Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visual Dysfunction in Mild Traumatic Brain Injury (MTBI): En jämförelsegruppsstudie (VDMTBI)

24 januari 2013 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Visuell dysfunktion i MTBI: A Comparison Group Study

I en pågående studie av visuella egenskaper hos personal som diagnostiserats med en mild traumatisk hjärnskada (MTBI) relaterad till deras tjänst i Irak och Afghanistan fann vi en hög frekvens av problem med binokulär syn (som dubbelsyn/suddig syn, svårt att läsa, etc.) .). Dessa individer diagnostiseras också vanligtvis med posttraumatisk stressyndrom (PTSD). PTSD är känt för att orsaka vissa synsymptom. Vi vill genomföra denna studie på individer med PTSD (men inte en MTBI) för att se om de har symtom som liknar dem hos individer som har MTBI. Detta kommer att ge oss information som är användbar för att fastställa den specifika orsaken till de visuella symtomen i MTBI-populationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera 75 patienter med diagnosen PTSD, men utan historia av mild traumatisk hjärnskada (MTBI), från befolkningen på VAPAHCS PTSD Center and Clinics. Dessa frivilliga kommer att schemaläggas för en ögonscreening utvecklad för ett samtidigt projekt för att bedöma visuell dysfunktion (accommodation/vergens insufficiens, pursuit/saccade deficit, etc.) hos patienter som diagnostiserats med MTBI och ses på Palo Alto Polytrauma Network Site-kliniken. MTBI-patienterna har oväntat höga frekvenser av binokulär dysfunktion, även om deras synskärpa och synfält är normala/nästan normala. MTBI-diagnosen är förknippad med en stridsexplosion i cirka 90 % av fallen. Majoriteten av denna befolkning har också fått diagnosen PTSD. PTSD är känt för att orsaka vissa visuella symtom, därför är det nödvändigt för oss att avgöra om de visuella dysfunktionerna i MTBI är relaterade till deras PTSD-diagnos eller inte. De frivilliga deltagarna kommer att schemaläggas för en ögonundersökning och samtyckes före visningen. Inklusionskriterier inkluderar diagnos av PTSD, i åldern 19 till 39, och vilja att delta. Uteslutningskriterier är i första hand historia av TBI. Synskärmen inkluderar bedömningar av synskärpa, synfält, självrapporterad synfunktion (d.v.s. ljuskänslighet, ögontrötthet, lässvårigheter) och mått på ackommodativ funktion, vergens, strävan och sackader. Data som samlas in kommer att jämföras med data från den pågående studien av visuell dysfunktion hos patienter med diagnosen MTBI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att hämtas från patientpopulationen vid VAPAHCS PTSD Center och Clinics.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av PTSD
  • ingen historia av MTBI
  • mellan 19 och 39 år
  • en veteran

Exklusions kriterier:

  • en historia av MTBI
  • över 39 år
  • en ovilja att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Deltagarna kommer att vara patienter med diagnosen PTSD men utan TBI i anamnesen. Deltagare måste vara mellan 19 och 39 år. Deltagare måste vara behöriga att underteckna ett samtyckesformulär och vara villiga att delta i en synscreening.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av binokulär dysfunktion
Tidsram: Det primära resultatet kommer att mätas på en enda visuell skärm som varar cirka en timme.
Det primära resultatet kommer att mätas på en enda visuell skärm som varar cirka en timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

3
Prenumerera