Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione visiva nella lesione cerebrale traumatica lieve (MTBI): uno studio di gruppo di confronto (VDMTBI)

24 gennaio 2013 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Disfunzione visiva in MTBI: uno studio di gruppo di confronto

In uno studio in corso sulle caratteristiche visive del personale a cui è stata diagnosticata una lieve lesione cerebrale traumatica (MTBI) relativa al loro servizio in Iraq e Afghanistan, abbiamo riscontrato un alto tasso di problemi di visione binoculare (come visione doppia/offuscata, lettura difficile, ecc. .). A questi individui viene solitamente diagnosticato anche un disturbo da stress post traumatico (PTSD). È noto che il disturbo da stress post-traumatico causa alcuni sintomi visivi. Desideriamo condurre questo studio su individui con PTSD (ma non un MTBI) per vedere se hanno sintomi simili a quelli di individui che hanno MTBI. Questo ci fornirà informazioni utili per determinare la causa specifica dei sintomi visivi nella popolazione MTBI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Recluteremo 75 pazienti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, ma senza storia di lesione cerebrale traumatica lieve (MTBI), dalla popolazione del Centro e cliniche VAPAHCS PTSD. Questi volontari saranno programmati per uno screening oculare sviluppato per un progetto concomitante per valutare la disfunzione visiva (insufficienza di accomodamento/vergenza, deficit di inseguimento/saccade, ecc.) in pazienti con diagnosi di MTBI e visitati presso la clinica del Palo Alto Polytrauma Network Site. I pazienti MTBI hanno tassi inaspettatamente alti di disfunzione binoculare, sebbene le loro acuità visive e campi visivi siano normali/quasi normali. La diagnosi di MTBI è associata a un evento di esplosione da combattimento in circa il 90% dei casi. Alla maggior parte di questa popolazione è stato diagnosticato anche il disturbo da stress post-traumatico. È noto che il disturbo da stress post-traumatico causa alcuni sintomi visivi, quindi è necessario per noi determinare se le disfunzioni visive nell'MTBI sono correlate o meno alla loro diagnosi di disturbo da stress post-traumatico. I partecipanti volontari saranno programmati per uno screening oculistico e acconsentiti prima dello screening. I criteri di inclusione includono la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, età compresa tra 19 e 39 anni e la volontà di partecipare. I criteri di esclusione sono principalmente la storia del trauma cranico. Lo schermo visivo include valutazioni dell'acuità visiva, del campo visivo, della funzione visiva auto-riferita (ad esempio, sensibilità alla luce, affaticamento degli occhi, difficoltà di lettura) e misure della funzione accomodativa, convergenza, inseguimento e saccadi. I dati raccolti saranno confrontati con i dati dello studio in corso sulla disfunzione visiva nei pazienti con diagnosi di MTBI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti proverranno dalla popolazione di pazienti del Centro e cliniche VAPAHCS PTSD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PTSD
  • nessuna storia di MTBI
  • tra i 19 e i 39 anni
  • un veterano

Criteri di esclusione:

  • una storia di MTBI
  • di età superiore ai 39 anni
  • una riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
I partecipanti saranno pazienti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico ma senza storia di trauma cranico. I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 19 e i 39 anni. I partecipanti devono essere in grado di firmare un modulo di consenso ed essere disposti a partecipare a uno screening della vista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza o assenza di disfunzione binoculare
Lasso di tempo: L'esito primario sarà misurato su un singolo schermo visivo della durata di circa un'ora.
L'esito primario sarà misurato su un singolo schermo visivo della durata di circa un'ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi