Disfunção Visual em Lesão Cerebral Traumática Leve (MTBI): Um Estudo de Grupo de Comparação (VDMTBI)
24 de janeiro de 2013 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Disfunção visual em MTBI: um estudo de grupo de comparação
Em um estudo em andamento das características visuais do pessoal diagnosticado com traumatismo cranioencefálico leve (MTBI) relacionado ao serviço no Iraque e no Afeganistão, encontramos uma alta taxa de problemas de visão binocular (como visão dupla/embaçada, leitura difícil, etc. .).
Esses indivíduos também são geralmente diagnosticados com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
PTSD é conhecido por causar alguns sintomas de visão.
Desejamos realizar este estudo em indivíduos com PTSD (mas não um MTBI) para ver se eles apresentam sintomas semelhantes aos de indivíduos com MTBI.
Isso nos fornecerá informações úteis para determinar a causa específica dos sintomas visuais na população MTBI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Recrutaremos 75 pacientes diagnosticados com TEPT, mas sem histórico de traumatismo cranioencefálico leve (MTBI), da população do Centro e Clínicas de TEPT VAPAHCS.
Esses voluntários serão agendados para uma triagem oftalmológica desenvolvida para um projeto simultâneo para avaliar a disfunção visual (insuficiência de acomodação/vergência, déficits de perseguição/sacada, etc.) em pacientes diagnosticados com MTBI e atendidos na clínica Palo Alto Polytrauma Network Site.
Os pacientes com MTBI têm taxas inesperadamente altas de disfunção binocular, embora suas acuidades visuais e campos visuais sejam normais/quase normais.
O diagnóstico de MTBI está associado a um evento de explosão de combate em cerca de 90% dos casos.
A maioria desta população também foi diagnosticada com TEPT.
Sabe-se que o TEPT causa alguns sintomas visuais, portanto é necessário que determinemos se as disfunções visuais no MTBI estão relacionadas ao diagnóstico de TEPT ou não.
Os participantes voluntários serão agendados para uma triagem oftalmológica e consentidos antes da triagem.
Os critérios de inclusão incluem diagnóstico de TEPT, idade entre 19 e 39 anos e vontade de participar.
Os critérios de exclusão são principalmente história de TCE.
A tela visual inclui avaliações de acuidade visual, campo visual, função visual autorreferida (ou seja, sensibilidade à luz, fadiga ocular, dificuldade de leitura) e medidas de função acomodativa, vergência, perseguição e sacadas.
Os dados coletados serão comparados com os dados do estudo em andamento de disfunção visual em pacientes diagnosticados com MTBI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão selecionados da população de pacientes do VAPAHCS PTSD Center and Clinics.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TEPT
- sem histórico de MTBI
- entre 19 e 39 anos
- um veterano
Critério de exclusão:
- uma história de MTBI
- com mais de 39 anos
- falta de vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Os participantes serão pacientes diagnosticados com TEPT, mas sem histórico de TCE.
Os participantes devem ter entre 19 e 39 anos.
Os participantes devem ser competentes para assinar um formulário de consentimento e estar dispostos a participar de uma triagem de visão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença ou ausência de disfunção binocular
Prazo: O resultado primário será medido em uma única tela visual com duração aproximada de uma hora.
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O resultado primário será medido em uma única tela visual com duração aproximada de uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory L Goodrich, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHP 08-142
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