc nécessaire pour nous de déterminer si les dysfonctionnements visuels du MTBI sont liés ou non à leur diagnostic de SSPT.
Les participants volontaires seront programmés pour un dépistage oculaire et consentiront avant le dépistage.
Les critères d'inclusion comprennent le diagnostic de SSPT, l'âge de 19 à 39 ans et la volonté de participer.
Le critère d'exclusion est avant tout un antécédent de TCC.
L'écran visuel comprend des évaluations de l'acuité visuelle, du champ visuel, de la fonction visuelle autodéclarée (c.-à-d. sensibilité à la lumière, fatigue oculaire, difficulté de lecture) et des mesures de la fonction accommodative, de la vergence, de la poursuite et des saccades.
Les données recueillies seront comparées aux données de l'étude en cours sur la dysfonction visuelle chez les patients ayant reçu un diagnostic de MTBI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront choisis parmi la population de patients du centre et des cliniques VAPAHCS PTSD.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SSPT
- pas d'antécédents de MTBI
- entre 19 et 39 ans
- un vétéran
Critère d'exclusion:
- une histoire de MTBI
- plus de 39 ans
- une réticence à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Les participants seront des patients ayant reçu un diagnostic de SSPT mais sans antécédents de TBI.
Les participants doivent être âgés de 19 à 39 ans.
Les participants doivent être capables de signer un formulaire de consentement et être disposés à participer à un dépistage de la vue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence ou absence de dysfonctionnement binoculaire
Délai: Le résultat principal sera mesuré sur un seul écran visuel d'une durée d'environ une heure.
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Le résultat principal sera mesuré sur un seul écran visuel d'une durée d'environ une heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2008
Première publication (ESTIMATION)
5 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2013
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHP 08-142
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .